Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ różnych protokołów ostatecznego irygacji na pooperacyjny ból endodontyczny zębów ubytkowych

3 kwietnia 2020 zaktualizowane przez: Istanbul Medipol University Hospital

Kliniczna ocena porównawcza różnych protokołów ostatecznego irygacji w leczeniu bólu pooperacyjnego endodontycznego w zębach uszkodzonych: prospektywne randomizowane badanie kliniczne

Celem tego randomizowanego badania klinicznego była ocena częstości występowania bólu pooperacyjnego po leczeniu kanałowym przy użyciu różnych protokołów końcowej irygacji. Do badania włączono pacjentów, którzy po raz pierwszy wymagają leczenia kanałowego. Obecność bólu pooperacyjnego oceniano po leczeniu kanałowym po 12, 24, 48, 72 godzinach i 1 tygodniu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem tego badania klinicznego była ocena nasilenia i czasu trwania bólu pooperacyjnego po różnych procedurach irygacji końcowej. Do badania włączono pacjentów z bezobjawowymi martwymi zębami wymagającymi leczenia endodontycznego, u których zastosowano rutynowe leczenie kanałowe. Wszyscy pacjenci zostali zrekrutowani z klinik dentystycznych Uniwersytetu Medipol w Stambule. Dziewięćdziesiąt bezobjawowych zębów przydzielono losowo do 3 grup terapeutycznych pod względem zastosowanego leku dokanałowego. Obecność bólu pooperacyjnego oceniano po 12, 24, 48, 72 godzinach i 1 tygodniu. Ból pooperacyjny był rejestrowany przez każdego pacjenta za pomocą wizualnej analogowej skali bólu. Przed rozpoczęciem leczenia całkowicie wyjaśniono charakter badania, powikłania i związane z nim ryzyko, a od wszystkich uczestników badania uzyskano pisemną świadomą zgodę. Przed rozpoczęciem leczenia pacjentom zaproponowano znieczulenie miejscowe. Zastosowano rutynowy zabieg leczenia kanałowego. Zastosowano różne roztwory końcowego nawadniania zgodnie z instrukcjami producentów. Na zakończenie leczenia każdy pacjent otrzymał kartę oceny, objaśnił procedurę leczenia i zastosowanie wizualnej analogowej skali bólu oraz poinformowano go o konieczności powrotu w ciągu następnego tygodnia. Po tygodniu zęby zbadano pod kątem nasilenia bólu, wrażliwości na opukiwanie i palpację, obrzęku, przyjmowania leków przeciwbólowych i stanu klinicznego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

90

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Istanbul, Indyk, 34083
        • Istanbul Medipol University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

- Pacjenci, którzy byli zdrowymi ochotnikami i mają martwe zęby przedtrzonowe i trzonowe z wynikiem PAI 3-5, wymagający leczenia kanałowego po raz pierwszy.

Pacjenci, którzy nie zostali włączeni do badania, którzy;

  • były w ciąży lub karmiły piersią w czasie trwania badania,
  • u pacjenta występuje choroba ogólnoustrojowa, występuje jakikolwiek ból i (lub) obrzęk twarzy, ropień,
  • miały obniżoną odporność,
  • mieli mniej niż 18 lat. i powyżej 65 lat. wiek,
  • przyjmowały antybiotyki lub kortykosteroidy w ciągu ostatnich trzech dni,
  • mieć wiele zębów, które wymagały leczenia kanałowego w tym samym okresie; w celu wyeliminowania skierowania bólu,
  • mają kanały korzeniowe, których nie można dobrze wyleczyć za pomocą ortogradacyjnego leczenia kanałowego.

Kryteria wyłączenia:

- Z badania wykluczono pacjentów, którzy zapomnieli wypełnić formularz i przyjmowali antybiotyki i/lub leki przeciwbólowe zaraz po pierwszym umówieniu na terapię.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: Roztwór EDTA i CHX
Płukanie kanałów korzeniowych przeprowadzono zgodnie z wytycznymi do instrukcji producenta dla roztworu EDTA i CHX.
Procedura: Roztwór EDTA i CHX
Zęby w tej grupie były leczone zgodnie z wytycznymi leczenia kanałowego w jednej sesji. Usunięto wypełnienie i otwarto ubytek. Po standardowym protokole irygacji kanały korzeniowe przepłukano roztworem Qmix 2w1 i wypełniono gutaperką. Odbudowę korony wykonano z użyciem kompozytu i/lub pełnej korony, jeśli to konieczne.
ACTIVE_COMPARATOR: Roztwór EDTA
Płukanie kanałów korzeniowych wykonano zgodnie z wytycznymi do instrukcji producenta roztworu EDTA.
Procedura: Roztwór EDTA
Zęby w tej grupie były leczone zgodnie z wytycznymi leczenia kanałowego w jednej sesji. Usunięto wypełnienie i otwarto ubytek. Po zastosowaniu standardowego protokołu irygacji kanały korzeniowe przepłukano roztworem EDTA i wypełniono gutaperką. Odbudowę korony wykonano z użyciem kompozytu i/lub pełnej korony, jeśli to konieczne.
ACTIVE_COMPARATOR: Roztwór CHX
Płukanie kanałów korzeniowych przeprowadzono zgodnie z wytycznymi do instrukcji producenta roztworu CHX.
Procedura: Rozwiązanie CHX
Zęby w tej grupie były leczone zgodnie z wytycznymi leczenia kanałowego w jednej sesji. Usunięto wypełnienie i otwarto ubytek. Po standardowym protokole irygacji kanały korzeniowe przepłukano roztworem CHX i wypełniono gutaperką. Odbudowę korony wykonano z użyciem kompozytu i/lub pełnej korony, jeśli to konieczne.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w stosunku do stanu wyjściowego w bólu pooperacyjnym po leczeniu kanałowym po 1 tygodniu.
Ramy czasowe: Linia bazowa, 12, 24, 48, 72 godziny i 1 tydzień.
Podstawową miarą wyniku badania była ocena, czy różne leki podawane dokanałowo oraz pojedyncze leczenie kanałowe wpływają na występowanie bólu pooperacyjnego. Ból pooperacyjny oceniano za pomocą dobrze zdefiniowanej wizualnej skali analogowej (VAS) Heft-Parkera. Każdy pacjent rejestrował poziom bólu na podstawie eksperymentalnej skali VAS o średnicy 100 mm w celu rewizji graficznej skali oceny bólu w dobrze zdefiniowanych kategoriach w 5 przedziałach czasowych, takich jak 12, 24, 48, 72 godziny i 1 tydzień po leczeniu. Skalę VAS podzielono na 4 kategorie: Brak bólu lub słaby ból odpowiadał 0 mm. Łagodny ból definiowano jako większy niż 0 mm i mniejszy lub równy 25 mm. Łagodny ból obejmował deskryptory bólu słabego i łagodnego. Umiarkowany ból zdefiniowano jako większy niż 50 mm i mniejszy niż 75 mm. Intensywny ból zdefiniowano jako równy lub większy niż 75 mm. Intensywny ból obejmował deskryptory silnego, ciężkiego i maksymalnego możliwego.
Linia bazowa, 12, 24, 48, 72 godziny i 1 tydzień.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Istanbul Medipol University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 września 2019

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 marca 2020

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 marca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 marca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 marca 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

17 marca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

7 kwietnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 kwietnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 929 (OHSU eIRB)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Roztwór EDTA i CHX

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Belgium

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj