Eine offene, multizentrische, prospektive Studie zur irreversiblen Elektroporation (Nanomesser) in Kombination mit Strahlentherapie und Chemotherapie bei Patienten mit lokal fortgeschrittenem Bauchspeicheldrüsenkrebs

Einschlusskriterien:

1. Alter ≥ 18 Jahre, keine Geschlechtsbeschränkung;
2. Patienten mit lokal fortgeschrittenem Bauchspeicheldrüsenkrebs, diagnostiziert durch Zell-/Histopathologie, entweder erstmalig diagnostiziert oder zuvor behandelt;
3. Die Zielläsion ist für eine chirurgische Resektion nicht geeignet, oder die Zielläsion ist für eine chirurgische Resektion geeignet, aber der Patient gibt die chirurgische Behandlung auf und entscheidet sich für ein Nanomesser in Kombination mit Strahlentherapie und Chemotherapie
4. ECOG-Score ist 0 ~ 2;
5. Erwartetes Überleben ≥ 3 Monate;
6. Frauen im gebärfähigen Alter müssen sich innerhalb von 14 Tagen vor der Einschreibung einem Schwangerschaftstest unterziehen. Wer ein negatives Ergebnis hat, ist zur Einschreibung berechtigt. Männer und Frauen im gebärfähigen Alter und ihre Sexualpartner erklärten sich bereit, vor, während und mindestens 90 Tage nach Ende der Studie zuverlässige Verhütungsmethoden anzuwenden.
7. Vollständige Einverständniserklärung und unterschriebene Einverständniserklärung.

Ausschlusskriterien:

1. Patienten, die an einer aktiven Infektion leiden; hoher Blutdruck (≥160/100 mmHg), der nicht durch Medikamente kontrolliert werden kann; Angina pectoris und instabile Angina pectoris, die in den letzten 3 Monaten begonnen haben. Myokardinfarkt und Herzinsuffizienz traten innerhalb eines Jahres vor der Einschreibung auf (≥ NYHA-Klasse II), Schizophrenie oder Missbrauch psychotroper Substanzen in der Vorgeschichte;
2. Patienten mit schwerer Herz- und Lungeninsuffizienz oder Unverträglichkeit gegenüber einer Vollnarkose;
3. Personen, die gegen CT- und MRT-Kontrastmittel allergisch sind und nicht in der Lage sind, präoperative dreiphasige dynamisch verstärkte Scans durchzuführen;
4. Aszites aufgrund klinischer Symptome, nach 2 Wochen konservativer medikamentöser Behandlung (ausgenommen Aszitesdrainage) nimmt der Aszites immer noch allmählich zu;
5. Schwangere oder stillende Frauen;
6. HBV-DNA ≥ 104 Kopien oder ≥ 2000 IE/ml, eine antivirale Leberschutzbehandlung ist erforderlich, bevor HBV-DNA <104 Kopien (2000 IE/ml) vor der Einschreibung vorliegt, und weiterhin antivirale Medikamente einnehmen und Leberfunktion und Hepatitis-B-Viruslast überwachen; HCV-Antikörper-positiv oder HCV-RNA-positiv; HIV-infizierte Patienten;
7. Patienten, die der Prüfer für die Aufnahme als ungeeignet erachtet.