Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Regionální anestezie pro rekonstrukci hlavy a krku

17. března 2020 aktualizováno: University of Florida

Regionální anestezie pro zvládání perioperační bolesti pro rekonstrukci volné laloky hlavy a krku: Randomizovaná prospektivní studie

Využitím bloků regionální anestezie na místech dárců chirurgické tkáně může potenciálně snížit pooperační bolest a zároveň snížit použití opioidů. Může se zaměřit na měření snížení užívání opioidů, snížení skóre bolesti, spokojenosti pacientů, a protože neexistuje aktuální protokol pro použití regionální anestezie pro rekonstrukci volné chlopně, snažíme se postup standardizovat.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32209
        • University of Florida

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 90 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Subjekty podstupující rekonstrukci volné laloky mikrovaskulární fibuly hlavy a krku
  • Subjekty podstupující primární rekonstrukci pro benigní i maligní etiologii

Kritéria vyloučení:

  • Těhotná žena
  • Subjekty se skutečnými alergiemi na studované léky, uvádějící anafylaxi v minulosti
  • Subjekty procházející rekonstrukcí s více než 1 volnou chlopní
  • Subjekty procházející sekundárními rekonstrukcemi
  • Subjekty podstupující operaci osteonekrózy
  • Historie zápisu do programu zvládání bolesti
  • Jakýkoli subjekt aktuálně zařazený do léčby bolesti nebo v současné době užívající dlouhodobě působící opioidy, jako je metadon nebo oxycontin

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: Fibulární volný klapkový blok proveden
U subjektů ve skupině experimentální/regionální anestezie pro anterolaterální stehenní nebo radiální volný lalok předloktí bude během výkonu zaveden katétr do místa dárce (noha nebo paže), spodina rány
Lék: Regionální anestezie
Prováděným blokem je intraoperačně zavedené lůžko rány nebo popliteální katétr
ACTIVE_COMPARATOR: Proveden anterolaterální volný lalokový blok stehna
Popis: Subjektům ve skupině experimentální/regionální anestezie pro anterolaterální stehenní nebo radiální volný lalok předloktí bude během výkonu zaveden katetr do místa dárce (noha nebo paže), spodina rány
Lék: Regionální anestezie
Prováděným blokem je intraoperačně zavedené lůžko rány nebo popliteální katétr
ACTIVE_COMPARATOR: Provedena radiální volná klapka na předloktí
Popis: Subjektům ve skupině experimentální/regionální anestezie pro anterolaterální stehenní nebo radiální volný lalok předloktí bude během výkonu zaveden katetr do místa dárce (noha nebo paže), spodina rány
Lék: Regionální anestezie
Prováděným blokem je intraoperačně zavedené lůžko rány nebo popliteální katétr
NO_INTERVENTION: Fibulární volná klapka -Control
Nebudou prováděny žádné další postupy nad rámec běžného standardu péče
NO_INTERVENTION: Anterolaterální stehenní volná klapka-Control
Nebudou prováděny žádné další postupy nad rámec běžného standardu péče
NO_INTERVENTION: Radiální volná klapka předloktí-Control
Nebudou prováděny žádné další postupy nad rámec běžného standardu péče

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Spotřeba opioidů
Časové okno: 72 hodin (3 dny) po operaci
Ekvivalentní dávka morfinu u subjektů. Pooperační období začíná extubací.
72 hodin (3 dny) po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Florida

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (OČEKÁVANÝ)

1. března 2020

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. března 2021

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. března 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. března 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. března 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

11. března 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

18. března 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. března 2020

Naposledy ověřeno

1. března 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRB201903261

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest, pooperační

Klinické studie na Regionální anestezie

  • University of Maryland, Baltimore
    University of Maryland Medical System
    Staženo
    Pilot skóre UM CRMC RecuR
    Srdeční selhání | Zápal plic | Hypertenze | Plicní onemocnění, chronická obstrukční | Opětovné přijetí pacienta | Diabetes Mellitus Špatná kontrola
    Spojené státy

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bahamas

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit