치우치아의 수술 후 근관치료 통증에 대한 서로 다른 최종 세척 프로토콜의 영향
2020년 4월 3일 업데이트: Istanbul Medipol University Hospital
치우치아의 수술 후 근관통증에 대한 다양한 최종 세정 프로토콜의 임상적 비교 평가: 전향적 무작위 임상 시험
이 무작위 임상 시험의 목적은 서로 다른 최종 세척 프로토콜을 사용하여 근관 치료 후 수술 후 통증 발생률을 평가하는 것이었습니다.
근관치료가 처음으로 필요한 환자를 대상으로 하였다.
수술 후 통증의 존재는 근관 치료 사례 후 12, 24, 48, 72시간 및 1주에 평가하였다.
연구 개요
상세 설명
이 임상 연구의 목적은 다양한 최종 세척 절차에 따른 수술 후 통증의 강도와 기간을 평가하는 것이었습니다.
무증상치아를 가지고 근관치료가 필요한 환자를 본 연구에 포함시켰고 이들 치아에 일상적인 근관치료를 시행하였다.
모든 환자는 이스탄불의 Istanbul Medipol University Dental Clinics에서 모집되었습니다.
90개의 무증상 치아가 적용되는 근관내 약제 측면에서 무작위로 3개의 치료군으로 참여되었습니다.
수술 후 통증의 존재를 12, 24, 48, 72시간 및 1주 후에 평가하였다.
수술 후 통증은 시각적 아날로그 통증 척도를 사용하여 각 환자별로 기록되었습니다.
치료 전에 연구의 특성, 합병증 및 관련 위험을 완전히 설명하고 모든 연구 참가자로부터 서면 동의서를 얻었습니다.
환자는 치료 시작 전에 국소 마취를 받았습니다.
일상적인 근관 치료 절차가 적용되었습니다.
제조업체의 지침에 따라 적용된 다양한 최종 관개 솔루션.
치료가 끝나면 각 환자에게 평가 시트를 주고 치료 절차와 시각적 아날로그 통증 척도 사용을 설명하고 다음 1주 동안 다시 오도록 안내했습니다.
일주일 후 통증 강도, 타진 및 촉진 민감도, 부기, 진통제 복용 및 임상 상태에 따라 치아를 검사했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
90
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Istanbul, 칠면조, 34083
- Istanbul Medipol University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 처음으로 근관치료가 필요한 PAI 3-5점의 하악 소구치 및 대구치를 가진 건강한 지원자.
연구에 포함되지 않은 환자
- 연구 기간 동안 임신 중이거나 모유 수유 중이거나,
- 전신 질환, 통증 및/또는 안면 부기, 농양,
- 면역력이 저하되었고,
- 18세 미만이었습니다. 그리고 65세 이상. 나이,
- 이전 3일 이내에 항생제 또는 코르티코스테로이드를 복용하고 있었고,
- 동시에 근관 치료가 필요한 여러 개의 치아가 있습니다. 통증 추천을 제거하기 위해,
- 정형근관치료로는 잘 치료되지 않는 근관을 가지고 있습니다.
제외 기준:
- 최초 치료 예약 직후 양식 작성을 잊고 항생제 및/또는 진통제를 복용한 환자는 연구에서 제외하였다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: EDTA 및 CHX 솔루션
근관 관개는 EDTA 및 CHX 용액에 대한 제조업체의 지침에 따라 수행되었습니다.
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이 그룹의 치아는 근관 치료에 대한 단일 세션 지침에 따라 치료되었습니다.
충전재를 제거하고 구멍을 열었습니다.
표준 관개 프로토콜 후 근관을 Qmix 2in1 용액으로 관개하고 gutta percha로 막았습니다.
Coronal 수복은 복합재 및/또는 필요한 경우 전체 크라운을 사용하여 완료되었습니다.
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ACTIVE_COMPARATOR: EDTA 솔루션
근관 관개는 EDTA 용액에 대한 제조업체의 지침에 따라 수행되었습니다.
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이 그룹의 치아는 근관 치료에 대한 단일 세션 지침에 따라 치료되었습니다.
충전재를 제거하고 구멍을 열었습니다.
표준 세척 프로토콜 후 근관을 EDTA 용액으로 세척하고 구타페르카로 막았습니다.
Coronal 수복은 복합재 및/또는 필요한 경우 전체 크라운을 사용하여 완료되었습니다.
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ACTIVE_COMPARATOR: CHX 솔루션
근관 관개는 CHX 용액에 대한 제조업체 지침에 따라 수행되었습니다.
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이 그룹의 치아는 근관 치료에 대한 단일 세션 지침에 따라 치료되었습니다.
충전재를 제거하고 구멍을 열었습니다.
표준 세척 프로토콜 후 근관을 CHX 용액으로 세척하고 구타페르카로 막았습니다.
Coronal 수복은 복합재 및/또는 필요한 경우 전체 크라운을 사용하여 완료되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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루트 카나 치료 후 1주일 후 수술 후 통증의 기준선에서 변경.
기간: 기준선, 12, 24, 48, 72시간 및 1주.
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연구의 주요 결과 측정은 다양한 근관 내 약제 및 단일 방문 근관 치료가 수술 후 통증 발생에 영향을 미치는지 평가하는 것이 었습니다. 수술 후 통증은 잘 정의된 Heft-Parker 시각 아날로그 척도(VAS) 척도를 사용하여 평가했습니다.
각 환자는 치료 후 12, 24, 48, 72시간 및 1주일의 5가지 시간 간격으로 잘 정의된 범주의 통증에 대한 그래픽 등급 척도를 수정하기 위해 100mm VAS 척도 실험 기준으로 통증 수준을 기록했습니다.
VAS 척도는 4가지 범주로 나누었습니다. 통증이 없거나 희미한 통증이 0mm에 해당합니다.
경미한 통증은 0 mm 초과 25 mm 이하로 정의되었습니다.
경미한 통증에는 약한 통증과 경미한 통증의 설명자가 포함되었습니다.
중등도 통증은 50mm 초과 75mm 미만으로 정의되었습니다.
심한 통증은 75mm 이상으로 정의하였다.
강렬한 통증에는 강함, 심함 및 가능한 최대의 설명어가 포함되었습니다.
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기준선, 12, 24, 48, 72시간 및 1주.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2020년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 3월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 3월 13일
처음 게시됨 (실제)
2020년 3월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 4월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 4월 3일
마지막으로 확인됨
2020년 3월 1일
추가 정보
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