Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Klinicko-biologická sbírka subjektů s hyperlipoproteinem na ostrově Réunion (COLLIPAR)

29. srpna 2022 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion

Kardiovaskulární onemocnění (CVD) je druhou nejčastější příčinou úmrtí ve Francii a hlavní příčinou úmrtí na ostrově Réunion. Některé ovlivnitelné rizikové faktory kardiovaskulárních onemocnění jsou dobře identifikovány a lze je snadno modulovat, zejména hygienickými a dietetickými opatřeními (tabák, sedavý způsob života). Farmakologicky mohou být modulovány i další rizikové faktory, jako je vysoký krevní tlak, diabetes nebo dyslipidémie. Na druhé straně existuje kardiovaskulární rizikový faktor, který neumíme modulovat: vysoká hladina lipoproteinu (a) (Lp (a)), jehož regulace zůstává velkou neznámou.

Vysoké plazmatické hladiny lipoproteinu (a) zůstávají hlavním rizikem pro rozvoj kardiovaskulárního onemocnění a jeho klinických komplikací, které v současnosti žádný lék nedokáže snížit. Pochopení biologických a genetických determinant modulujících hladiny Lp (a) zůstává hlavní výzvou pro léčbu subjektů s hyper Lp (a). U několika jedinců a možná i rodin Reunionu bylo zjištěno, že mají abnormálně vysokou míru apo (a)

Díky vazbě mezi kardiovaskulárním klinickým obrazem, koncentrací Lp(a) a dalšími biologickými markery by studie měla umožnit lepší pochopení mechanismů kardiovaskulárního rizika, aby bylo možné poskytnout radu. prevence a péče o vyšetřované rizikové subjekty; nebo dokonce cesty pro přizpůsobené genetické poradenství (sekvenování DNA).

Na genetické úrovni by mohlo být prozkoumáno několik hypotéz umožňujících spojit expresi apo (a) proteinu s genotypem, zejména přítomnost mutací v genu, v promotorové oblasti, polymorfismy nebo epistatická regulace.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Saint-Denis, Francie, 97400
        • Nábor
        • Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Ilya KHANTALIN, PH

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient s Lp (a) > 200 nmol / L NEBO člen rodiny pacienta s Lp (a) > 200 nmol / L
  • být účastníkem nebo příjemcem systému sociálního zabezpečení
  • podepsaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Odmítnutí účasti

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Lipoprotein na úrovni
krevní lipoprotein (a) test
Jiný: krevní lipoprotein (a) test
zkoumat konkrétní vzorek krve

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Proveďte rodinný screening hladiny plazmatického Lp (a).
Časové okno: při zařazení
Proveďte rodinný screening hladiny plazmatického Lp (a) kolem indexových případů sledovaných nebo zaměřených na Univerzitní nemocnici Reunion (indexový případ = míra Lp (a) > 200 nmol / l)
při zařazení

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ilya KHANTALIN, PH, Chu de La Reunion

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

19. září 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

1. března 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

1. června 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. března 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. března 2020

První zveřejněno (Aktuální)

17. března 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. srpna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. srpna 2022

Naposledy ověřeno

1. srpna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2020/CHU/01

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na krevní lipoprotein (a) test

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Italy

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit