Um estudo prospectivo, multicêntrico e aberto de eletroporação irreversível (nanofaca) combinada com radioterapia e quimioterapia em pacientes com câncer pancreático localmente avançado

Critério de inclusão:

1. Idade ≥ 18 anos, sem limitação de gênero;
2. Pacientes com câncer pancreático localmente avançado diagnosticado por célula/histopatologia, seja diagnosticado inicialmente ou tratado previamente;
3. A lesão-alvo não é adequada para ressecção cirúrgica, ou a lesão-alvo é adequada para ressecção cirúrgica, mas o paciente desiste do tratamento cirúrgico e escolhe o nano-knife combinado com radioterapia e quimioterapia
4. A pontuação ECOG é 0 ~ 2;
5. Sobrevida esperada ≥ 3 meses;
6. As mulheres em idade reprodutiva devem fazer um teste de gravidez até 14 dias antes da inscrição, e aquelas com resultado negativo podem se inscrever. Homens e mulheres em idade reprodutiva e seus parceiros sexuais concordaram em usar métodos confiáveis ​​de contracepção antes, durante e pelo menos 90 dias após o término do estudo.
7. Consentimento informado completo e consentimento informado assinado.

Critério de exclusão:

1. Pacientes que sofrem de infecção ativa; hipertensão arterial (≥160 / 100mmHg) que não pode ser controlada por medicamentos; angina pectoris e angina pectoris instável que começaram nos últimos 3 meses. Infarto do miocárdio e insuficiência cardíaca ocorreram dentro de 1 ano antes da inscrição ≥ Classe II da NYHA), esquizofrenia ou história de abuso de substâncias psicotrópicas;
2. Pacientes com insuficiência cardíaca e pulmonar grave ou intolerância à anestesia geral;
3. Aqueles que são alérgicos a agentes de contraste de TC e RM e incapazes de realizar varredura trifásica aprimorada dinâmica pré-operatória;
4. Ascite devido a sintomas clínicos, após 2 semanas de tratamento médico conservador (excluindo drenagem de ascite), a ascite ainda aumenta gradualmente;
5. Mulheres grávidas ou lactantes;
6. HBV DNA ≥ 104 cópias ou ≥ 2.000 UI / mL, tratamento antiviral de proteção hepática é necessário antes de HBV-DNA <104 cópias (2.000 UI / mL) antes da inscrição e continue a tomar medicamentos antivirais e monitore a função hepática e a carga do vírus da hepatite B; anticorpo HCV positivo ou HCV-RNA positivo; pacientes infectados pelo HIV;
7. Pacientes que o investigador considera inadequados para inscrição.