Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van verschillende definitieve irrigatieprotocollen op postoperatieve endodontische pijn in devitale tanden

3 april 2020 bijgewerkt door: Istanbul Medipol University Hospital

De klinische vergelijkende evaluatie van verschillende definitieve irrigatieprotocollen over postoperatieve endodontische pijn in de vitale tanden: een prospectieve gerandomiseerde klinische studie

Het doel van deze gerandomiseerde klinische studie was om de incidentie van postoperatieve pijn na wortelkanaalbehandeling te evalueren met behulp van verschillende definitieve irrigatieprotocollen. Patiënten die voor het eerst een wortelkanaalbehandeling nodig hebben, werden geïncludeerd. De aanwezigheid van postoperatieve pijn werd beoordeeld na gevallen van wortelkanaalbehandeling na 12, 24, 48, 72 uur en 1 week.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van deze klinische studie was het evalueren van de intensiteit en duur van postoperatieve pijn na verschillende laatste irrigatieprocedures. Patiënten met asymptomatische dode tanden die een endodontische behandeling nodig hadden, werden in deze studie opgenomen en op deze tanden werd een routinematige wortelkanaalbehandelingsprocedure toegepast. Alle patiënten zijn gerekruteerd uit de Istanbul Medipol University Dental Clinics in Istanbul. Negentig asymptomatische tanden werden willekeurig verdeeld over 3 behandelingsgroepen in termen van toegepaste intracanale medicatie. De aanwezigheid van postoperatieve pijn werd beoordeeld na 12, 24, 48, 72 uur en 1 week. Postoperatieve pijn werd door elke patiënt geregistreerd met behulp van een visuele analoge pijnschaal. Voorafgaand aan de behandelingen werden de aard van de studie, complicaties en bijbehorende risico's volledig uitgelegd en werd schriftelijke geïnformeerde toestemming verkregen van alle studiedeelnemers. Voor aanvang van de behandeling kregen de patiënten plaatselijke verdoving aangeboden. De routinematige wortelkanaalbehandelingsprocedure werd toegepast. Verschillende uiteindelijke irrigatieoplossingen toegepast in overeenstemming met de instructies van de fabrikant. Aan het einde van de behandeling kreeg elke patiënt een beoordelingsformulier, werd de behandelingsprocedure uitgelegd en het gebruik van visueel analoge pijnschalen, en werd meegedeeld dat ze de volgende week zouden worden teruggestuurd. Na een week werden de tanden onderzocht op pijnintensiteit, percussie- & palpatiegevoeligheid, zwelling, analgetische opname en klinische status.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

90

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Istanbul, Kalkoen, 34083
        • Istanbul Medipol University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

-Patiënten die gezonde vrijwilligers waren en die vitale premolaren en molaren hebben met PAI 3-5score waarvoor voor de eerste keer een wortelkanaalbehandeling nodig is.

Patiënten die niet in het onderzoek waren opgenomen en die;

  • zwanger waren of borstvoeding gaven tijdens de duur van het onderzoek,
  • een systemische ziekte heeft, pijn en/of zwelling van het gezicht, abces,
  • immuungecompromitteerd waren,
  • waren jonger dan 18 jaar. en ouder dan 65 jaar. leeftijd,
  • antibiotica of corticosteroïden gebruikten in de afgelopen drie dagen,
  • meerdere tanden hebben waarvoor in dezelfde periode een wortelkanaalbehandeling nodig was; voor het elimineren van pijnverwijzing,
  • wortelkanalen hebben die niet goed kunnen worden behandeld met een orthograde wortelkanaalbehandeling.

Uitsluitingscriteria:

-De patiënten die vergeten waren het formulier in te vullen en direct na de eerste afspraak met de therapie antibiotica en/of analgetica namen, werden uitgesloten van het onderzoek.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: DUBBELE

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ACTIVE_COMPARATOR: EDTA- en CHX-oplossing
Wortelkanaalirrigatie werd uitgevoerd volgens de richtlijnen van de instructies van de fabrikant voor EDTA- en CHX-oplossing.
Procedure: EDTA- en CHX-oplossing
De tanden in deze groep werden behandeld volgens de richtlijnen voor wortelkanaalbehandeling in één sessie. De vulling werd verwijderd en de holte werd geopend. Na het standaard irrigatieprotocol werden de wortelkanalen geïrrigeerd met Qmix 2in1-oplossing en afgesloten met guttapercha. Coronale restauratie was compleet met composiet en/of volledige kroon indien nodig.
ACTIVE_COMPARATOR: EDTA-oplossing
Wortelkanaalirrigatie werd uitgevoerd volgens de richtlijnen van de instructies van de fabrikant voor de EDTA-oplossing.
Procedure: EDTA-oplossing
De tanden in deze groep werden behandeld volgens de richtlijnen voor wortelkanaalbehandeling in één sessie. De vulling werd verwijderd en de holte werd geopend. Na het standaard irrigatieprotocol werden de wortelkanalen geïrrigeerd met EDTA-oplossing en afgesloten met gutta percha. Coronale restauratie was compleet met composiet en/of volledige kroon indien nodig.
ACTIVE_COMPARATOR: CHX-oplossing
Wortelkanaalirrigatie werd uitgevoerd volgens de richtlijnen van de instructies van de fabrikant voor de CHX-oplossing.
Procedure: CHX-oplossing
De tanden in deze groep werden behandeld volgens de richtlijnen voor wortelkanaalbehandeling in één sessie. De vulling werd verwijderd en de holte werd geopend. Na het standaard irrigatieprotocol werden de wortelkanalen geïrrigeerd met CHX-oplossing en afgesloten met guttapercha. Coronale restauratie was compleet met composiet en/of volledige kroon indien nodig.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van baseline in postoperatieve pijn na root cana-behandeling na 1 week.
Tijdsspanne: Basislijn, 12, 24, 48, 72 uur en 1 week.
De primaire uitkomstmaat van de studie was om te beoordelen of verschillende intracanale medicijnen en wortelkanaalbehandelingen tijdens een enkel bezoek het optreden van postoperatieve pijn beïnvloeden. Postoperatieve pijn werd beoordeeld met behulp van een goed gedefinieerde Heft-Parker visuele analoge schaal (VAS). Elke patiënt registreerde het pijnniveau op een 100 mm VAS-schaal op experimentele basis voor het herzien van de grafische beoordelingsschaal voor pijn in goed gedefinieerde categorieën met 5 tijdsintervallen zoals 12, 24, 48, 72 uur en 1 week na de behandeling. De VAS-schaal was verdeeld in 4 categorieën: Geen pijn of zwakke pijn kwam overeen met 0 mm. Milde pijn werd gedefinieerd als meer dan 0 mm en minder dan of gelijk aan 25 mm. Milde pijn omvatte de descriptoren van zwakke en milde pijn. Matige pijn werd gedefinieerd als meer dan 50 mm en minder dan 75 mm. Intense pijn werd gedefinieerd als gelijk aan of groter dan 75 mm. Intense pijn omvatte de descriptoren sterk, ernstig en maximaal mogelijk.
Basislijn, 12, 24, 48, 72 uur en 1 week.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Istanbul Medipol University Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 september 2019

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 maart 2020

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 maart 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 maart 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 maart 2020

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

17 maart 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

7 april 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 april 2020

Laatst geverifieerd

1 maart 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 929 (OHSU eIRB)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren