Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

3D-tulostetun irrotettavan hammasproteesin käyttökehys osittain hampaattomille potilaille

torstai 4. huhtikuuta 2024 päivittänyt: National Dental Centre, Singapore
Hampaiden menetys on suuri hampaiden ongelma maailmanlaajuisesti. Singaporessa hiljattain tehdyn tutkimuksen mukaan noin kolmasosa yli 65-vuotiaista aikuisista elää ilman luonnollisia hampaita. Joidenkin hampaiden menetyksen tai osittaisen edentulismin esiintyvyyden tässä populaatiossa arvioidaan olevan vieläkin suurempi. Hampaiden menetyksellä on useita haitallisia seurauksia suun ja yleisen terveyden kannalta. Hampaiden menetyksen suuri esiintyvyys on johtanut suuriin proteettisten korvausten tarpeisiin ja vaatimuksiin, mikä asettaa haasteita Singaporen julkiselle hammashoitojärjestelmälle. Irrotettavat hammasproteesit ovat laajimmin ja yleisimmin käytetty laite puuttuvien hampaiden korvaamiseen ja suun toimintojen palauttamiseen. Irrotettavassa hammasproteesissa on metallirunko, joka yhdistää muut proteesi komponentit varmistaakseen jäykkyyden ja vakauden käytön aikana. Nykyinen menetelmä hammasproteesirunkojen valmistamiseksi on kuitenkin monimutkainen, virhealtis, aikaa vievä ja kallis prosessi. Materiaalien ja tekniikan luontaisten epätarkkuuksien vuoksi rungon sopivuus on vaarantunut, eikä se ole toivottavaa potilaiden tyytyväisyyden vuoksi. Tietokoneavusteisen suunnittelun ja metallin 3D-tulostustekniikan uuden kehityksen myötä on nyt mahdollista soveltaa digitaalista suunnittelua ja valmistusta hammasproteesien valmistukseen. Tämän ehdotuksen tarkoituksena on vertailla 3D-tulostettujen ja tavanomaisten valettujen irrotettavien hammasproteesirunkojen tarkkuutta, istuvuutta ja potilastyytyväisyyttä prekliinisissä ja kliinisissä olosuhteissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Hampaiden menetys tai edentulismi on suuri hammaslääketieteen ongelma maailmanlaajuisesti, erityisesti vanhemman väestön keskuudessa. Tuoreessa Singaporessa tehdyssä tutkimuksessa todettiin, että noin kolmannes yli 60-vuotiaista aikuisista elää täydellisen edentulismin kanssa. Osittainen edentulismin esiintyvyys tässä populaatiossa on arvioitu olevan vieläkin suurempi. Hampaiden menetyksen suuri esiintyvyys on johtanut suuriin proteettisten korvausten tarpeisiin ja vaatimuksiin, mikä asettaa haasteita Singaporen julkiselle hammashoitojärjestelmälle. Irrotettava hammasproteesi on yleisimmin käytetty laite puuttuvien hampaiden korvaamiseen ja suun toimintojen palauttamiseen. Irrotettavassa hammasproteesissa on metallirunko, joka yhdistää hampaat, pidikkeet, pohjan ja akryylihampaat varmistaakseen jäykkyyden ja vakauden käytön aikana. Nykyinen tapa valmistaa hammasproteesirunkoja valumenetelmällä on kuitenkin aikaa vievä, monimutkainen, virhealtis ja kallis prosessi. Materiaalien ja tekniikan luontaisten epätarkkuuksien vuoksi rungon sopivuus on vaarantunut ja ei toivottavaa tyydyttääkseen potilaita. Tietokoneavusteisessa suunnittelussa ja lisäainevalmistuksessa, joka tunnetaan yleisesti 3D-tulostuksena tai nopeana prototyyppinä, viimeaikaisen kehityksen myötä tekniikat mahdollistavat monimutkaisten metallirakenteiden tulostamisen, joilla on korkea lujuus, jäykkyys ja kemiallinen kestävyys. Tämän ehdotuksen tarkoituksena on verrata 3D-tulostettujen hammasproteesikehysten tarkkuutta ja istuvuutta sekä potilaiden tyytyväisyyttä ja muuttaa tämä lopulta tehokkaammaksi hammasproteesin valmistusprosessiksi.

Irrotettava hammasproteesi on yleisimmin käytetty laite puuttuvien hampaiden korvaamiseen ja suun toimintojen palauttamiseen potilailla, joilla on osittainen ja täydellinen edentulismi. Rungon valmistaminen perinteisillä menetelmillä on aikaa vievää ja epätarkkoja. Siten tämän tutkimuksen perimmäisenä tavoitteena on parantaa työnkulun tehokkuutta, parantaa laitteen valmistustarkkuutta, vähentää hoitokustannuksia ja -aikaa sekä edistää suun toimintaa ja potilaiden yleistä elämänlaatua. Samalla tästä tutkimuksesta kehitetyt tutkimusmenetelmät ovat alustana uusien hammaslääketieteellisten laitteiden tutkimukselle, jolla on potentiaalisia sovelluksia uusille digitaalisille hammaslääkärin käytännöille. Siten onnistuessaan tämän tutkimuksen tulokset sekä edistävät hammaslääketieteellistä tutkimusta että laajentavat soveltuvaa tietoa klinikalle.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

32

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Singapore, Singapore, 168938
        • National Dental Centre Singapore

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on osittainen edentulismi ja jotka tarvitsevat maaseudun kehittämisohjelmia
  • Yli 21-vuotiaat
  • Lääketieteellisesti sopiva
  • Aikaisempi kokemus hammasproteesista

Poissulkemiskriteerit:

  • Uudet hammasproteesin käyttäjät
  • Potilaat, joilla on ollut sopeutumishäiriöitä hammasproteesin käyttöön
  • Potilaat, joilla on kasvoleuan vaurioita

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Sekvenssi A
Perinteisesti valmistettu hammasproteesirunko saadaan sitten 3D-tulostettu hammasproteesirunko.
Hammasproteesikehys on 3D-tulostettu hammasproteesimuotista saadusta digitaalisesta kuvasta.
Muut: Sekvenssi B
Saadaksesi 3D-tulostettu hammasproteesirunko sitten perinteisesti valmistettu hammasproteesirunko.
Hammasproteesikehys on 3D-tulostettu hammasproteesimuotista saadusta digitaalisesta kuvasta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vertaa okklusaalisen lepopaikan ja vastaavan lepoistuimen välistä tilaa 3D-tulostettujen ja tavanomaisten valmistettujen irrotettavan hammasproteesin (RDP) kehyksissä potilailla, joilla on osittain hampaaton.
Aikaikkuna: Opiskelun loppu
Puristustuen ja vastaavan lepotuen välinen tila 3D-tulostetussa rungossa on pienempi kuin valurunko.
Opiskelun loppu

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Vertaa potilaiden tyytyväisyyttä 3D-tulostetun ja tavanomaisen valun RDP-kehysten käyttöön.
Aikaikkuna: Opiskelun loppu
Opiskelun loppu
Vertaa 3D-tulostettujen ja tavanomaisten valu RDP-kehysten puristustukien, hakasten ja pienten liittimien välistä tilaa hammaslaboratorion potilasmalleissa.
Aikaikkuna: Opiskelun loppu
Opiskelun loppu

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 26. maaliskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 5. lokakuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 5. lokakuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 9. maaliskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 9. maaliskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 11. maaliskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 5. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 4. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SHF/FG701S/2017

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hammasproteesin epäonnistuminen

Kliiniset tutkimukset 3D-tulostettu hammasproteesikehys

3
Tilaa