Een open-label, multicenter, prospectief onderzoek naar onomkeerbare elektroporatie (nanomes) in combinatie met radiotherapie en chemotherapie bij patiënten met lokaal gevorderde alvleesklierkanker

Inclusiecriteria:

1. Leeftijd ≥ 18 jaar, geen geslachtsbeperking;
2. Patiënten met lokaal gevorderde alvleesklierkanker gediagnosticeerd door cel-/histopathologie, aanvankelijk gediagnosticeerd of eerder behandeld;
3. De doellaesie is niet geschikt voor chirurgische resectie, of de doellaesie is geschikt voor chirurgische resectie, maar de patiënt geeft de chirurgische behandeling op en kiest voor een nanomes in combinatie met radiotherapie en chemotherapie
4. ECOG-score is 0 ~ 2;
5. Verwachte overleving ≥ 3 maanden;
6. Vrouwen in de vruchtbare leeftijd moeten binnen 14 dagen voorafgaand aan de inschrijving een zwangerschapstest ondergaan en vrouwen met een negatief resultaat komen in aanmerking voor inschrijving. Mannen en vrouwen in de vruchtbare leeftijd en hun seksuele partners stemden ermee in betrouwbare anticonceptiemethoden te gebruiken vóór, tijdens en ten minste 90 dagen na het einde van het onderzoek.
7. Volledige geïnformeerde toestemming en ondertekende geïnformeerde toestemming.

Uitsluitingscriteria:

1. Patiënten die lijden aan een actieve infectie; hoge bloeddruk (≥160 / 100 mmHg) die niet onder controle kan worden gehouden met medicijnen; angina pectoris en onstabiele angina pectoris die in de afgelopen 3 maanden zijn ontstaan. Myocardinfarct en hartinsufficiëntie opgetreden binnen 1 jaar vóór inschrijving ≥ NYHA klasse II), schizofrenie of voorgeschiedenis van misbruik van psychotrope middelen;
2. Patiënten met ernstige hart- en longinsufficiëntie of intolerantie voor algemene anesthesie;
3. Degenen die allergisch zijn voor CT- en MRI-contrastmiddelen en niet in staat zijn om preoperatief driefasig dynamisch verbeterd scannen uit te voeren;
4. Ascites als gevolg van klinische symptomen, na 2 weken conservatieve medische behandeling (exclusief drainage van ascites), neemt de ascites nog steeds geleidelijk toe;
5. Zwangere of zogende vrouwen;
6. HBV DNA ≥ 104 kopieën of ≥ 2000 IE / ml, antivirale leverbeschermingsbehandeling is vereist vóór HBV-DNA <104 kopieën (2000 IE / ml) vóór inschrijving, en blijf antivirale middelen gebruiken en controleer de leverfunctie en hepatitis B-virusbelasting; HCV-antilichaampositief of HCV-RNA-positief; HIV-geïnfecteerde patiënten;
7. Patiënten die de onderzoeker ongeschikt acht voor inschrijving.