- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04310254
Efeito de diferentes protocolos de irrigação final na dor endodôntica pós-operatória em dentes desvitalizados
Avaliação clínica comparativa de diferentes protocolos de irrigação final na dor endodôntica pós-operatória em dentes desvitalizados: um ensaio clínico randomizado prospectivo
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
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Istanbul, Peru, 34083
- Istanbul Medipol University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
-Pacientes voluntários saudáveis com pré-molares e molares desvitalizados com pontuação PAI 3-5 que requerem tratamento endodôntico pela primeira vez.
Pacientes que não foram incluídos no estudo que;
- estavam grávidas ou amamentando durante a duração do estudo,
- tem doença sistêmica, tem qualquer dor e/ou inchaço facial, abscesso,
- estavam imunocomprometidos,
- tinham menos de 18 anos. e acima de 65 anos. idade,
- estavam tomando antibióticos ou corticosteróides nos últimos três dias,
- ter vários dentes que necessitaram de tratamento de canal ao mesmo tempo; para eliminar o encaminhamento da dor,
- têm canais radiculares que não poderiam ser bem tratados com tratamento de canal radicular ortogrado.
Critério de exclusão:
-Foram excluídos do estudo os pacientes que esqueceram de preencher o formulário e tomaram antibióticos e/ou analgésicos logo após a primeira consulta da terapia.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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ACTIVE_COMPARATOR: Solução de EDTA e CHX
A irrigação do canal radicular foi realizada de acordo com as orientações dos fabricantes para solução de EDTA e CHX.
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Os dentes deste grupo foram tratados de acordo com as diretrizes para tratamento endodôntico em sessão única.
A obturação foi removida e a cavidade foi aberta.
Após o protocolo de irrigação padrão, os canais radiculares foram irrigados com solução Qmix 2in1 e obturados com guta percha.
A restauração coronal foi completa com resina composta e/ou coroa total, se necessário.
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ACTIVE_COMPARATOR: Solução EDTA
A irrigação do canal radicular foi realizada de acordo com as orientações dos fabricantes para a solução de EDTA.
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Os dentes deste grupo foram tratados de acordo com as diretrizes para tratamento endodôntico em sessão única.
A obturação foi removida e a cavidade foi aberta.
Após o protocolo padrão de irrigação, os canais radiculares foram irrigados com solução de EDTA e obturados com guta percha.
A restauração coronal foi completa com resina composta e/ou coroa total, se necessário.
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ACTIVE_COMPARATOR: Solução CHX
A irrigação do canal radicular foi realizada de acordo com as orientações dos fabricantes para a solução de CHX.
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Os dentes deste grupo foram tratados de acordo com as diretrizes para tratamento endodôntico em sessão única.
A obturação foi removida e a cavidade foi aberta.
Após o protocolo padrão de irrigação, os canais radiculares foram irrigados com solução de CHX e obturados com guta percha.
A restauração coronal foi completa com resina composta e/ou coroa total, se necessário.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança da linha de base na dor pós-operatória após o tratamento com cana raiz em 1 semana.
Prazo: Linha de base, 12, 24, 48, 72 horas e 1 semana.
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O desfecho primário do estudo foi avaliar se diferentes medicações intracanais e tratamento de canal radicular em sessão única influenciam a ocorrência de dor pós-operatória. A dor pós-operatória foi avaliada usando uma escala visual analógica (VAS) bem definida de Heft-Parker.
Cada paciente registrou o nível de dor em uma escala VAS de 100 mm com base experimental para revisar a escala de classificação gráfica da dor em categorias bem definidas em 5 intervalos de tempo como 12, 24, 48, 72 horas e 1 semana após o tratamento.
A escala VAS foi dividida em 4 categorias: Sem dor ou dor fraca correspondeu a 0 mm.
Dor leve foi definida como maior que 0 mm e menor ou igual a 25 mm.
A dor leve incluiu os descritores de dor fraca e leve.
Dor moderada foi definida como maior que 50 mm e menor que 75 mm.
Dor intensa foi definida como igual ou superior a 75 mm.
A dor intensa incluiu os descritores de forte, intensa e máxima possível.
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Linha de base, 12, 24, 48, 72 horas e 1 semana.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Complicações pós-operatórias
- Dor
- Manifestações Neurológicas
- Doenças estomatognáticas
- Doenças de dente
- Doenças da polpa dentária
- Dor, Pós-operatório
- Dente Não Vital
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes de proteção
- Anticoagulantes
- Antídotos
- Agentes Quelantes
- Agentes sequestradores
- Agentes Quelantes de Ferro
- Quelantes de Cálcio
- Soluções Farmacêuticas
- Ácido edético
- Ácido Pentético
Outros números de identificação do estudo
- 929 (OHSU eIRB)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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