Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние различных протоколов финальной ирригации на послеоперационную эндодонтическую боль в девитальных зубах

3 апреля 2020 г. обновлено: Istanbul Medipol University Hospital

Клиническая сравнительная оценка различных протоколов окончательной ирригации при послеоперационной эндодонтической боли в девитальных зубах: проспективное рандомизированное клиническое исследование

Цель этого рандомизированного клинического исследования состояла в том, чтобы оценить частоту возникновения послеоперационной боли после лечения корневых каналов с использованием различных протоколов окончательной ирригации. В исследование были включены пациенты, впервые нуждающиеся в лечении корневых каналов. Наличие послеоперационной боли оценивали после лечения корневых каналов через 12, 24, 48, 72 часа и 1 неделю.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Цель этого клинического исследования состояла в том, чтобы оценить интенсивность и продолжительность послеоперационной боли после различных процедур заключительной ирригации. Пациенты с бессимптомными девитальными зубами, нуждающимися в эндодонтическом лечении, были включены в это исследование, и к этим зубам была применена стандартная процедура лечения корневых каналов. Все пациенты были набраны из стоматологических клиник Стамбульского университета Medipol в Стамбуле. 90 бессимптомных зубов были случайным образом разделены на 3 лечебные группы в зависимости от применяемого внутриканального препарата. Наличие послеоперационной боли оценивали через 12, 24, 48, 72 часа и 1 неделю. Послеоперационная боль регистрировалась у каждого пациента с помощью визуальной аналоговой шкалы боли. Перед лечением были полностью объяснены характер исследования, осложнения и связанные с ним риски, и от всех участников исследования было получено письменное информированное согласие. Перед началом лечения пациентам предлагали местную анестезию. Применялась рутинная процедура лечения корневых каналов. Различные окончательные растворы для орошения применяются в соответствии с инструкциями производителей. В конце лечения каждому пациенту выдавали оценочный лист, объясняли процедуру лечения и использование визуальных аналоговых шкал боли, а также информировали о необходимости вернуться в течение следующей недели. Через неделю зубы исследовали на предмет интенсивности боли, чувствительности при перкуссии и пальпации, припухлости, приема анальгетиков и клинического состояния.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

90

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Турция
      • Istanbul, Турция, 34083
        • Istanbul Medipol University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

-Пациенты, которые были здоровыми добровольцами и у которых были девитальные премоляры и моляры с PAI 3-5 баллов, нуждающиеся в лечении корневых каналов в первый раз.

Пациенты, которые не были включены в исследование;

  • были беременны или кормили грудью во время исследования,
  • имеют системное заболевание, любую боль и/или отек лица, абсцесс,
  • были с ослабленным иммунитетом,
  • были моложе 18 лет. и старше 65 лет. возраст,
  • принимали антибиотики или кортикостероиды в течение предыдущих трех дней,
  • наличие нескольких зубов, требующих лечения корневых каналов одновременно; для устранения болевых ощущений,
  • имеют корневые каналы, которые не могут быть хорошо обработаны с помощью ортоградного лечения корневых каналов.

Критерий исключения:

- Из исследования исключались пациенты, которые забыли заполнить форму и принимали антибиотики и/или анальгетики сразу после первого назначения терапии.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ДВОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ACTIVE_COMPARATOR: Раствор ЭДТА и CHX
Промывание корневых каналов проводилось в соответствии с инструкциями производителей растворов ЭДТА и хлоргексидина.
Процедура: ЭДТА и раствор CHX
Зубы в этой группе лечили в соответствии с рекомендациями по лечению корневых каналов за один сеанс. Пломба удалена, полость вскрыта. После стандартного протокола ирригации корневые каналы были промыты раствором Qmix 2in1 и обтурированы гуттаперчей. Коронковая реставрация была завершена с использованием композита и/или полной коронки, если это необходимо.
ACTIVE_COMPARATOR: Раствор ЭДТА
Ирригация корневых каналов проводилась в соответствии с инструкциями производителей раствора ЭДТА.
Процедура: Раствор ЭДТА
Зубы в этой группе лечили в соответствии с рекомендациями по лечению корневых каналов за один сеанс. Пломба удалена, полость вскрыта. После стандартного протокола ирригации корневые каналы были промыты раствором ЭДТА и обтурированы гуттаперчей. Коронковая реставрация была завершена с использованием композита и/или полной коронки, если это необходимо.
ACTIVE_COMPARATOR: Раствор CHX
Промывание корневых каналов проводилось в соответствии с рекомендациями производителей раствора хлоргексидина.
Процедура: CHX решение
Зубы в этой группе лечили в соответствии с рекомендациями по лечению корневых каналов за один сеанс. Пломба удалена, полость вскрыта. После стандартного протокола ирригации корневые каналы были промыты раствором CHX и обтурированы гуттаперчей. Коронковая реставрация была завершена с использованием композита и/или полной коронки, если это необходимо.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение по сравнению с исходным уровнем послеоперационной боли после лечения корневого канала через 1 неделю.
Временное ограничение: Базовый уровень, 12, 24, 48, 72 часа и 1 неделя.
Первичным результатом исследования была оценка того, влияют ли различные внутриканальные препараты и однократное лечение корневых каналов на возникновение послеоперационной боли. Послеоперационную боль оценивали с использованием четко определенной визуальной аналоговой шкалы (ВАШ) Хефта-Паркера. У каждого пациента регистрировали уровень боли по 100-мм шкале ВАШ. На экспериментальной основе пересматривали графическую шкалу оценки боли в четко определенных категориях через 5 временных интервалов: через 12, 24, 48, 72 часа и через 1 неделю после лечения. Шкала ВАШ была разделена на 4 категории: Отсутствие боли или слабая боль соответствовали 0 мм. Легкая боль определялась как более 0 мм и менее или равная 25 мм. Легкая боль включала дескрипторы слабой и легкой боли. Умеренная боль определялась как более 50 мм и менее 75 мм. Интенсивная боль определялась как равная или превышающая 75 мм. Интенсивная боль включала дескрипторы сильной, выраженной и максимально возможной.
Базовый уровень, 12, 24, 48, 72 часа и 1 неделя.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Istanbul Medipol University Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 сентября 2019 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 марта 2020 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 марта 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 марта 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 марта 2020 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

17 марта 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

7 апреля 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 апреля 2020 г.

Последняя проверка

1 марта 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 929 (OHSU eIRB)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться