En åben-label, multicenter, prospektiv undersøgelse af irreversibel elektroporation (nanokniv) kombineret med strålebehandling og kemoterapi hos patienter med lokalt fremskreden kræft i bugspytkirtlen

Inklusionskriterier:

1. Alder ≥ 18 år, ingen kønsbegrænsning;
2. Patienter med lokalt fremskreden bugspytkirtelcancer diagnosticeret ved celle/histopatologi, enten initialt diagnosticeret eller tidligere behandlet;
3. Mållæsionen er ikke egnet til kirurgisk resektion, eller mållæsionen er egnet til kirurgisk resektion, men patienten opgiver den kirurgiske behandling og vælger nano-kniv kombineret med strålebehandling og kemoterapi
4. ECOG-score er 0 ~ 2;
5. Forventet overlevelse ≥ 3 måneder;
6. Kvinder i den fødedygtige alder skal gennemgå en graviditetstest inden for 14 dage før tilmeldingen, og de, der har et negativt resultat, er berettiget til at blive tilmeldt. Mænd og kvinder i den fødedygtige alder og deres seksuelle partnere blev enige om at bruge pålidelige præventionsmetoder før, under og mindst 90 dage efter afslutningen af ​​undersøgelsen.
7. Fuldstændig informeret samtykke og underskrevet informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

1. Patienter, der lider af aktiv infektion; forhøjet blodtryk (≥160 / 100 mmHg), der ikke kan kontrolleres med medicin; angina pectoris og ustabil angina pectoris, der er begyndt inden for de sidste 3 måneder. Myokardieinfarkt og hjerteinsufficiens forekom inden for 1 år før indskrivning ≥ NYHA klasse II), skizofreni eller historie med psykotropt stofmisbrug;
2. Patienter med alvorlig hjerte- og lunginsufficiens eller intolerance over for generel anæstesi;
3. De, der er allergiske over for CT- og MR-kontrastmidler og ikke er i stand til at udføre præoperativ trefaset dynamisk forbedret scanning;
4. Ascites på grund af kliniske symptomer, efter 2 ugers konservativ medicinsk behandling (eksklusive dræning af ascites), stiger ascites stadig gradvist;
5. Gravide eller ammende kvinder;
6. HBV DNA ≥ 104 kopier eller ≥ 2000 IE / ml, antiviral leverbeskyttelsesbehandling er påkrævet før HBV-DNA <104 kopier (2000 IE / ml) før tilmelding, og fortsæt med at tage antivirale lægemidler og overvåge leverfunktion og hepatitis B-virusbelastning; HCV-antistofpositivt eller HCV-RNA-positivt; HIV-smittede patienter;
7. Patienter, som investigator anser for uegnede til indskrivning.