Otwarte, wieloośrodkowe, prospektywne badanie nieodwracalnej elektroporacji (nanonóż) w połączeniu z radioterapią i chemioterapią u pacjentów z miejscowo zaawansowanym rakiem trzustki

Kryteria przyjęcia:

1. Wiek ≥ 18 lat, bez ograniczeń płci;
2. Pacjenci z miejscowo zaawansowanym rakiem trzustki rozpoznanym na podstawie komórek/histopatologii, wstępnie zdiagnozowani lub wcześniej leczeni;
3. Docelowa zmiana nie nadaje się do resekcji chirurgicznej lub docelowa zmiana nadaje się do resekcji chirurgicznej, ale pacjent rezygnuje z leczenia chirurgicznego i wybiera nanonóż w połączeniu z radioterapią i chemioterapią
4. Wynik ECOG wynosi 0 ~ 2;
5. Oczekiwane przeżycie ≥ 3 miesiące;
6. Kobiety w wieku rozrodczym muszą przejść test ciążowy w ciągu 14 dni przed zapisem, a te, które uzyskają wynik negatywny, kwalifikują się do zapisania. Mężczyźni i kobiety w wieku rozrodczym oraz ich partnerzy seksualni zgodzili się na stosowanie skutecznych metod antykoncepcji przed, w trakcie i co najmniej 90 dni po zakończeniu badania.
7. Pełna świadoma zgoda i podpisana świadoma zgoda.

Kryteria wyłączenia:

1. Pacjenci cierpiący na aktywną infekcję; wysokie ciśnienie krwi (≥160/100 mmHg), którego nie można kontrolować za pomocą leków; dusznica bolesna i niestabilna dusznica bolesna, które rozpoczęły się w ciągu ostatnich 3 miesięcy. zawał mięśnia sercowego i niewydolność serca wystąpiły w ciągu 1 roku przed włączeniem do badania ≥ II klasa NYHA), schizofrenia lub nadużywanie substancji psychotropowych w wywiadzie;
2. Pacjenci z ciężką niewydolnością serca i płuc lub nietolerancją znieczulenia ogólnego;
3. Ci, którzy są uczuleni na środki kontrastowe CT i MRI i nie są w stanie wykonać przedoperacyjnego trójfazowego dynamicznego wzmocnionego skanowania;
4. Wodobrzusze z powodu objawów klinicznych, po 2 tygodniach leczenia zachowawczego (z wyłączeniem drenażu wodobrzusza) wodobrzusze nadal stopniowo się nasilają;
5. Kobiety w ciąży lub karmiące piersią;
6. DNA HBV ≥ 104 kopii lub ≥ 2000 IU / ml, wymagane jest leczenie przeciwwirusowe chroniące wątrobę przed HBV-DNA <104 kopii (2000 IU / ml) przed włączeniem do badania i dalsze przyjmowanie leków przeciwwirusowych i monitorowanie czynności wątroby oraz obciążenie wirusem zapalenia wątroby typu B; dodatnie przeciwciała HCV lub HCV-RNA dodatnie; pacjenci zakażeni wirusem HIV;
7. Pacjenci, których badacz uzna za nieodpowiednich do włączenia.