두경부 재건을 위한 부분 마취
2020년 3월 17일 업데이트: University of Florida
머리와 목의 자유 피판 재건술을 위한 수술 전후 통증 관리를 위한 국소 마취: 무작위 전향적 시험
수술 조직 기증자 부위에 국소 마취 블록을 활용함으로써 잠재적으로 수술 후 통증을 줄이는 동시에 오피오이드 사용을 줄일 수 있습니다.
그것은 오피오이드 사용 감소, 통증 점수 감소, 환자 만족도를 측정하는 것을 목표로 할 수 있으며, 무료 플랩 재건을 위한 국소 마취 사용에 대해 확립된 현재 프로토콜이 없기 때문에 절차를 표준화하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Florida
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Jacksonville, Florida, 미국, 32209
- University of Florida
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 머리와 목의 미세혈관 비골 자유 피판 재건술을 받는 피험자
- 양성 및 악성 병인 모두에 대해 1차 재구성을 진행 중인 피험자
제외 기준:
- 임산부
- 과거에 아나필락시스를 보고한 연구 약물에 대한 실제 알레르기가 있는 피험자
- 1개 이상의 자유 피판으로 재건 중인 피험자
- 2차 재건을 진행 중인 피험자
- 골괴사증 수술을 받는 피험자
- 통증 관리 프로그램 등록 이력
- 현재 통증 관리에 등록되어 있거나 현재 메타돈 또는 옥시콘틴과 같은 지속성 아편유사제를 복용하고 있는 모든 피험자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: Fibular free flap-Block 수행
전외측 넓적다리 또는 요골 전완 자유 피판에 대한 실험/국소 마취 그룹의 피험자의 경우 절차 중에 카테터를 기증자 부위(다리 또는 팔), 상처 부위에 배치합니다.
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수행된 블록은 유치 상처 침대 또는 수술 중에 배치된 슬와 카테터입니다.
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ACTIVE_COMPARATOR: 전외측 허벅지 자유 플랩-차단 수행
설명: 전외측 허벅지 또는 요골 전완 자유 피판에 대한 실험/국소 마취 그룹의 피험자의 경우 절차 중에 카테터를 기증자 부위(다리 또는 팔), 상처 부위에 배치합니다.
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수행된 블록은 유치 상처 침대 또는 수술 중에 배치된 슬와 카테터입니다.
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ACTIVE_COMPARATOR: 방사형 팔뚝 무료 플랩 차단 수행
설명: 전외측 허벅지 또는 요골 전완 자유 피판에 대한 실험/국소 마취 그룹의 피험자의 경우 절차 중에 카테터를 기증자 부위(다리 또는 팔), 상처 부위에 배치합니다.
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수행된 블록은 유치 상처 침대 또는 수술 중에 배치된 슬와 카테터입니다.
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NO_INTERVENTION: 비섬유 자유 피판 - 제어
정상적인 치료 기준을 넘어서는 추가 절차는 수행되지 않습니다.
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NO_INTERVENTION: 전외측 허벅지 자유 플랩-제어
정상적인 치료 기준을 넘어서는 추가 절차는 수행되지 않습니다.
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NO_INTERVENTION: 방사형 팔뚝 무료 플랩 제어
정상적인 치료 기준을 넘어서는 추가 절차는 수행되지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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오피오이드 소비
기간: 수술 후 72시간(3일)
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피험자의 모르핀 등가 용량.
수술 후 기간은 발관에서 시작됩니다.
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수술 후 72시간(3일)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2020년 3월 1일
기본 완료 (예상)
2021년 3월 1일
연구 완료 (예상)
2021년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 3월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 3월 9일
처음 게시됨 (실제)
2020년 3월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 3월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 3월 17일
마지막으로 확인됨
2020년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
부위 마취에 대한 임상 시험
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Johns Hopkins UniversityNorth American Spine Society완전한