Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av forskjellige endelige vanningsprotokoller på postoperative endodontiske smerter i devitale tenner

3. april 2020 oppdatert av: Istanbul Medipol University Hospital

The Clinical Comparative Evaluation of Different Final Irrigation Protocols on Postoperative Endodontic Pain In Devital Teeth: A Prospective Randomized Clinical Trial

Formålet med denne randomiserte kliniske studien var å evaluere forekomsten av postoperativ smerte etter rotbehandling ved bruk av forskjellige endelige vanningsprotokoller. Pasienter som trenger rotbehandling for første gang ble inkludert. Tilstedeværelsen av postoperativ smerte ble vurdert etter rotbehandlingstilfeller etter 12, 24, 48, 72 timer og 1 uke.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Målet med denne kliniske studien var å evaluere intensiteten og varigheten av postoperativ smerte etter forskjellige endelige vanningsprosedyrer. Pasienter som har asymptomatiske devitale tenner som krevde endodontisk behandling ble inkludert i denne studien og rutinemessig rotbehandlingsprosedyre ble brukt på disse tennene. Alle pasientene har blitt rekruttert fra Istanbul Medipol University Dental Clinics i Istanbul. Nitti asymptomatiske tenner ble tilfeldig deltatt i 3 behandlingsgrupper når det gjaldt intrakanalt medikament. Tilstedeværelsen av postoperativ smerte ble vurdert etter 12, 24, 48, 72 timer og 1 uke. Postoperativ smerte ble registrert av hver pasient ved å bruke visuell analog smerteskala. Før behandlingene ble studiens natur, komplikasjoner og tilknyttede risikoer fullstendig forklart og skriftlig informert samtykke ble innhentet fra alle studiedeltakerne. Pasientene ble tilbudt lokalbedøvelse før behandlingsstart. Den rutinemessige rotbehandlingsprosedyren ble brukt. Ulike sluttvanningsløsninger påført i henhold til produsentens anvisninger. På slutten av behandlingen fikk hver pasient et evalueringsark, forklarte behandlingsprosedyren og bruken av visuelle analoge smerteskalaer, og informert om å bli returnert i løpet av den neste uken. Etter en uke ble tennene undersøkt etter smerteintensitet, perkusjons- og palpasjonsfølsomhet, hevelse, smertestillende inntak og klinisk status.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

90

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Istanbul, Tyrkia, 34083
        • Istanbul Medipol University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

- Pasienter som var friske frivillige og som har devitale premolar og molar tenner med PAI 3-5score som krever rotbehandling for første gang.

Pasienter som ikke var inkludert i studien som;

  • var gravid eller amming i løpet av studien,
  • har systemisk sykdom, har smerte og/eller hevelse i ansiktet, abscess,
  • var immunkompromittert,
  • var under 18 år. og over 65 år. alder,
  • tok antibiotika eller kortikosteroider i løpet av de siste tre dagene,
  • har flere tenner som krevde rotbehandling samtidig; for å eliminere smertehenvisning,
  • har rotkanaler som ikke kunne behandles godt med ortograd rotbehandling.

Ekskluderingskriterier:

- Pasientene som glemte å fylle ut skjemaet og tok antibiotika og/eller smertestillende midler rett etter første avtale med terapien, ble ekskludert fra studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: DOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: EDTA og CHX løsning
Vanning av rotkanalen ble utført i henhold til retningslinjene til produsentens instruksjoner for EDTA- og CHX-løsning.
Fremgangsmåte: EDTA og CHX løsning
Tennene i denne gruppen ble behandlet etter retningslinjene for rotfylling i enkeltsesjon. Fyllingen ble fjernet og hulrommet ble åpnet. Etter standard vanningsprotokoll ble rotkanalene vannet med Qmix 2in1-løsning og obturert med guttaperka. Koronal restaurering ble fullført ved bruk av kompositt og/eller hel krone om nødvendig.
ACTIVE_COMPARATOR: EDTA løsning
Vanning av rotkanalen ble utført i henhold til retningslinjene til produsentens instruksjoner for EDTA-løsning.
Fremgangsmåte: EDTA-løsning
Tennene i denne gruppen ble behandlet etter retningslinjene for rotfylling i enkeltsesjon. Fyllingen ble fjernet og hulrommet ble åpnet. Etter standard vanningsprotokoll ble rotkanalene vannet med EDTA-løsning og tettet med guttaperka. Koronal restaurering ble fullført ved bruk av kompositt og/eller hel krone om nødvendig.
ACTIVE_COMPARATOR: CHX løsning
Vanning av rotkanalen ble utført i henhold til retningslinjene til produsentens instruksjoner for CHX-løsning.
Fremgangsmåte: CHX løsning
Tennene i denne gruppen ble behandlet etter retningslinjene for rotfylling i enkeltsesjon. Fyllingen ble fjernet og hulrommet ble åpnet. Etter standard vanningsprotokoll ble rotkanalene vannet med CHX-løsning og tettet med guttaperka. Koronal restaurering ble fullført ved bruk av kompositt og/eller hel krone om nødvendig.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline i postoperativ smerte etter Root Cana-behandling ved 1 uke.
Tidsramme: Baseline, 12, 24, 48, 72 timer og 1 uke.
Det primære utfallsmålet for studien var å vurdere om ulike intrakanale medikamenter og enkeltbesøks rotkanalbehandling påvirker forekomsten av postoperativ smerte. Postoperativ smerte ble vurdert ved bruk av en veldefinert Heft-Parker visuell analog skala (VAS) skala. Hver pasient registrerte smertenivået på en 100 mm VAS-skala eksperimentell basis for å revidere den grafiske vurderingsskalaen for smerte i veldefinerte kategorier med 5 tidsintervaller som 12, 24, 48, 72 timer og 1 uke etter behandling. VAS-skalaen ble delt inn i 4 kategorier: Ingen smerte eller svak smerte tilsvarte 0 mm. Mild smerte ble definert som større enn 0 mm og mindre enn eller lik 25 mm. Mild smerte inkluderte beskrivelsene av svak og mild smerte. Moderat smerte ble definert som større enn 50 mm og mindre enn 75 mm. Intens smerte ble definert som lik eller større enn 75 mm. Intens smerte inkluderte beskrivelsene av sterk, alvorlig og maksimalt mulig.
Baseline, 12, 24, 48, 72 timer og 1 uke.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Istanbul Medipol University Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. september 2019

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. mars 2020

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. mars 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. mars 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. mars 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

17. mars 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

7. april 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. april 2020

Sist bekreftet

1. mars 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 929 (OHSU eIRB)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere