Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Erilaisten lopullisten huuhtelumenetelmien vaikutus leikkauksen jälkeiseen endodonttikipuun devitaalhampaissa

perjantai 3. huhtikuuta 2020 päivittänyt: Istanbul Medipol University Hospital

Leikkauksen jälkeisen endodonttisen kivun kliininen vertaileva arviointi eri lopullisista kasteluprotokollasta devitaalhampaissa: tuleva satunnaistettu kliininen tutkimus

Tämän satunnaistetun kliinisen tutkimuksen tarkoituksena oli arvioida leikkauksen jälkeisen kivun ilmaantuvuutta juurihoitojen jälkeen käyttämällä erilaisia ​​lopullisia huuhtelumenetelmiä. Mukaan otettiin potilaat, jotka tarvitsevat juurihoitoa ensimmäistä kertaa. Postoperatiivisen kivun esiintyminen arvioitiin juurihoitotapausten jälkeen 12, 24, 48, 72 tunnin ja 1 viikon kohdalla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena oli arvioida leikkauksen jälkeisen kivun voimakkuutta ja kestoa erilaisten lopullisten huuhtelutoimenpiteiden jälkeen. Tähän tutkimukseen otettiin mukaan potilaat, joilla on oireettomia devitaalhampaat, jotka tarvitsivat endodonttista hoitoa, ja näille hampaille sovellettiin rutiininomaista juurihoitomenetelmää. Kaikki potilaat on rekrytoitu Istanbulin Medipol-yliopiston hammasklinikoilta. Yhdeksänkymmentä oireetonta hammasta otettiin satunnaisesti kolmeen hoitoryhmään käytetyn intrakanaalisen lääkkeen osalta. Postoperatiivisen kivun esiintyminen arvioitiin 12, 24, 48, 72 tunnin ja 1 viikon kuluttua. Jokainen potilas kirjasi leikkauksen jälkeisen kivun visuaalisen analogisen kipuasteikon avulla. Ennen hoitoja tutkimuksen luonne, komplikaatiot ja niihin liittyvät riskit selitettiin perusteellisesti ja kaikilta tutkimukseen osallistuneilta saatiin kirjallinen tietoinen suostumus. Potilaille tarjottiin paikallispuudutusta ennen hoidon aloittamista. Käytettiin rutiininomaista juurihoitomenetelmää. Erilaisia ​​loppukasteluratkaisuja sovellettu valmistajien ohjeiden mukaisesti. Hoidon päätyttyä jokaiselle potilaalle annettiin arviointilomake, selitettiin hoitomenetelmä ja visuaalisten analogisten kipuasteikkojen käyttö ja ilmoitettiin palattavakseen seuraavan viikon aikana. Viikon kuluttua hampaat tutkittiin kivun voimakkuuden, lyömäsoittimen ja tunnustelun herkkyyden, turvotuksen, analgeettisen hoidon ja kliinisen tilan perusteella.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

90

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
      • Istanbul, Turkki, 34083
        • Istanbul Medipol University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

- Potilaat, jotka olivat terveitä vapaaehtoisia ja joilla on devitaaliset esi- ja poskihampaat, joiden PAI 3-5 pisteet vaativat juurihoitoa ensimmäistä kertaa.

Potilaat, jotka eivät olleet mukana tutkimuksessa, jotka;

  • olivat raskaana tai imettäneet tutkimuksen aikana,
  • sinulla on systeeminen sairaus, kipu ja/tai kasvojen turvotus, paise,
  • olivat immuunipuutteisia,
  • olivat alle 18v. ja yli 65 v. ikä,
  • olet käyttänyt antibiootteja tai kortikosteroideja edellisten kolmen päivän aikana,
  • sinulla on useita hampaita, jotka vaativat juurihoitoa samaan aikaan; kivun poistamiseen,
  • sinulla on juurikanavia, joita ei voitu hoitaa hyvin ortogradisella juurikanavahoidolla.

