Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv různých konečných irigačních protokolů na pooperační endodontickou bolest v devitálních zubech

3. dubna 2020 aktualizováno: Istanbul Medipol University Hospital

Klinické srovnávací hodnocení různých konečných irigačních protokolů pooperační endodontické bolesti v devitálních zubech: Prospektivní randomizovaná klinická studie

Účelem této randomizované klinické studie bylo vyhodnotit výskyt pooperační bolesti po ošetření kořenového kanálku za použití různých konečných irigačních protokolů. Byli zahrnuti pacienti, kteří potřebují ošetření kořenových kanálků poprvé. Přítomnost pooperační bolesti byla hodnocena po léčbě kořenových kanálků ve 12, 24, 48, 72 hodinách a 1 týdnu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem této klinické studie bylo zhodnotit intenzitu a trvání pooperační bolesti po různých závěrečných irigačních postupech. Do této studie byli zařazeni pacienti, kteří mají asymptomatické devitální zuby vyžadující endodontické ošetření a u těchto zubů byl aplikován rutinní postup ošetření kořenových kanálků. Všichni pacienti byli rekrutováni z dentálních klinik Istanbul Medipol University v Istanbulu. Devadesát asymptomatických zubů bylo náhodně rozděleno do 3 léčebných skupin z hlediska aplikace intrakanálního léku. Přítomnost pooperační bolesti byla hodnocena po 12, 24, 48, 72 hodinách a 1 týdnu. Pooperační bolest byla zaznamenávána každým pacientem pomocí vizuální analogové škály bolesti. Před léčbou byla zcela vysvětlena povaha studie, komplikace a související rizika a od všech účastníků studie byl získán písemný informovaný souhlas. Před zahájením léčby byla pacientům nabídnuta lokální anestetika. Byl aplikován rutinní postup ošetření kořenových kanálků. Různé finální zavlažovací roztoky aplikované v souladu s pokyny výrobce. Na konci léčby byl každému pacientovi předán hodnotící list, byl mu vysvětlen léčebný postup a použití vizuálních analogových škál bolesti a byl informován, že se má vrátit během následujícího týdne. Po jednom týdnu byly zuby vyšetřeny podle intenzity bolesti, citlivosti na poklep a palpaci, otoku, příjmu analgetik a klinického stavu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

90

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Istanbul, Krocan, 34083
        • Istanbul Medipol University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

-Pacienti, kteří byli zdravými dobrovolníky a kteří mají devitální premoláry a moláry s PAI 3-5 skóre vyžadující ošetření kořenového kanálku poprvé.

Pacienti, kteří nebyli zahrnuti do studie, kteří;

  • byly těhotné nebo kojily během trvání studie,
  • máte systémové onemocnění, máte jakoukoli bolest a/nebo jakýkoli otok obličeje, absces,
  • byli imunokompromitovaní,
  • byli mladší 18 let. a nad 65 let. stáří,
  • během předchozích tří dnů užívali antibiotika nebo kortikosteroidy,
  • mít více zubů, které vyžadovaly ošetření kořenového kanálku ve stejnou dobu; pro odstranění doporučení bolesti,
  • mají kořenové kanálky, které nelze dobře ošetřit ortográdním ošetřením kořenových kanálků.

Kritéria vyloučení:

- Ze studie byli vyloučeni pacienti, kteří zapomněli vyplnit formulář a užívali antibiotika a/nebo analgetika hned po prvním objednání terapie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: Roztok EDTA a CHX
Výplach kořenového kanálku byl proveden podle pokynů výrobce pro roztok EDTA a CHX.
Postup: Roztok EDTA a CHX
Zuby v této skupině byly ošetřeny podle pokynů pro ošetření kořenových kanálků v jednom sezení. Výplň byla odstraněna a dutina byla otevřena. Po standardním irigačním protokolu byly kořenové kanálky irigovány roztokem Qmix 2v1 a obturovány gutaperčou. Koronální náhrada byla dokončena pomocí kompozitu a/nebo v případě potřeby plně korunky.
ACTIVE_COMPARATOR: Roztok EDTA
Výplach kořenového kanálku byl proveden podle pokynů výrobce pro roztok EDTA.
Postup: Roztok EDTA
Zuby v této skupině byly ošetřeny podle pokynů pro ošetření kořenových kanálků v jednom sezení. Výplň byla odstraněna a dutina byla otevřena. Po standardním irigačním protokolu byly kořenové kanálky propláchnuty roztokem EDTA a obturovány gutaperčou. Koronální náhrada byla dokončena pomocí kompozitu a/nebo v případě potřeby plně korunky.
ACTIVE_COMPARATOR: Roztok CHX
Výplach kořenového kanálku byl proveden podle pokynů výrobce pro roztok CHX.
Postup: CHX řešení
Zuby v této skupině byly ošetřeny podle pokynů pro ošetření kořenových kanálků v jednom sezení. Výplň byla odstraněna a dutina byla otevřena. Po standardním irigačním protokolu byly kořenové kanálky propláchnuty roztokem CHX a obturovány gutaperčou. Koronální náhrada byla dokončena pomocí kompozitu a/nebo v případě potřeby plně korunky.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od výchozí hodnoty u pooperační bolesti po léčbě kořenové kanyly za 1 týden.
Časové okno: Výchozí stav, 12, 24, 48, 72 hodin a 1 týden.
Primárním výstupním měřítkem studie bylo posouzení, zda různá intrakanální léčiva a léčba kořenového kanálku při jedné návštěvě ovlivňují výskyt pooperační bolesti. Pooperační bolest byla hodnocena pomocí dobře definované Heft-Parkerovy vizuální analogové škály (VAS). Každý pacient zaznamenával úroveň bolesti na experimentálním základě 100mm VAS stupnice pro revizi grafické hodnotící stupnice pro bolest v dobře definovaných kategoriích v 5 časových intervalech jako 12, 24, 48, 72 hodin a 1 týden po léčbě. Škála VAS byla rozdělena do 4 kategorií: Žádná bolest nebo slabá bolest odpovídala 0 mm. Mírná bolest byla definována jako větší než 0 mm a menší nebo rovna 25 mm. Mírná bolest zahrnovala deskriptory slabé a mírné bolesti. Střední bolest byla definována jako větší než 50 mm a menší než 75 mm. Intenzivní bolest byla definována jako rovna nebo větší než 75 mm. Intenzivní bolest zahrnovala deskriptory silné, silné a maximální možné.
Výchozí stav, 12, 24, 48, 72 hodin a 1 týden.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Istanbul Medipol University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. září 2019

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. března 2020

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. března 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. března 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. března 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

17. března 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

7. dubna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. dubna 2020

Naposledy ověřeno

1. března 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 929 (OHSU eIRB)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pooperační bolest

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Congo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit