Efecto de diferentes protocolos de irrigación final sobre el dolor endodóntico postoperatorio en dientes desvitalizados
3 de abril de 2020 actualizado por: Istanbul Medipol University Hospital
La evaluación clínica comparativa de diferentes protocolos de irrigación final sobre el dolor endodóntico posoperatorio en dientes desvitalizados: un ensayo clínico aleatorizado prospectivo
El propósito de este ensayo clínico aleatorizado fue evaluar la incidencia de dolor postoperatorio después del tratamiento de conducto utilizando diferentes protocolos de irrigación final.
Se incluyeron pacientes que necesitan tratamiento de conducto por primera vez.
Se evaluó la presencia de dolor postoperatorio después de los casos de tratamiento de conducto a las 12, 24, 48, 72 hrs y 1 semana.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo de este estudio clínico fue evaluar la intensidad y duración del dolor postoperatorio después de diferentes procedimientos de irrigación final.
Se incluyeron en este estudio pacientes que tenían dientes desvitalizados asintomáticos que requerían tratamiento de endodoncia y se les aplicó un procedimiento de tratamiento de conducto de rutina a estos dientes.
Todos los pacientes han sido reclutados de las Clínicas Dentales de la Universidad Medipol de Estambul en Estambul.
Noventa dientes asintomáticos participaron aleatoriamente en 3 grupos de tratamiento en términos de medicación intracanal aplicada.
Se evaluó la presencia de dolor postoperatorio a las 12, 24, 48, 72 hrs y 1 semana.
El dolor posoperatorio fue registrado por cada paciente mediante el uso de una escala analógica visual del dolor.
Antes de los tratamientos, se explicó completamente la naturaleza del estudio, las complicaciones y los riesgos asociados y se obtuvo el consentimiento informado por escrito de todos los participantes del estudio.
A los pacientes se les ofreció anestesia local antes del inicio del tratamiento.
Se aplicó el procedimiento de tratamiento de conducto de rutina.
Diferentes soluciones finales de riego aplicadas de acuerdo con las instrucciones de los fabricantes.
Al final del tratamiento, a cada paciente se le entregó una hoja de evaluación, se le explicó el procedimiento de tratamiento y el uso de escalas análogas visuales del dolor, y se le informó que debía regresar durante la siguiente semana.
Después de una semana, se examinaron los dientes según la intensidad del dolor, la sensibilidad a la percusión y la palpación, la hinchazón, la ingesta de analgésicos y el estado clínico.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
90
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Istanbul, Pavo, 34083
- Istanbul Medipol University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
-Pacientes que eran voluntarios sanos y que tenían dientes premolares y molares desvitalizados con puntuación PAI 3-5 que requerían tratamiento de conducto por primera vez.
Pacientes que no fueron incluidos en el estudio que;
- estaban embarazadas o amamantando durante la duración del estudio,
- tiene una enfermedad sistémica, tiene dolor y/o hinchazón facial, absceso,
- estaban inmunocomprometidos,
- eran menores de 18 años. y mayores de 65 años. edad,
- estaban tomando antibióticos o corticosteroides en los tres días anteriores,
- tiene varios dientes que requirieron tratamiento de conducto al mismo tiempo; para eliminar la referencia del dolor,
- tienen conductos radiculares que no podrían tratarse bien con un tratamiento de conducto radicular ortógrado.
Criterio de exclusión:
-Se excluyeron del estudio los pacientes que olvidaron llenar el formulario y tomaron antibióticos y/o analgésicos inmediatamente después de la primera cita de la terapia.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: DOBLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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COMPARADOR_ACTIVO: Solución EDTA y CHX
La irrigación del conducto radicular se realizó de acuerdo con las pautas de las instrucciones del fabricante para la solución de EDTA y CHX.
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Los dientes de este grupo fueron tratados de acuerdo con las pautas para el tratamiento de conductos en una sola sesión.
Se retiró el relleno y se abrió la cavidad.
Después del protocolo de irrigación estándar, los conductos radiculares se irrigaron con solución Qmix 2in1 y se obturaron con gutapercha.
La restauración coronal se completó con composite y/o corona completa si fue necesario.
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COMPARADOR_ACTIVO: Solución EDTA
La irrigación del conducto radicular se realizó de acuerdo con las pautas de las instrucciones del fabricante para la solución de EDTA.
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Los dientes de este grupo fueron tratados de acuerdo con las pautas para el tratamiento de conductos en una sola sesión.
Se retiró el relleno y se abrió la cavidad.
Después del protocolo de irrigación estándar, los conductos radiculares se irrigaron con solución de EDTA y se obturaron con gutapercha.
La restauración coronal se completó con composite y/o corona completa si fue necesario.
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COMPARADOR_ACTIVO: Solución CHX
La irrigación del conducto radicular se realizó de acuerdo con las pautas de las instrucciones del fabricante para la solución CHX.
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Los dientes de este grupo fueron tratados de acuerdo con las pautas para el tratamiento de conductos en una sola sesión.
Se retiró el relleno y se abrió la cavidad.
Después del protocolo de irrigación estándar, los conductos radiculares se irrigaron con solución CHX y se obturaron con gutapercha.
La restauración coronal se completó con composite y/o corona completa si fue necesario.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio desde el inicio en el dolor posoperatorio después del tratamiento con Root Cana a la semana 1.
Periodo de tiempo: Línea base, 12, 24, 48, 72 horas y 1 semana.
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La medida de resultado primaria del estudio fue evaluar si los diferentes medicamentos intracanal y el tratamiento del conducto radicular en una sola visita influyen en la aparición de dolor posoperatorio. El dolor posoperatorio se evaluó mediante una escala analógica visual (EVA) de Heft-Parker bien definida.
Cada paciente registró el nivel de dolor en una escala VAS de 100 mm de forma experimental para revisar la escala de calificación gráfica para el dolor en categorías bien definidas en 5 intervalos de tiempo como 12, 24, 48, 72 horas y 1 semana después del tratamiento.
La escala EVA se dividió en 4 categorías: Sin dolor o leve dolor correspondió a 0 mm.
Se definió dolor leve como mayor de 0 mm y menor o igual a 25 mm.
El dolor leve incluyó los descriptores de dolor débil y leve.
El dolor moderado se definió como mayor de 50 mm y menor de 75 mm.
Se definió dolor intenso como igual o mayor a 75 mm.
El dolor intenso incluyó los descriptores de fuerte, severo y máximo posible.
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Línea base, 12, 24, 48, 72 horas y 1 semana.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de septiembre de 2019
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de marzo de 2020
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de marzo de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de marzo de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de marzo de 2020
Publicado por primera vez (ACTUAL)
17 de marzo de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
7 de abril de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de abril de 2020
Última verificación
1 de marzo de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Complicaciones Postoperatorias
- Dolor
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades Estomatognáticas
- Enfermedades de los dientes
- Enfermedades de la pulpa dental
- Dolor Postoperatorio
- Diente No Vital
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes Protectores
- Anticoagulantes
- Antídotos
- Agentes quelantes
- Agentes secuestrantes
- Agentes quelantes de hierro
- Agentes quelantes de calcio
- Soluciones farmacéuticas
- Ácido edético
- Ácido pentético
Otros números de identificación del estudio
- 929 (OHSU eIRB)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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