Otevřená, multicentrická, prospektivní studie ireverzibilní elektroporace (Nano Knife) v kombinaci s radioterapií a chemoterapií u pacientů s lokálně pokročilým karcinomem pankreatu

Kritéria pro zařazení:

1. Věk ≥ 18 let, bez omezení pohlaví;
2. Pacienti s lokálně pokročilým karcinomem pankreatu diagnostikovaným buněčnou / histopatologií, buď původně diagnostikovaným nebo dříve léčeným;
3. Cílová léze není vhodná k chirurgické resekci, nebo je cílová léze vhodná k chirurgické resekci, ale pacient se vzdává chirurgické léčby a volí nano-nůž kombinovaný s radioterapií a chemoterapií
4. skóre ECOG je 0 ~ 2;
5. Očekávané přežití ≥ 3 měsíce;
6. Ženy ve fertilním věku musí podstoupit těhotenský test do 14 dnů před zápisem a ty, které budou mít negativní výsledek, mají nárok na zápis. Muži a ženy v plodném věku a jejich sexuální partneři souhlasili s používáním spolehlivých metod antikoncepce před, během a nejméně 90 dnů po ukončení studie.
7. Úplný informovaný souhlas a podepsaný informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

1. Pacienti trpící aktivní infekcí; vysoký krevní tlak (≥160 / 100 mmHg), který nelze kontrolovat léky; angina pectoris a nestabilní angina pectoris, které začaly v posledních 3 měsících. Infarkt myokardu a srdeční insuficience se objevily během 1 roku před zařazením do studie ≥ NYHA II. třídy), schizofrenie nebo anamnéza zneužívání psychotropních látek;
2. Pacienti s těžkou srdeční a plicní insuficiencí nebo nesnášenlivostí celkové anestezie;
3. Ti, kteří jsou alergičtí na kontrastní látky pro CT a MRI a nejsou schopni provádět předoperační třífázové dynamické vylepšené skenování;
4. Ascites v důsledku klinických příznaků, po 2 týdnech konzervativní lékařské léčby (vyjma drenáže ascitu), ascites stále postupně narůstá;
5. Těhotné nebo kojící ženy;
6. HBV DNA ≥ 104 kopií nebo ≥ 2 000 IU / ml, před zařazením do studie je vyžadována antivirová ochrana jater před HBV-DNA < 104 kopií (2 000 IU / ml) a pokračovat v užívání antivirotik a sledování jaterních funkcí a zatížení virem hepatitidy B; HCV protilátka pozitivní nebo HCV-RNA pozitivní; pacienti infikovaní HIV;
7. Pacienti, které zkoušející považuje za nevhodné pro zařazení.