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Effetto di diversi protocolli di irrigazione finale sul dolore endodontico postoperatorio nei denti devitali

3 aprile 2020 aggiornato da: Istanbul Medipol University Hospital

La valutazione clinica comparativa di diversi protocolli di irrigazione finale sul dolore endodontico postoperatorio nei denti devitali: uno studio clinico prospettico randomizzato

Lo scopo di questo studio clinico randomizzato era valutare l'incidenza del dolore postoperatorio dopo il trattamento canalare utilizzando diversi protocolli di irrigazione finale. Sono stati inclusi i pazienti che necessitano di un trattamento canalare per la prima volta. La presenza di dolore postoperatorio è stata valutata dopo casi di trattamento canalare a 12, 24, 48, 72 ore e 1 settimana.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo scopo di questo studio clinico era valutare l'intensità e la durata del dolore postoperatorio dopo diverse procedure di irrigazione finale. I pazienti con denti devitali asintomatici che necessitavano di trattamento endodontico sono stati inclusi in questo studio ea questi denti è stata applicata la procedura di trattamento canalare di routine. Tutti i pazienti sono stati reclutati dalle cliniche odontoiatriche dell'Università Medipol di Istanbul a Istanbul. Novanta denti asintomatici sono stati randomizzati in 3 gruppi di trattamento in termini di medicamento intracanale applicato. La presenza di dolore postoperatorio è stata valutata dopo 12, 24, 48, 72 ore e 1 settimana. Il dolore postoperatorio è stato registrato da ciascun paziente utilizzando la scala del dolore analogica visiva. Prima dei trattamenti, la natura dello studio, le complicanze ei rischi associati sono stati completamente spiegati ed è stato ottenuto il consenso informato scritto da tutti i partecipanti allo studio. Ai pazienti è stato offerto un anestetico locale prima dell'inizio del trattamento. È stata applicata la procedura di trattamento canalare di routine. Diverse soluzioni di irrigazione finale applicate secondo le istruzioni dei produttori. Alla fine del trattamento, a ciascun paziente è stata consegnata una scheda di valutazione, spiegata la procedura di trattamento e l'uso di scale analogiche visive del dolore, e informata che sarebbe tornata durante la settimana successiva. Dopo una settimana i denti sono stati esaminati in base all'intensità del dolore, alla sensibilità alla percussione e alla palpazione, al gonfiore, all'assunzione di analgesici e allo stato clinico.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

90

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Istanbul, Tacchino, 34083
        • Istanbul Medipol University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

-Pazienti che erano volontari sani e che hanno denti premolari e molari devitali con punteggio PAI 3-5 che richiedono un trattamento canalare per la prima volta.

Pazienti che non sono stati inclusi nello studio che;

  • erano incinte o allattavano durante la durata dello studio,
  • ha una malattia sistemica, ha dolore e/o gonfiore facciale, ascesso,
  • erano immunocompromessi,
  • avevano meno di 18 anni e oltre i 65 anni età,
  • stavano assumendo antibiotici o corticosteroidi nei tre giorni precedenti,
  • avere più denti che hanno richiesto il trattamento del canale radicolare nello stesso periodo di tempo; per eliminare il rinvio del dolore,
  • hanno canali radicolari che non potrebbero essere ben trattati con il trattamento canalare ortogrado.

Criteri di esclusione:

-Sono stati esclusi dallo studio i pazienti che hanno dimenticato di compilare il modulo e assunto antibiotici e/o analgesici subito dopo il primo appuntamento della terapia.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: DOPPIO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ACTIVE_COMPARATORE: Soluzione EDTA e CHX
L'irrigazione del canale radicolare è stata eseguita secondo le linee guida alle istruzioni del produttore per la soluzione EDTA e CHX.
Procedura: Soluzione EDTA e CHX
I denti di questo gruppo sono stati trattati secondo le linee guida per il trattamento canalare in un'unica sessione. L'otturazione è stata rimossa e la cavità è stata aperta. Dopo il protocollo di irrigazione standard, i canali radicolari sono stati irrigati con la soluzione Qmix 2in1 e otturati con guttaperca. Il restauro coronale è stato completato utilizzando composito e/o corona completa, se necessario.
ACTIVE_COMPARATORE: Soluzione EDTA
L'irrigazione del canale radicolare è stata eseguita secondo le linee guida alle istruzioni del produttore per la soluzione EDTA.
Procedura: Soluzione EDTA
I denti di questo gruppo sono stati trattati secondo le linee guida per il trattamento canalare in un'unica sessione. L'otturazione è stata rimossa e la cavità è stata aperta. Dopo il protocollo di irrigazione standard, i canali radicolari sono stati irrigati con soluzione EDTA e otturati con guttaperca. Il restauro coronale è stato completato utilizzando composito e/o corona completa, se necessario.
ACTIVE_COMPARATORE: Soluzione CHX
L'irrigazione del canale radicolare è stata eseguita secondo le linee guida alle istruzioni del produttore per la soluzione CHX.
Procedura: Soluzione CHX
I denti di questo gruppo sono stati trattati secondo le linee guida per il trattamento canalare in un'unica sessione. L'otturazione è stata rimossa e la cavità è stata aperta. Dopo il protocollo di irrigazione standard, i canali radicolari sono stati irrigati con soluzione CHX e otturati con guttaperca. Il restauro coronale è stato completato utilizzando composito e/o corona completa, se necessario.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione rispetto al basale del dolore postoperatorio dopo il trattamento con Root Cana a 1 settimana.
Lasso di tempo: Basale, 12, 24, 48, 72 ore e 1 settimana.
La misura dell'esito primario dello studio era valutare se diversi farmaci intracanalari e il trattamento canalare in una singola visita influenzassero l'insorgenza del dolore postoperatorio. Il dolore postoperatorio è stato valutato utilizzando una scala ben definita della scala analogica visiva (VAS) di Heft-Parker. Ogni paziente ha registrato il livello di dolore su base sperimentale di una scala VAS di 100 mm per la revisione della scala di valutazione grafica per il dolore in categorie ben definite a 5 intervalli di tempo come 12, 24, 48, 72 ore e 1 settimana dopo il trattamento. La scala VAS è stata suddivisa in 4 categorie: Nessun dolore o lieve dolore corrispondeva a 0 mm. Il dolore lieve è stato definito come maggiore di 0 mm e minore o uguale a 25 mm. Il dolore lieve includeva i descrittori di dolore debole e lieve. Il dolore moderato è stato definito come maggiore di 50 mm e inferiore a 75 mm. Il dolore intenso è stato definito uguale o superiore a 75 mm. Il dolore intenso includeva i descrittori di forte, severo e massimo possibile.
Basale, 12, 24, 48, 72 ore e 1 settimana.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Istanbul Medipol University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 settembre 2019

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 marzo 2020

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 marzo 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 marzo 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 marzo 2020

Primo Inserito (EFFETTIVO)

17 marzo 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

7 aprile 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 aprile 2020

Ultimo verificato

1 marzo 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 929 (OHSU eIRB)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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