Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Anesthésie régionale pour la reconstruction de la tête et du cou

17 mars 2020 mis à jour par: University of Florida

Anesthésie régionale pour la gestion de la douleur périopératoire pour la reconstruction par lambeau libre de la tête et du cou : un essai prospectif randomisé

En utilisant des blocs d'anesthésie régionale sur les sites donneurs de tissus chirurgicaux, il peut potentiellement réduire la douleur postopératoire tout en réduisant l'utilisation d'opioïdes. Il peut viser à mesurer la réduction de l'utilisation d'opioïdes, la réduction des scores de douleur, la satisfaction des patients, et parce qu'il n'y a pas de protocole actuel établi pour l'utilisation de l'anesthésie régionale pour la reconstruction par lambeau libre, et nous visons à normaliser la procédure.

Aperçu de l'étude

Statut

Retiré

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, États-Unis, 32209
        • University of Florida

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 90 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Sujets subissant une reconstruction par lambeau microvasculaire sans péroné de la tête et du cou
  • Sujets subissant une reconstruction primaire pour une étiologie bénigne et maligne

Critère d'exclusion:

  • Femmes enceintes
  • Sujets ayant de véritables allergies aux médicaments à l'étude, signalant une anaphylaxie dans le passé
  • Sujets en reconstruction avec plus d'un lambeau libre
  • Sujets subissant des reconstructions secondaires
  • Sujets subissant une intervention chirurgicale pour ostéonécrose
  • Antécédents d'inscription à un programme de gestion de la douleur
  • Tout sujet actuellement inscrit à la gestion de la douleur ou prenant actuellement des opioïdes à action prolongée tels que la méthadone ou l'oxycontin

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
ACTIVE_COMPARATOR: Lambeau libre fibulaire-Block réalisé
Pour les sujets du groupe d'anesthésie expérimentale/régionale pour le lambeau libre antérolatéral de la cuisse ou de l'avant-bras radial, pendant la procédure, un cathéter sera placé dans le site donneur (jambe ou bras), lit de la plaie
Médicament: Anesthésie régionale
Le bloc réalisé est un lit de plaie à demeure ou un cathéter poplité placé en peropératoire
ACTIVE_COMPARATOR: Lambeau libre antérolatéral de cuisse-Block réalisé
La description : Pour les sujets du groupe d'anesthésie expérimentale/régionale pour le lambeau libre antérolatéral de la cuisse ou de l'avant-bras radial, pendant la procédure, un cathéter sera placé dans le site donneur (jambe ou bras), lit de la plaie
Médicament: Anesthésie régionale
Le bloc réalisé est un lit de plaie à demeure ou un cathéter poplité placé en peropératoire
ACTIVE_COMPARATOR: Bloc de lambeau libre avant-bras radial réalisé
La description : Pour les sujets du groupe d'anesthésie expérimentale/régionale pour le lambeau libre antérolatéral de la cuisse ou de l'avant-bras radial, pendant la procédure, un cathéter sera placé dans le site donneur (jambe ou bras), lit de la plaie
Médicament: Anesthésie régionale
Le bloc réalisé est un lit de plaie à demeure ou un cathéter poplité placé en peropératoire
AUCUNE_INTERVENTION: Lambeau libre fibulaire -Contrôle
Aucune procédure supplémentaire au-delà de la norme de soins normale ne sera effectuée
AUCUNE_INTERVENTION: Lambeau libre antérolatéral de cuisse-Control
Aucune procédure supplémentaire au-delà de la norme de soins normale ne sera effectuée
AUCUNE_INTERVENTION: Contrôle des volets libres avant-bras radial
Aucune procédure supplémentaire au-delà de la norme de soins normale ne sera effectuée

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Consommation d'opioïdes
Délai: 72 heures (3 jours) après l'opération
Dose équivalente de morphine des sujets. La période postopératoire commence à l'extubation.
72 heures (3 jours) après l'opération

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Florida

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (ANTICIPÉ)

1 mars 2020

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 mars 2021

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 mars 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 mars 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 mars 2020

Première publication (RÉEL)

11 mars 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

18 mars 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 mars 2020

Dernière vérification

1 mars 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IRB201903261

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Oui

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Douleur, Postopératoire

Essais cliniques sur Anesthésie régionale

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Qatar

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner