Uno studio prospettico multicentrico in aperto sull'elettroporazione irreversibile (nano coltello) in combinazione con radioterapia e chemioterapia in pazienti con carcinoma pancreatico localmente avanzato

Criterio di inclusione:

1. Età ≥ 18 anni, nessuna limitazione di genere;
2. Pazienti con carcinoma pancreatico localmente avanzato diagnosticato mediante cellule/istopatologia, inizialmente diagnosticato o precedentemente trattato;
3. La lesione target non è adatta per la resezione chirurgica, oppure la lesione target è adatta per la resezione chirurgica ma il paziente rinuncia al trattamento chirurgico e sceglie il nano-knife combinato con radioterapia e chemioterapia
4. Il punteggio ECOG è 0 ~ 2;
5. Sopravvivenza attesa ≥ 3 mesi;
6. Le donne in età fertile devono sottoporsi a un test di gravidanza entro 14 giorni prima dell'arruolamento e coloro che hanno un risultato negativo sono idonei all'arruolamento. Uomini e donne in età fertile e i loro partner sessuali hanno concordato di utilizzare metodi contraccettivi affidabili prima, durante e almeno 90 giorni dopo la fine dello studio.
7. Consenso informato completo e consenso informato firmato.

Criteri di esclusione:

1. Pazienti affetti da infezione attiva; ipertensione arteriosa (≥160/100mmHg) che non può essere controllata dai farmaci; angina pectoris e angina pectoris instabile che sono iniziate negli ultimi 3 mesi. Infarto miocardico e insufficienza cardiaca verificatisi entro 1 anno prima dell'arruolamento ≥ Classe NYHA II), schizofrenia o storia di abuso di sostanze psicotrope;
2. Pazienti con grave insufficienza cardiaca e polmonare o intolleranza all'anestesia generale;
3. Coloro che sono allergici agli agenti di contrasto TC e MRI e non sono in grado di eseguire la scansione dinamica potenziata trifase preoperatoria;
4. Ascite dovuta a sintomi clinici, dopo 2 settimane di trattamento medico conservativo (escluso il drenaggio dell'ascite), l'ascite aumenta ancora gradualmente;
5. Donne in gravidanza o in allattamento;
6. HBV DNA ≥ 104 copie o ≥ 2000 UI / mL, è richiesto un trattamento antivirale di protezione del fegato prima dell'HBV-DNA <104 copie (2000 UI / mL) prima dell'arruolamento e continuare a prendere farmaci antivirali e monitorare la funzionalità epatica e carica virale dell'epatite B; Anticorpo HCV positivo o HCV-RNA positivo; pazienti con infezione da HIV;
7. Pazienti che lo sperimentatore considera non idonei per l'arruolamento.