국소적으로 진행된 췌장암 환자의 방사선 요법 및 화학 요법과 결합된 비가역적 전기천공법(나노 나이프)에 대한 개방형, 다기관, 전향적 연구

포함 기준:

1. 연령 ≥ 18세, 성별 제한 없음;
2. 초기 진단을 받았거나 이전에 치료를 받은 세포/조직병리학에 의해 진단된 국소 진행성 췌장암 환자;
3. 표적 병변이 외과적 절제에 적합하지 않거나, 표적 병변이 외과적 절제에 적합하지만 환자가 외과적 치료를 포기하고 방사선 요법과 화학 요법을 병용한 나노나이프를 선택하는 경우
4. ECOG 점수는 0 ~ 2입니다.
5. 예상 생존 기간 ≥ 3개월;
6. 가임기 여성은 등록 전 14일 이내에 임신 테스트를 받아야 하며 음성 결과가 나온 경우 등록할 수 있습니다. 가임 연령의 남성과 여성 및 그들의 성 파트너는 연구 종료 전, 도중 및 종료 후 최소 90일 동안 신뢰할 수 있는 피임 방법을 사용하는 데 동의했습니다.
7. 완전한 정보에 입각한 동의 및 서명된 정보에 입각한 동의.

제외 기준:

1. 활동성 감염을 앓고 있는 환자; 약물로 조절할 수 없는 고혈압(≥160/100mmHg); 지난 3개월 이내에 시작된 협심증 및 불안정 협심증. 심근 경색 및 심부전이 등록 전 1년 이내에 발생한 경우 ≥ NYHA 클래스 II), 정신분열증 또는 향정신성 약물 남용 병력;
2. 심한 심장 및 폐 기능 부전 또는 전신 마취에 대한 불내성을 가진 환자;
3. CT 및 MRI 조영제에 알레르기가 있고 수술 전 3상 동적 강화 스캔을 수행할 수 없는 자;
4. 임상 증상으로 인한 복수, 2주간의 보존적 치료(복수의 배액 제외) 후에도 복수는 여전히 점차 증가합니다.
5. 임산부 또는 수유부;
6. HBV DNA ≥ 104 복사본 또는 ≥ 2000 IU/mL, 등록 전 HBV-DNA < 104 복사본(2000 IU/mL) 전에 항바이러스 간 보호 치료가 필요하고 항바이러스 약물을 계속 복용하고 간 기능 및 B형 간염 바이러스 부하를 모니터링함; HCV 항체 양성 또는 HCV-RNA 양성; HIV 감염 환자;
7. 연구자가 등록에 부적합하다고 생각하는 환자.