Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af forskellige endelige vandingsprotokoller på postoperative endodontiske smerter i devitale tænder

3. april 2020 opdateret af: Istanbul Medipol University Hospital

Den kliniske sammenlignende evaluering af forskellige endelige kunstvandingsprotokoller om postoperative endodontiske smerter i devitale tænder: et prospektivt randomiseret klinisk forsøg

Formålet med dette randomiserede kliniske forsøg var at evaluere forekomsten af ​​postoperativ smerte efter rodbehandling ved hjælp af forskellige endelige skylleprotokoller. Patienter, der har behov for rodbehandling for første gang, blev inkluderet. Tilstedeværelsen af ​​postoperativ smerte blev vurderet efter tilfælde af rodbehandling efter 12, 24, 48, 72 timer og 1 uge.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne kliniske undersøgelse var at evaluere intensiteten og varigheden af ​​postoperativ smerte efter forskellige endelige skylleprocedurer. Patienter, som har asymptomatiske devitale tænder, der krævede endodontisk behandling, blev inkluderet i denne undersøgelse, og rutinemæssig rodbehandlingsprocedure blev anvendt på disse tænder. Alle patienterne er blevet rekrutteret fra Istanbul Medipol University Dental Clinics i Istanbul. Halvfems asymptomatiske tænder deltog tilfældigt i 3 behandlingsgrupper med hensyn til intracanal medikament anvendt. Tilstedeværelsen af ​​postoperativ smerte blev vurderet efter 12, 24, 48, 72 timer og 1 uge. Postoperativ smerte blev registreret af hver patient ved at bruge en visuel analog smerteskala. Før behandlingerne blev undersøgelsens karakter, komplikationer og associerede risici fuldstændigt forklaret, og der blev indhentet skriftligt informeret samtykke fra alle undersøgelsesdeltagere. Patienterne blev tilbudt lokalbedøvelse inden behandlingsstart. Den rutinemæssige rodbehandlingsprocedure blev anvendt. Forskellige endelige vandingsopløsninger påført i overensstemmelse med producentens instruktioner. Ved afslutningen af ​​behandlingen fik hver patient et evalueringsark, forklarede behandlingsproceduren og brugen af ​​visuelle analoge smerteskalaer og informeret om at blive returneret i løbet af den følgende uge. Efter en uge blev tænderne undersøgt for smerteintensitet, percussion & palpationsfølsomhed, hævelse, smertestillende indtagelse og klinisk status.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

90

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Istanbul, Kalkun, 34083
        • Istanbul Medipol University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

-Patienter, der var raske frivillige, og som har devitale præmolar og kindtænder med PAI 3-5score, der kræver rodbehandling for første gang.

Patienter, der ikke var inkluderet i undersøgelsen, som;

  • var gravid eller ammede under undersøgelsens varighed,
  • har systemisk sygdom, har smerter og/eller hævelser i ansigtet, bylder,
  • var immunkompromitteret,
  • var under 18 år. og over 65 år. alder,
  • har taget antibiotika eller kortikosteroider inden for de foregående tre dage,
  • har flere tænder, der krævede rodbehandling på samme tidsperiode; for at eliminere smertehenvisning,
  • har rodbehandlinger, der ikke kunne behandles godt med ortograd rodbehandling.

Ekskluderingskriterier:

-De patienter, der glemte at udfylde formularen og tog antibiotika og/eller smertestillende midler lige efter den første aftale med terapien, blev udelukket fra undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: EDTA og CHX løsning
Rodkanalvanding blev udført i henhold til retningslinjerne til producentens instruktioner for EDTA og CHX opløsning.
Procedure: EDTA og CHX løsning
Tænderne i denne gruppe blev behandlet efter retningslinjerne for rodbehandling i enkeltsession. Fyldet blev fjernet, og hulrummet blev åbnet. Efter standard vandingsprotokol blev rodkanaler overrislet med Qmix 2in1 opløsning og tilstoppet med guttaperka. Koronal restaurering blev afsluttet ved brug af komposit og/eller fuld krone, hvis det var nødvendigt.
ACTIVE_COMPARATOR: EDTA løsning
Rodkanalvanding blev udført i henhold til retningslinjerne til producentens instruktioner for EDTA-opløsning.
Procedure: EDTA løsning
Tænderne i denne gruppe blev behandlet efter retningslinjerne for rodbehandling i enkeltsession. Fyldet blev fjernet, og hulrummet blev åbnet. Efter standard vandingsprotokol blev rodkanaler skyllet med EDTA-opløsning og tillukket med guttaperka. Koronal restaurering blev afsluttet ved brug af komposit og/eller fuld krone, hvis det var nødvendigt.
ACTIVE_COMPARATOR: CHX løsning
Rodkanalvanding blev udført i henhold til retningslinjerne til producentens instruktioner for CHX-opløsning.
Procedure: CHX løsning
Tænderne i denne gruppe blev behandlet efter retningslinjerne for rodbehandling i enkeltsession. Fyldet blev fjernet, og hulrummet blev åbnet. Efter standard vandingsprotokol blev rodkanaler overrislet med CHX-opløsning og tilstoppet med guttaperka. Koronal restaurering blev afsluttet ved brug af komposit og/eller fuld krone, hvis det var nødvendigt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i postoperativ smerte efter rodcanabehandling efter 1 uge.
Tidsramme: Baseline, 12, 24, 48, 72 timer og 1 uge.
Undersøgelsens primære resultatmål var at vurdere, om forskellige intrakanalmedicinske lægemidler og enkeltbesøgsrodbehandling påvirker forekomsten af ​​postoperativ smerte. Postoperativ smerte blev vurderet ved hjælp af en veldefineret Heft-Parker visuel analog skala (VAS) skala. Hver patient registrerede smerteniveauet på et 100 mm VAS-skala eksperimentelt grundlag for at revidere den grafiske vurderingsskala for smerte i veldefinerede kategorier med 5 tidsintervaller som 12, 24, 48, 72 timer og 1 uge efter behandling. VAS-skalaen blev opdelt i 4 kategorier: Ingen smerte eller svag smerte svarede til 0 mm. Mild smerte blev defineret som større end 0 mm og mindre end eller lig med 25 mm. Mild smerte inkluderede beskrivelserne af svag og mild smerte. Moderat smerte blev defineret som større end 50 mm og mindre end 75 mm. Intense smerter blev defineret som lig med eller større end 75 mm. Intens smerte inkluderede beskrivelserne af stærk, svær og maksimalt muligt.
Baseline, 12, 24, 48, 72 timer og 1 uge.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Istanbul Medipol University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. september 2019

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. marts 2020

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. marts 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. marts 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. marts 2020

Først opslået (FAKTISKE)

17. marts 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

7. april 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. april 2020

Sidst verificeret

1. marts 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 929 (OHSU eIRB)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperativ smerte

Kliniske forsøg med EDTA og CHX løsning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ecuador

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner