- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04310917
레위니옹 섬에서 고지질단백질 a를 가진 피험자의 임상-생물학적 수집 (COLLIPAR)
심혈관 질환(CVD)은 프랑스에서 두 번째로 높은 사망 원인이며 레위니옹 섬에서는 주요 사망 원인입니다. 심혈관 질환에 대한 일부 수정 가능한 위험 요소는 잘 식별되어 있으며 특히 위생 및 식이 요법(담배, 좌식 생활 방식)을 통해 쉽게 조절할 수 있습니다. 고혈압, 당뇨병 또는 이상지질혈증과 같은 다른 위험 요인도 약리학적으로 조절할 수 있습니다. 반면에 조절 방법을 모르는 심혈관 위험 요소가 있습니다. 높은 수준의 지단백질(a)(Lp(a))은 그 조절이 거의 알려져 있지 않습니다.
지단백질(a)의 높은 혈장 수치는 심혈관 질환 및 그 임상적 합병증의 발병에 대한 주요 위험으로 남아 있으며, 현재 어떤 약물도 이를 감소시킬 수 없습니다. Lp(a) 수준을 조절하는 생물학적 및 유전적 결정 요인을 이해하는 것은 고 Lp(a)를 가진 피험자를 치료하는 데 있어 주요 과제로 남아 있습니다. 몇몇 개인 및 재회 가족이 비정상적으로 높은 아포(a) 비율을 갖는 것으로 감지되었습니다.
심혈관 임상 사진, Lp(a) 농도 및 기타 생물학적 지표 사이의 연관성 덕분에 연구는 조언을 제공하기 위해 심혈관 위험의 기본 메커니즘을 더 잘 이해할 수 있도록 해야 합니다. 스크리닝된 위험에 처한 피험자의 예방 및 관리; 또는 적응형 유전 상담(DNA 시퀀싱)을 위한 방법도 있습니다.
유전적 수준에서, apo(a) 단백질의 발현을 유전자형, 특히 유전자, 프로모터 영역, 다형성 또는 상위성 조절에서의 돌연변이의 존재와 연관시키는 것을 가능하게 하는 몇 가지 가설을 탐구할 수 있다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Saint-Denis, 프랑스, 97400
- 모병
- Centre Hospitalier Universitaire de La Réunion
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수석 연구원:
- Ilya KHANTALIN, PH
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- Lp (a) > 200 nmol/L인 환자 또는 Lp (a) > 200 nmol/L인 환자의 가족 구성원
- 사회보장제도의 가입 또는 수혜자
- 서명된 동의서
제외 기준:
- 참여 거부
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: 지단백질 수준
혈중 지단백(a) 검사
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연구 특정 혈액 샘플
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혈장 Lp(a) 수준의 가족 선별검사를 수행합니다.
기간: 포함시
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리유니온 대학 병원을 추적하거나 지시한 지표 사례 주변에서 혈장 Lp(a) 수준의 가족 선별검사를 수행합니다(지수 사례 = Lp(a) 속도> 200nmol/L)
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포함시
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Ilya KHANTALIN, PH, CHU de La Réunion
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2020/CHU/01
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
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