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Efeito de diferentes protocolos de irrigação final na dor endodôntica pós-operatória em dentes desvitalizados

3 de abril de 2020 atualizado por: Istanbul Medipol University Hospital

Avaliação clínica comparativa de diferentes protocolos de irrigação final na dor endodôntica pós-operatória em dentes desvitalizados: um ensaio clínico randomizado prospectivo

O objetivo deste ensaio clínico randomizado foi avaliar a incidência de dor pós-operatória após o tratamento endodôntico usando diferentes protocolos de irrigação final. Foram incluídos pacientes que necessitam de tratamento endodôntico pela primeira vez. A presença de dor pós-operatória foi avaliada após os casos de tratamento endodôntico em 12, 24, 48, 72 horas e 1 semana.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O objetivo deste estudo clínico foi avaliar a intensidade e a duração da dor pós-operatória após diferentes procedimentos de irrigação final. Pacientes com dentes desvitalizados assintomáticos necessitaram de tratamento endodôntico foram incluídos neste estudo e o procedimento de tratamento de canal radicular de rotina foi aplicado a esses dentes. Todos os pacientes foram recrutados nas Clínicas Odontológicas da Universidade Medipol de Istambul, em Istambul. Noventa dentes assintomáticos foram aleatoriamente divididos em 3 grupos de tratamento em termos de medicação intracanal aplicada. A presença de dor pós-operatória foi avaliada após 12, 24, 48, 72 horas e 1 semana. A dor pós-operatória foi registrada por cada paciente por meio da escala visual analógica de dor. Antes dos tratamentos, a natureza do estudo, complicações e riscos associados foram totalmente explicados e o consentimento informado por escrito foi obtido de todos os participantes do estudo. Os pacientes receberam anestesia local antes do início do tratamento. O procedimento rotineiro de tratamento de canal foi aplicado. Diferentes soluções finais de irrigação aplicadas de acordo com as instruções do fabricante. Ao final do tratamento, cada paciente recebeu uma ficha de avaliação, explicou o procedimento de tratamento e o uso de escalas visuais analógicas de dor e foi informado para retornar na semana seguinte. Após uma semana, os dentes foram examinados quanto à intensidade da dor, sensibilidade à percussão e palpação, edema, ingestão de analgésicos e estado clínico.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

90

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Istanbul, Peru, 34083
        • Istanbul Medipol University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

-Pacientes voluntários saudáveis ​​com pré-molares e molares desvitalizados com pontuação PAI 3-5 que requerem tratamento endodôntico pela primeira vez.

Pacientes que não foram incluídos no estudo que;

  • estavam grávidas ou amamentando durante a duração do estudo,
  • tem doença sistêmica, tem qualquer dor e/ou inchaço facial, abscesso,
  • estavam imunocomprometidos,
  • tinham menos de 18 anos. e acima de 65 anos. idade,
  • estavam tomando antibióticos ou corticosteróides nos últimos três dias,
  • ter vários dentes que necessitaram de tratamento de canal ao mesmo tempo; para eliminar o encaminhamento da dor,
  • têm canais radiculares que não poderiam ser bem tratados com tratamento de canal radicular ortogrado.

Critério de exclusão:

-Foram excluídos do estudo os pacientes que esqueceram de preencher o formulário e tomaram antibióticos e/ou analgésicos logo após a primeira consulta da terapia.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: DOBRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
ACTIVE_COMPARATOR: Solução de EDTA e CHX
A irrigação do canal radicular foi realizada de acordo com as orientações dos fabricantes para solução de EDTA e CHX.
Os dentes deste grupo foram tratados de acordo com as diretrizes para tratamento endodôntico em sessão única. A obturação foi removida e a cavidade foi aberta. Após o protocolo de irrigação padrão, os canais radiculares foram irrigados com solução Qmix 2in1 e obturados com guta percha. A restauração coronal foi completa com resina composta e/ou coroa total, se necessário.
ACTIVE_COMPARATOR: Solução EDTA
A irrigação do canal radicular foi realizada de acordo com as orientações dos fabricantes para a solução de EDTA.
Os dentes deste grupo foram tratados de acordo com as diretrizes para tratamento endodôntico em sessão única. A obturação foi removida e a cavidade foi aberta. Após o protocolo padrão de irrigação, os canais radiculares foram irrigados com solução de EDTA e obturados com guta percha. A restauração coronal foi completa com resina composta e/ou coroa total, se necessário.
ACTIVE_COMPARATOR: Solução CHX
A irrigação do canal radicular foi realizada de acordo com as orientações dos fabricantes para a solução de CHX.
Os dentes deste grupo foram tratados de acordo com as diretrizes para tratamento endodôntico em sessão única. A obturação foi removida e a cavidade foi aberta. Após o protocolo padrão de irrigação, os canais radiculares foram irrigados com solução de CHX e obturados com guta percha. A restauração coronal foi completa com resina composta e/ou coroa total, se necessário.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança da linha de base na dor pós-operatória após o tratamento com cana raiz em 1 semana.
Prazo: Linha de base, 12, 24, 48, 72 horas e 1 semana.
O desfecho primário do estudo foi avaliar se diferentes medicações intracanais e tratamento de canal radicular em sessão única influenciam a ocorrência de dor pós-operatória. A dor pós-operatória foi avaliada usando uma escala visual analógica (VAS) bem definida de Heft-Parker. Cada paciente registrou o nível de dor em uma escala VAS de 100 mm com base experimental para revisar a escala de classificação gráfica da dor em categorias bem definidas em 5 intervalos de tempo como 12, 24, 48, 72 horas e 1 semana após o tratamento. A escala VAS foi dividida em 4 categorias: Sem dor ou dor fraca correspondeu a 0 mm. Dor leve foi definida como maior que 0 mm e menor ou igual a 25 mm. A dor leve incluiu os descritores de dor fraca e leve. Dor moderada foi definida como maior que 50 mm e menor que 75 mm. Dor intensa foi definida como igual ou superior a 75 mm. A dor intensa incluiu os descritores de forte, intensa e máxima possível.
Linha de base, 12, 24, 48, 72 horas e 1 semana.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de setembro de 2019

Conclusão Primária (REAL)

1 de março de 2020

Conclusão do estudo (REAL)

1 de março de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de março de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de março de 2020

Primeira postagem (REAL)

17 de março de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

7 de abril de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de abril de 2020

Última verificação

1 de março de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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