Un estudio prospectivo, multicéntrico y abierto de electroporación irreversible (nano cuchillo) combinada con radioterapia y quimioterapia en pacientes con cáncer de páncreas localmente avanzado

Criterios de inclusión:

1. Edad ≥ 18 años, sin limitación de género;
2. Pacientes con cáncer de páncreas localmente avanzado diagnosticado por célula/histopatología, ya sea diagnosticado inicialmente o tratado previamente;
3. La lesión diana no es apta para resección quirúrgica, o la lesión diana es apta para resección quirúrgica pero el paciente abandona el tratamiento quirúrgico y elige nano-cuchillo combinado con radioterapia y quimioterapia
4. puntuación ECOG es 0 ~ 2;
5. Supervivencia esperada ≥ 3 meses;
6. Las mujeres en edad fértil deben someterse a una prueba de embarazo dentro de los 14 días anteriores a la inscripción, y aquellas que tienen un resultado negativo son elegibles para la inscripción. Hombres y mujeres en edad fértil y sus parejas sexuales acordaron utilizar métodos anticonceptivos fiables antes, durante y al menos 90 días después de finalizar el estudio.
7. Consentimiento informado completo y consentimiento informado firmado.

Criterio de exclusión:

1. Pacientes que sufren de infección activa; presión arterial alta (≥160/100 mmHg) que no se puede controlar con medicamentos; angina de pecho y angina de pecho inestable que han comenzado en los últimos 3 meses. Infarto de miocardio e insuficiencia cardíaca ocurridos dentro de 1 año antes de la inscripción ≥ NYHA Clase II), esquizofrenia o antecedentes de abuso de sustancias psicotrópicas;
2. Pacientes con insuficiencia cardíaca y pulmonar severa o intolerancia a la anestesia general;
3. Aquellos que son alérgicos a los agentes de contraste de CT y MRI y no pueden realizar un escaneo mejorado dinámico trifásico preoperatorio;
4. Ascitis por síntomas clínicos, después de 2 semanas de tratamiento médico conservador (excluyendo drenaje de ascitis), la ascitis todavía aumenta gradualmente;
5. Mujeres embarazadas o lactantes;
6. ADN-VHB ≥ 104 copias o ≥ 2000 UI/mL, se requiere tratamiento de protección hepática antiviral antes ADN-VHB <104 copias (2000 IU/mL) antes de la inscripción, y continuar tomando medicamentos antivirales y monitorear la función hepática y la carga del virus de la hepatitis B; Anticuerpos VHC positivos o ARN-VHC positivos; pacientes infectados por el VIH;
7. Pacientes que el investigador considere inadecuados para la inscripción.