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Effet de différents protocoles d'irrigation finale sur la douleur endodontique postopératoire dans les dents dévitalisées

3 avril 2020 mis à jour par: Istanbul Medipol University Hospital

L'évaluation clinique comparative de différents protocoles d'irrigation finale sur la douleur endodontique postopératoire dans les dents dévitalisées : un essai clinique randomisé prospectif

Le but de cet essai clinique randomisé était d'évaluer l'incidence de la douleur postopératoire après traitement canalaire en utilisant différents protocoles d'irrigation finale. Les patients qui ont besoin d'un traitement de canal pour la première fois ont été inclus. La présence de douleur postopératoire a été évaluée après les cas de traitement de canal à 12, 24, 48, 72 h et 1 semaine.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le but de cette étude clinique était d'évaluer l'intensité et la durée de la douleur postopératoire suite à différentes procédures d'irrigation finale. Les patients qui ont des dents dévitalisées asymptomatiques nécessitant un traitement endodontique ont été inclus dans cette étude et la procédure de traitement de routine du canal radiculaire a été appliquée à ces dents. Tous les patients ont été recrutés dans les cliniques dentaires de l'Université Medipol d'Istanbul à Istanbul. Quatre-vingt-dix dents asymptomatiques ont été réparties au hasard dans 3 groupes de traitement en termes de médicament intracanalaire appliqué. La présence de douleur postopératoire a été évaluée après 12, 24, 48, 72 h et 1 semaine. La douleur postopératoire a été enregistrée par chaque patient à l'aide d'une échelle visuelle analogique de la douleur. Avant les traitements, la nature de l'étude, les complications et les risques associés ont été totalement expliqués et un consentement éclairé écrit a été obtenu de tous les participants à l'étude. Les patients se sont vu proposer une anesthésie locale avant le début du traitement. La procédure de traitement de canal de routine a été appliquée. Différentes solutions d'irrigation finale appliquées conformément aux instructions des fabricants. A la fin du traitement, chaque patient a reçu une fiche d'évaluation, expliqué la procédure de traitement et l'utilisation d'échelles visuelles analogiques de la douleur, et informé qu'il devait être retourné dans la semaine suivante. Après une semaine, les dents ont été examinées en fonction de l'intensité de la douleur, de la sensibilité à la percussion et à la palpation, de l'enflure, de la prise d'analgésiques et de l'état clinique.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

90

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
      • Istanbul, Turquie, 34083
        • Istanbul Medipol University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

-Patients qui étaient volontaires en bonne santé et qui ont des dents prémolaires et molaires dévitalisées avec un score PAI 3-5 nécessitant un traitement de canal pour la première fois.

Les patients qui n'étaient pas inclus dans l'étude qui ;

  • étaient enceintes ou allaitaient pendant la durée de l'étude,
  • avez une maladie systémique, avez des douleurs et/ou un gonflement du visage, un abcès,
  • étaient immunodéprimés,
  • avaient moins de 18 ans. et plus de 65 ans. âge,
  • prenaient des antibiotiques ou des corticostéroïdes au cours des trois jours précédents,
  • avoir plusieurs dents qui ont nécessité un traitement de canal en même temps ; pour éliminer la référence à la douleur,
  • ont des canaux radiculaires qui ne pourraient pas être bien traités avec un traitement canalaire orthograde.

Critère d'exclusion:

-Les patients qui ont oublié de remplir le formulaire et ont pris des antibiotiques et/ou des analgésiques juste après le premier rendez-vous de la thérapie ont été exclus de l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: DOUBLE

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
ACTIVE_COMPARATOR: Solution EDTA et CHX
L'irrigation du canal radiculaire a été effectuée conformément aux directives des instructions du fabricant pour la solution EDTA et CHX.
Procédure: Solution EDTA et CHX
Les dents de ce groupe ont été traitées selon les directives pour le traitement de canal en une seule séance. Le remplissage a été retiré et la cavité a été ouverte. Après le protocole d'irrigation standard, les canaux radiculaires ont été irrigués avec la solution Qmix 2in1 et obturés avec de la gutta percha. La restauration coronale a été complète en utilisant du composite et/ou une couronne complète si nécessaire.
ACTIVE_COMPARATOR: Solution EDTA
L'irrigation du canal radiculaire a été effectuée conformément aux directives des instructions du fabricant pour la solution EDTA.
Procédure: Solution EDTA
Les dents de ce groupe ont été traitées selon les directives pour le traitement de canal en une seule séance. Le remplissage a été retiré et la cavité a été ouverte. Après le protocole d'irrigation standard, les canaux radiculaires ont été irrigués avec une solution d'EDTA et obturés avec de la gutta percha. La restauration coronale a été complète en utilisant du composite et/ou une couronne complète si nécessaire.
ACTIVE_COMPARATOR: Solution CHX
L'irrigation du canal radiculaire a été effectuée conformément aux directives des instructions du fabricant pour la solution CHX.
Procédure: Solution CHX
Les dents de ce groupe ont été traitées selon les directives pour le traitement de canal en une seule séance. Le remplissage a été retiré et la cavité a été ouverte. Après le protocole d'irrigation standard, les canaux radiculaires ont été irrigués avec une solution de CHX et obturés avec de la gutta percha. La restauration coronale a été complète en utilisant du composite et/ou une couronne complète si nécessaire.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport à la valeur initiale de la douleur postopératoire après le traitement de l'échancrure radiculaire à 1 semaine.
Délai: Baseline, 12, 24, 48, 72 heures et 1 semaine.
Le principal critère de jugement de l'étude était d'évaluer si différents médicaments intracanalaires et un traitement de canal radiculaire en une seule visite influençaient l'apparition de la douleur postopératoire. La douleur postopératoire a été évaluée à l'aide d'une échelle visuelle analogique (EVA) bien définie de Heft-Parker. Chaque patient a enregistré le niveau de douleur sur une base expérimentale d'échelle VAS de 100 mm pour réviser l'échelle graphique d'évaluation de la douleur dans des catégories bien définies à 5 intervalles de temps à 12, 24, 48, 72 heures et 1 semaine après le traitement. L'échelle EVA était divisée en 4 catégories : Pas de douleur ou faible douleur correspondait à 0 mm. Une douleur légère était définie comme supérieure à 0 mm et inférieure ou égale à 25 mm. La douleur légère comprenait les descripteurs de douleur faible et légère. La douleur modérée était définie comme supérieure à 50 mm et inférieure à 75 mm. La douleur intense était définie comme égale ou supérieure à 75 mm. La douleur intense comprenait les descripteurs de forte, sévère et maximum possible.
Baseline, 12, 24, 48, 72 heures et 1 semaine.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Istanbul Medipol University Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 septembre 2019

Achèvement primaire (RÉEL)

1 mars 2020

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 mars 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 mars 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 mars 2020

Première publication (RÉEL)

17 mars 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

7 avril 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 avril 2020

Dernière vérification

1 mars 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 929 (OHSU eIRB)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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