- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04304222
3D-tulostetun irrotettavan hammasproteesin käyttökehys osittain hampaattomille potilaille
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Hampaiden menetys tai edentulismi on suuri hammaslääketieteen ongelma maailmanlaajuisesti, erityisesti vanhemman väestön keskuudessa. Tuoreessa Singaporessa tehdyssä tutkimuksessa todettiin, että noin kolmannes yli 60-vuotiaista aikuisista elää täydellisen edentulismin kanssa. Osittainen edentulismin esiintyvyys tässä populaatiossa on arvioitu olevan vieläkin suurempi. Hampaiden menetyksen suuri esiintyvyys on johtanut suuriin proteettisten korvausten tarpeisiin ja vaatimuksiin, mikä asettaa haasteita Singaporen julkiselle hammashoitojärjestelmälle. Irrotettava hammasproteesi on yleisimmin käytetty laite puuttuvien hampaiden korvaamiseen ja suun toimintojen palauttamiseen. Irrotettavassa hammasproteesissa on metallirunko, joka yhdistää hampaat, pidikkeet, pohjan ja akryylihampaat varmistaakseen jäykkyyden ja vakauden käytön aikana. Nykyinen tapa valmistaa hammasproteesirunkoja valumenetelmällä on kuitenkin aikaa vievä, monimutkainen, virhealtis ja kallis prosessi. Materiaalien ja tekniikan luontaisten epätarkkuuksien vuoksi rungon sopivuus on vaarantunut ja ei toivottavaa tyydyttääkseen potilaita. Tietokoneavusteisessa suunnittelussa ja lisäainevalmistuksessa, joka tunnetaan yleisesti 3D-tulostuksena tai nopeana prototyyppinä, viimeaikaisen kehityksen myötä tekniikat mahdollistavat monimutkaisten metallirakenteiden tulostamisen, joilla on korkea lujuus, jäykkyys ja kemiallinen kestävyys. Tämän ehdotuksen tarkoituksena on verrata 3D-tulostettujen hammasproteesikehysten tarkkuutta ja istuvuutta sekä potilaiden tyytyväisyyttä ja muuttaa tämä lopulta tehokkaammaksi hammasproteesin valmistusprosessiksi.
Irrotettava hammasproteesi on yleisimmin käytetty laite puuttuvien hampaiden korvaamiseen ja suun toimintojen palauttamiseen potilailla, joilla on osittainen ja täydellinen edentulismi. Rungon valmistaminen perinteisillä menetelmillä on aikaa vievää ja epätarkkoja. Siten tämän tutkimuksen perimmäisenä tavoitteena on parantaa työnkulun tehokkuutta, parantaa laitteen valmistustarkkuutta, vähentää hoitokustannuksia ja -aikaa sekä edistää suun toimintaa ja potilaiden yleistä elämänlaatua. Samalla tästä tutkimuksesta kehitetyt tutkimusmenetelmät ovat alustana uusien hammaslääketieteellisten laitteiden tutkimukselle, jolla on potentiaalisia sovelluksia uusille digitaalisille hammaslääkärin käytännöille. Siten onnistuessaan tämän tutkimuksen tulokset sekä edistävät hammaslääketieteellistä tutkimusta että laajentavat soveltuvaa tietoa klinikalle.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Singapore, Singapore, 168938
- National Dental Centre Singapore
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on osittainen edentulismi ja jotka tarvitsevat maaseudun kehittämisohjelmia
- Yli 21-vuotiaat
- Lääketieteellisesti sopiva
- Aikaisempi kokemus hammasproteesista
Poissulkemiskriteerit:
- Uudet hammasproteesin käyttäjät
- Potilaat, joilla on ollut sopeutumishäiriöitä hammasproteesin käyttöön
- Potilaat, joilla on kasvoleuan vaurioita
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Muut: Sekvenssi A
Perinteisesti valmistettu hammasproteesirunko saadaan sitten 3D-tulostettu hammasproteesirunko.
|
Hammasproteesikehys on 3D-tulostettu hammasproteesimuotista saadusta digitaalisesta kuvasta.
|
Muut: Sekvenssi B
Saadaksesi 3D-tulostettu hammasproteesirunko sitten perinteisesti valmistettu hammasproteesirunko.
|
Hammasproteesikehys on 3D-tulostettu hammasproteesimuotista saadusta digitaalisesta kuvasta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Vertaa okklusaalisen lepopaikan ja vastaavan lepoistuimen välistä tilaa 3D-tulostettujen ja tavanomaisten valmistettujen irrotettavan hammasproteesin (RDP) kehyksissä potilailla, joilla on osittain hampaaton.
Aikaikkuna: Opiskelun loppu
|
Puristustuen ja vastaavan lepotuen välinen tila 3D-tulostetussa rungossa on pienempi kuin valurunko.
|
Opiskelun loppu
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Vertaa potilaiden tyytyväisyyttä 3D-tulostetun ja tavanomaisen valun RDP-kehysten käyttöön.
Aikaikkuna: Opiskelun loppu
|
Opiskelun loppu
|
Vertaa 3D-tulostettujen ja tavanomaisten valu RDP-kehysten puristustukien, hakasten ja pienten liittimien välistä tilaa hammaslaboratorion potilasmalleissa.
Aikaikkuna: Opiskelun loppu
|
Opiskelun loppu
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SHF/FG701S/2017
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Hammasproteesin epäonnistuminen
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointiaDental Cast Digitalisointi
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisValmisDental Carie; OikomishoitoRanska
-
Hadassah Medical OrganizationTuntematon
-
Federal University of ParaíbaValmis
-
Cairo UniversityTuntematonBlack Stain Dental, Dental Black Stain, Black Stain*, Black Stains, Hammastahrat
-
Kıvanç AkçaHacettepe UniversityValmisSementointi (MeSH:n yksilöllinen tunnus: D002484) | Dental Implant-Abutment Design (MeSH:n yksilöllinen tunnus: D059605) | Kruunu (MeSH yksilöllinen tunnus: D003442) Pinnat | Contour: Crown (MeSH yksilöllinen tunnus: D003442) - hammasimplantti (MeSH yksilöllinen tunnus: D015921) AbutmentTurkki
Kliiniset tutkimukset 3D-tulostettu hammasproteesikehys
-
Sunnybrook Health Sciences CentreValmis
-
Istanbul Medipol University HospitalSaremco Dental AGRekrytointiHammasproteesi | KomposiittihartsitTurkki
-
Barts & The London NHS TrustRekrytointiCovid-19-pandemiaYhdistynyt kuningaskunta