정제식품 섭취 후 미생물 대사산물 분석 (AMBER)
2026년 6월 23일 업데이트: Wilson Tang, The Cleveland Clinic
이 연구의 목적은 햄버거와 같은 초가공 식품이 포함된 식사를 섭취한 후 인체에서 어떤 일이 발생하는지, 그리고 이것이 신선 식품과 같은 많은 자연 식품을 포함하는 식사를 섭취한 후 발생하는 일과 다른지 알아보는 것입니다. 대신 야채.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 "장내 세균총"으로 알려진 인체와 우리 장에 사는 박테리아가 사람이 섭취할 수 있는 다양한 음식에 어떻게 반응하는지에 대해 더 많이 발견하는 것입니다.
연구자들은 다른 음식을 먹은 후 참가자의 혈액과 소변에서 측정된 화합물에 차이가 있는지 알고 싶어합니다.
특히 연구자들은 햄버거와 감자튀김과 같은 초가공 식품을 섭취한 후와 신선한 과일 및 채소와 같은 전체 식품을 섭취한 후 이러한 화합물에 차이가 있는지 확인하는 데 관심이 있습니다.
연구자들은 또한 장내 박테리아가 이러한 화합물의 수준을 변화시킬 수 있는지 알고 싶어합니다.
이를 위해 일부 피험자는 챌린지 식사를 하기 전 3일 동안 장내 세균총을 억제하는 항생제를 복용하도록 요청받을 것입니다.
장내 세균총의 억제는 이 연구에서 사용된 항생제의 알려진 효과입니다.
참가자는 두 번의 연구 방문을 하게 됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
46
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ohio
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Cleveland, Ohio, 미국, 44195
- Cleveland Clinic Main Campus
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 남녀.
- 정보에 입각한 동의를 제공하고 연구 프로토콜을 준수할 수 있음
- 연구 기간이 끝날 때까지 연구 시작 전 1주 동안 안정적인 아스피린 요법(아스피린 또는 아스피린 제품의 온 또는 오프)을 유지할 수 있습니다.
제외 기준:
- 비 보상 심부전, 신부전, 폐 질환, 혈액 질환의 알려진 병력을 포함하여 심각한 만성 질환 또는 말단 기관 기능 장애.
- 활동성 감염 또는 연구 등록 6개월 이내에 항생제 투여.
- 지난 한 달 동안 처방전 없이 살 수 있는 프로바이오틱스 사용.
- 만성 위장 장애.
- 프로바이오틱스 치료에 대한 편협함.
- 반코마이신, 시프로플록사신, 네오마이신, 메트로니다졸 또는 유당에 대한 알레르기.
- 챌린지 식사의 음식 구성 요소에 대한 알레르기.
- 위 밴딩 또는 바이패스와 같은 비만 수술 또는 수술을 받은 경우.
- 임신.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 1군: 초가공 식사 + 장내 세균총을 억제하는 항생제
1군 피험자는 장내 세균총을 억제하기 위해 식사 챌린지 3일 전에 항생제를 복용합니다.
사용되는 항생제는 반코마이신(vancomycin) 125 mg을 1일 3회; 메트로니다졸, 500mg 1일 2회; 시프로플록사신, 500 mg 1일 2회; 및 네오마이신, 1g을 1일 3회.
그런 다음 이러한 피험자는 초가공 식품으로 구성된 챌린지 식사를 섭취하게 됩니다.
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1) 밀 및 우유 파생물과 함께 옥수수, 대두 또는 카놀라유를 포함하는 고도로 정제되고 가공된 식물성 기름에 튀긴 감자; 2) 가공 아메리칸 치즈, 강화 정제 밀가루, 항곰팡이제, 방부제 및 아스코르브산, 요오드산칼륨/칼슘, 알파-아밀라제 및 아조디카본아미드와 같은 산화/환원 첨가제를 함유하는 쇠고기 패티 샌드위치; 및 3) 탄산수, 액상과당 및 캐러멜 색소로 구성된 음료.
초가공 챌린지 식사는 챌린지 테스트 당일 현지 식당에서 얻을 수 있습니다.
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실험적: 2군: 초가공 식사 + 무항생제
Arm 2의 피험자는 식사 챌린지 전에 항생제를 복용하지 않습니다.
그들은 초가공 식품의 챌린지 식사를 소비할 것입니다.
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1) 밀 및 우유 파생물과 함께 옥수수, 대두 또는 카놀라유를 포함하는 고도로 정제되고 가공된 식물성 기름에 튀긴 감자; 2) 가공 아메리칸 치즈, 강화 정제 밀가루, 항곰팡이제, 방부제 및 아스코르브산, 요오드산칼륨/칼슘, 알파-아밀라제 및 아조디카본아미드와 같은 산화/환원 첨가제를 함유하는 쇠고기 패티 샌드위치; 및 3) 탄산수, 액상과당 및 캐러멜 색소로 구성된 음료.
초가공 챌린지 식사는 챌린지 테스트 당일 현지 식당에서 얻을 수 있습니다.
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실험적: 3군: 자연식품 + 장내 세균총을 억제하는 항생제
3군 피험자는 장내 세균총을 억제하기 위해 식사 챌린지 3일 전에 항생제를 복용합니다.
사용되는 항생제는 반코마이신(vancomycin) 125 mg을 1일 3회; 메트로니다졸, 500 mg 1일 2회; 시프로플록사신, 500mg 1일 2회; 및 네오마이신, 1g을 1일 3회.
그런 다음 이러한 피험자는 가공되지 않은 전체 식품으로 구성된 도전 식사를 섭취합니다.
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1) 신선한 잎채소로 구성된 사이드 샐러드와 신선한 양파, 신선한 토마토, 신선한 당근, 생 호두를 포함하는 전형적인 전체 음식 토핑과 순수한 비정제 올리브 오일 샐러드 드레싱을 사용한 전체 음식 다이어트 챌린지 테스트; 2) 병아리콩, 렌즈콩, 통곡물 퀴노아를 포함하는 콩류 기반의 메인 요리; 3) 유기농 블루베리, 라즈베리, 딸기, 바나나 및 신선한 오렌지 주스로 구성된 신선한 베리가 풍부한 스무디 음료.
전체 음식 챌린지 식사는 지역 식료품점에서 구입한 쉽게 구할 수 있는 상업용 식품으로 연구팀이 만들 것입니다.
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실험적: 4군: 자연식품 + 무항생제
4군 피험자는 식사 챌린지 전에 어떤 항생제도 복용하지 않습니다.
그들은 가공되지 않은 전체 식품으로 구성된 챌린지 식사를 섭취합니다.
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1) 신선한 잎채소로 구성된 사이드 샐러드와 신선한 양파, 신선한 토마토, 신선한 당근, 생 호두를 포함하는 전형적인 전체 음식 토핑과 순수한 비정제 올리브 오일 샐러드 드레싱을 사용한 전체 음식 다이어트 챌린지 테스트; 2) 병아리콩, 렌즈콩, 통곡물 퀴노아를 포함하는 콩류 기반의 메인 요리; 3) 유기농 블루베리, 라즈베리, 딸기, 바나나 및 신선한 오렌지 주스로 구성된 신선한 베리가 풍부한 스무디 음료.
전체 음식 챌린지 식사는 지역 식료품점에서 구입한 쉽게 구할 수 있는 상업용 식품으로 연구팀이 만들 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈장 및 소변 대사산물 및 바이오마커의 연속적 변화
기간: 식전(기준) 및 식후 15분, 30분, 1시간, 2시간, 4시간, 6시간
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혈장 및 소변 대사산물 및 바이오마커의 연속적 변화
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식전(기준) 및 식후 15분, 30분, 1시간, 2시간, 4시간, 6시간
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혈장 및 소변의 일련의 변화 TMAO
기간: 식전(기준) 및 식후 15분, 30분, 1시간, 2시간, 4시간, 6시간
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혈장 및 소변의 일련의 변화 TMAO(트리메틸아민 N-산화물)
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식전(기준) 및 식후 15분, 30분, 1시간, 2시간, 4시간, 6시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: W. H. Wilson Tang, MD, The Cleveland Clinic
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Wang Z, Klipfell E, Bennett BJ, Koeth R, Levison BS, Dugar B, Feldstein AE, Britt EB, Fu X, Chung YM, Wu Y, Schauer P, Smith JD, Allayee H, Tang WH, DiDonato JA, Lusis AJ, Hazen SL. Gut flora metabolism of phosphatidylcholine promotes cardiovascular disease. Nature. 2011 Apr 7;472(7341):57-63. doi: 10.1038/nature09922.
- Koh A, De Vadder F, Kovatcheva-Datchary P, Backhed F. From Dietary Fiber to Host Physiology: Short-Chain Fatty Acids as Key Bacterial Metabolites. Cell. 2016 Jun 2;165(6):1332-1345. doi: 10.1016/j.cell.2016.05.041.
- Tang WH, Wang Z, Levison BS, Koeth RA, Britt EB, Fu X, Wu Y, Hazen SL. Intestinal microbial metabolism of phosphatidylcholine and cardiovascular risk. N Engl J Med. 2013 Apr 25;368(17):1575-84. doi: 10.1056/NEJMoa1109400.
- Srour B, Fezeu LK, Kesse-Guyot E, Alles B, Mejean C, Andrianasolo RM, Chazelas E, Deschasaux M, Hercberg S, Galan P, Monteiro CA, Julia C, Touvier M. Ultra-processed food intake and risk of cardiovascular disease: prospective cohort study (NutriNet-Sante). BMJ. 2019 May 29;365:l1451. doi: 10.1136/bmj.l1451.
- Tang ZZ, Chen G, Hong Q, Huang S, Smith HM, Shah RD, Scholz M, Ferguson JF. Multi-Omic Analysis of the Microbiome and Metabolome in Healthy Subjects Reveals Microbiome-Dependent Relationships Between Diet and Metabolites. Front Genet. 2019 May 17;10:454. doi: 10.3389/fgene.2019.00454. eCollection 2019.
- Schugar RC, Shih DM, Warrier M, Helsley RN, Burrows A, Ferguson D, Brown AL, Gromovsky AD, Heine M, Chatterjee A, Li L, Li XS, Wang Z, Willard B, Meng Y, Kim H, Che N, Pan C, Lee RG, Crooke RM, Graham MJ, Morton RE, Langefeld CD, Das SK, Rudel LL, Zein N, McCullough AJ, Dasarathy S, Tang WHW, Erokwu BO, Flask CA, Laakso M, Civelek M, Naga Prasad SV, Heeren J, Lusis AJ, Hazen SL, Brown JM. The TMAO-Producing Enzyme Flavin-Containing Monooxygenase 3 Regulates Obesity and the Beiging of White Adipose Tissue. Cell Rep. 2017 Jun 20;19(12):2451-2461. doi: 10.1016/j.celrep.2017.05.077.
- Hall KD, Ayuketah A, Brychta R, Cai H, Cassimatis T, Chen KY, Chung ST, Costa E, Courville A, Darcey V, Fletcher LA, Forde CG, Gharib AM, Guo J, Howard R, Joseph PV, McGehee S, Ouwerkerk R, Raisinger K, Rozga I, Stagliano M, Walter M, Walter PJ, Yang S, Zhou M. Ultra-Processed Diets Cause Excess Calorie Intake and Weight Gain: An Inpatient Randomized Controlled Trial of Ad Libitum Food Intake. Cell Metab. 2019 Jul 2;30(1):67-77.e3. doi: 10.1016/j.cmet.2019.05.008. Epub 2019 May 16.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 2월 28일
연구 완료 (실제)
2026년 4월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 3월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 3월 11일
처음 게시됨 (실제)
2020년 3월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 6월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 6월 23일
마지막으로 확인됨
2026년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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