Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Anvendelse af 3D-printet aftagelig tandproteseramme for partielle edentulose patienter

4. april 2024 opdateret af: National Dental Centre, Singapore
Tandtab er et stort tandproblem på verdensplan. En nylig undersøgelse i Singapore viste, at cirka en tredjedel af voksne over 65 år lever uden naturlige tænder. Forekomsten af ​​tab af nogle tænder eller delvis tandløshed i denne population vurderes at være endnu højere. Tandtab har en række skadelige konsekvenser for oral og generel sundhed. Den høje forekomst af tandtab har resulteret i store behov og krav til proteseudskiftninger, hvilket udgør udfordringer for det offentlige tandplejesystem i Singapore. Aftagelige tandproteser er den mest udbredte og almindeligt anvendte enhed til at erstatte manglende tænder og genoprette mundfunktioner. Den aftagelige protese har en metalramme, der forbinder andre komponenter i protesen, for at sikre stivhed og stabilitet, mens den er i funktion. Den nuværende metode til fremstilling af tandproteser er imidlertid en kompleks, fejltilbøjelig, tidskrævende og dyr proces. På grund af de iboende unøjagtigheder i materialer og teknik, er pasformen af ​​rammen kompromitteret og uønsket for at imødekomme patienternes tilfredshed. Med den nye udvikling af computerstøttet design og 3D-udskrivning af metalteknikker er det nu muligt at anvende digitalt design og fremstilling til fremstilling af tandproteser. Dette forslag har til formål at sammenligne præcisionen og pasformen og patienttilfredsheden af ​​3D-printede og konventionelle støbte aftagelige tandproteser i prækliniske og kliniske omgivelser.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Tandtab eller tandløshed er et stort tandproblem på verdensplan, især blandt seniorbefolkningen. En nylig undersøgelse i Singapore viste, at cirka en tredjedel af voksne over 60 år lever med fuldstændig tandløshed. Forekomsten af ​​partiel tandløshed i denne population anslås at være endnu højere. Den høje forekomst af tandtab har resulteret i store behov og krav til proteseudskiftninger, hvilket udgør udfordringer for det offentlige tandplejesystem i Singapore. Aftagelig proteseprotese er den mest almindeligt anvendte anordning til at erstatte manglende tænder og genoprette orale funktioner. Den aftagelige protese har en metalramme, der forbinder spænderne, holderne, bunden og akryltænderne for at sikre stivhed og stabilitet, mens den er i funktion. Imidlertid er den nuværende måde at fremstille tandprotesrammer ved hjælp af støbemetoden en tidskrævende, kompleks, fejltilbøjelig og dyr proces. På grund af de iboende unøjagtigheder i materialerne og teknikken er pasformen af ​​rammen kompromitteret og uønsket for at imødekomme patienternes tilfredshed. Med den seneste udvikling inden for computerstøttet design og additiv fremstilling, almindeligvis kendt som 3D-print eller hurtig prototyping, tillader teknikkerne udskrivning af komplekse metalstrukturer med høj styrke, stivhed og kemisk resistens. Dette forslag har til formål at sammenligne præcisionen og pasformen, og patientens tilfredshed, af 3D-printede tandprotesrammer og i sidste ende oversætte dette til en mere effektiv protesefremstillingsproces.

Den aftagelige tandprotese er den mest almindeligt anvendte anordning til at erstatte manglende tænder og genoprette orale funktioner hos patienter med delvis og fuldstændig tandsygdom. Fremstillingen af ​​rammer ved hjælp af konventionelle metoder er tidskrævende og unøjagtig. Det ultimative mål med denne undersøgelse er således at forbedre arbejdsgangens effektivitet, forbedre enhedens fremstillingspræcision, reducere behandlingsomkostninger og -tid og fremme oral funktion og overordnet livskvalitet for patienter. Samtidig er de forskningsmetoder, der er udviklet fra denne undersøgelse, en platform for undersøgelsen af ​​nye dentale anordninger, med potentielle anvendelser for nye digitale tandlægepraksis. Så hvis det lykkes, vil resultaterne fra denne forskning både fremme tandforskning og udvide anvendelig viden til klinikken.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

32

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Singapore, Singapore, 168938
        • National Dental Centre Singapore

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med delvis tandsygdom, der kræver RDP'er
  • Over 21 år
  • Medicinsk velegnet
  • Tidligere erfaring med tandprotese

Ekskluderingskriterier:

  • Nye protesebærere
  • Patienter med en historie med utilpasning til tandprotesebrug
  • Patienter med maxillofacial defekter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Sekventiel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Sekvens A
For at modtage den konventionelt fremstillede proteseramme, så den 3D-printede proteseramme.
Denture Framework er 3D-printet fra det digitale billede opnået fra proteseformen.
Andet: Sekvens B
For at modtage den 3D-printede proteseramme så den konventionelt fremstillede proteseramme.
Denture Framework er 3D-printet fra det digitale billede opnået fra proteseformen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
At sammenligne mellemrummet mellem den okklusale hvile og det tilsvarende hvilesæde blandt de 3D-printede og konventionelt fremstillede aftagelige tandproteser (RDP) rammer hos delvis tandløse patienter.
Tidsramme: Slut på studiet
Mellemrummet mellem okklusalstøtten og det tilsvarende hvilesæde i 3D-printet rammeværk er mindre end støberammerne.
Slut på studiet

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
At sammenligne patienternes tilfredshed med brugen af ​​3D-printede og konventionelle støbte RDP-rammer.
Tidsramme: Slut på studiet
Slut på studiet
At sammenligne mellemrummet mellem de okklusale hviler, spænder og mindre konnektorer af 3D-printede og konventionelle støbte RDP-rammer på patientmodeller i tandlaboratoriet.
Tidsramme: Slut på studiet
Slut på studiet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

26. marts 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

5. oktober 2022

Studieafslutning (Faktiske)

5. oktober 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. marts 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. marts 2020

Først opslået (Faktiske)

11. marts 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • SHF/FG701S/2017

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tandprotesefejl

Abonner