Poissulkemiskriteerit:

- Tutkimuksesta suljettiin pois potilaat, jotka unohtivat täyttää lomakkeen ja söivät antibiootteja ja/tai kipulääkkeitä heti ensimmäisen hoidon jälkeen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: EDTA- ja CHX-liuos
Juurikanavan huuhtelu suoritettiin valmistajan ohjeiden mukaisesti EDTA- ja CHX-liuokselle.
Menettely: EDTA- ja CHX-liuos
Tämän ryhmän hampaat käsiteltiin juurikanavahoidon ohjeiden mukaisesti yhdellä kertaa. Täyte poistettiin ja ontelo avattiin. Tavanomaisen kasteluprotokollan jälkeen juurikanavat kasteltiin Qmix 2in1 -liuoksella ja suljettiin guttaperchalla. Koronaalien restaurointi tehtiin täydellisesti käyttämällä komposiittia ja/tai tarvittaessa täydellistä kruunua.
ACTIVE_COMPARATOR: EDTA-liuos
Juurikanavan huuhtelu suoritettiin valmistajan EDTA-liuoksen ohjeiden mukaisesti.
Menettely: EDTA-liuos
Tämän ryhmän hampaat käsiteltiin juurikanavahoidon ohjeiden mukaisesti yhdellä kertaa. Täyte poistettiin ja ontelo avattiin. Tavanomaisen kasteluprotokollan jälkeen juurikanavat kasteltiin EDTA-liuoksella ja suljettiin guttaperchalla. Koronaalien restaurointi tehtiin täydellisesti käyttämällä komposiittia ja/tai tarvittaessa täydellistä kruunua.
ACTIVE_COMPARATOR: CHX-liuos
Juurikanavan kastelu suoritettiin valmistajan CHX-liuoksen ohjeiden mukaisesti.
Menettely: CHX ratkaisu
Tämän ryhmän hampaat käsiteltiin juurikanavahoidon ohjeiden mukaisesti yhdellä kertaa. Täyte poistettiin ja ontelo avattiin. Tavanomaisen kasteluprotokollan jälkeen juurikanavat kasteltiin CHX-liuoksella ja suljettiin guttaperchalla. Koronaalien restaurointi tehtiin täydellisesti käyttämällä komposiittia ja/tai tarvittaessa täydellistä kruunua.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos leikkauksen jälkeisen kivun lähtötasosta juurikanahoidon jälkeen 1 viikon kohdalla.
Aikaikkuna: Perustaso, 12, 24, 48, 72 tuntia ja 1 viikko.
Tutkimuksen ensisijainen tulosmitta oli arvioida, vaikuttavatko erilaiset kanavansisäiset lääkkeet ja yhden käynnin juurihoitohoito postoperatiivisen kivun esiintymiseen. Leikkauksen jälkeistä kipua arvioitiin käyttämällä hyvin määriteltyä Heft-Parkerin visuaalista analogiaasteikkoa (VAS). Jokainen potilas kirjasi kiputason 100 mm:n VAS-asteikolla kokeellisesti kivun graafisen arviointiasteikon tarkistamiseksi tarkasti määritellyissä luokissa 5 aikavälein 12, 24, 48, 72 tuntia ja 1 viikko hoidon jälkeen. VAS-asteikko jaettiin 4 luokkaan: Ei kipua tai heikko kipu vastasi 0 mm. Lievä kipu määriteltiin suuremmiksi kuin 0 mm ja alle tai yhtä suuriksi kuin 25 mm. Lievä kipu sisälsi heikon ja lievän kivun kuvaukset. Kohtalainen kipu määriteltiin suuremmiksi kuin 50 mm ja alle 75 mm. Voimakas kipu määriteltiin 75 mm tai sitä suuremmiksi. Voimakkaaseen kipuun sisältyi voimakkaan, vakavan ja suurimman mahdollisen kuvaukset.
Perustaso, 12, 24, 48, 72 tuntia ja 1 viikko.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Istanbul Medipol University Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 13. maaliskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 13. maaliskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Tiistai 17. maaliskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 7. huhtikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 3. huhtikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 929 (OHSU eIRB)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa