Открытое многоцентровое проспективное исследование необратимой электропорации (нано-нож) в сочетании с лучевой терапией и химиотерапией у пациентов с местнораспространенным раком поджелудочной железы

Критерии включения:

1. Возраст ≥ 18 лет, без ограничений по полу;
2. Пациенты с местнораспространенным раком поджелудочной железы, диагностированным с помощью клеток/гистопатологии, либо первоначально диагностированным, либо ранее пролеченным;
3. Целевое поражение не подходит для хирургической резекции или целевое поражение подходит для хирургической резекции, но пациент отказывается от хирургического лечения и выбирает нано-нож в сочетании с лучевой терапией и химиотерапией
4. оценка ECOG 0 ~ 2;
5. Ожидаемая выживаемость ≥ 3 месяцев;
6. Женщины детородного возраста должны пройти тест на беременность в течение 14 дней до зачисления, и женщины с отрицательным результатом имеют право на зачисление. Мужчины и женщины детородного возраста и их половые партнеры согласились использовать надежные методы контрацепции до, во время и не менее 90 дней после окончания исследования.
7. Полное информированное согласие и подписанное информированное согласие.

Критерий исключения:

1. Пациенты, страдающие активной инфекцией; высокое кровяное давление (≥160/100 мм рт. ст.), которое невозможно контролировать с помощью лекарств; стенокардия и нестабильная стенокардия, начавшиеся в течение последних 3 мес. инфаркт миокарда и сердечная недостаточность, возникшие в течение 1 года до включения в исследование ≥ класса II по NYHA), шизофрения или злоупотребление психотропными веществами в анамнезе;
2. Пациенты с выраженной сердечной и легочной недостаточностью или непереносимостью общей анестезии;
3. Людям с аллергией на контрастные вещества для КТ и МРТ и неспособным выполнить предоперационное трехфазное динамическое усиленное сканирование;
4. Асцит на фоне клинических симптомов, через 2 недели консервативного медикаментозного лечения (исключая дренирование асцита) асцит еще постепенно нарастает;
5. Беременные или кормящие женщины;
6. ДНК HBV ≥ 104 копий или ≥ 2000 МЕ/мл, противовирусное лечение печени требуется до HBV-ДНК <104 копий (2000 МЕ/мл) перед включением в исследование, и продолжать принимать противовирусные препараты и контролировать функцию печени и вирусную нагрузку гепатита В; Положительный результат на антитела к ВГС или положительный результат на РНК ВГС; ВИЧ-инфицированные пациенты;
7. Пациенты, которых исследователь считает непригодными для включения.