Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Collecte clinico-biologique de sujets hyper lipoprotéine a à La Réunion (COLLIPAR)

Les maladies cardiovasculaires (MCV) sont la deuxième cause de décès en France et la première cause de décès à La Réunion. Certains facteurs de risque modifiables des maladies cardiovasculaires sont bien identifiés et peuvent être facilement modulés, notamment par des mesures hygiéno-diététiques (tabac, sédentarité). D'autres facteurs de risque tels que l'hypertension artérielle, le diabète ou la dyslipidémie peuvent également être modulés pharmacologiquement. En revanche, il existe un facteur de risque cardiovasculaire que l'on ne sait pas moduler : un taux élevé de lipoprotéine (a) (Lp (a)), dont la régulation reste largement méconnue.

Des taux plasmatiques élevés de lipoprotéine (a) restent un risque majeur de développement des maladies cardiovasculaires et de leurs complications cliniques, qu'aucun médicament ne peut actuellement réduire. Comprendre les déterminants biologiques et génétiques modulant les taux de Lp (a) reste un enjeu majeur pour le traitement des sujets hyper Lp (a). Plusieurs individus et éventuellement des familles réunionnaises ont été détectés comme ayant des taux anormalement élevés d'apo(a)

Grâce au lien entre tableau clinique cardiovasculaire, concentration en Lp(a) et autres marqueurs biologiques, l'étude devrait permettre de mieux comprendre les mécanismes sous-jacents au risque cardiovasculaire afin de proposer des conseils. prévention et prise en charge des sujets à risque dépistés ; ou encore des pistes de conseil génétique adapté (séquençage ADN).

Au niveau génétique, plusieurs hypothèses pourraient être explorées permettant de lier l'expression de la protéine apo(a) au génotype, notamment la présence de mutations dans le gène, dans la région promotrice, de polymorphismes, ou de régulation épistatique.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

100

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Saint-Denis, France, 97400
        • Recrutement
        • Centre Hospitalier Universitaire de La Réunion
        • Chercheur principal:
          • Ilya KHANTALIN, PH

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patient avec Lp (a) > 200 nmol/L OU membre de la famille d'un patient avec Lp (a) > 200 nmol/L
  • être affilié ou bénéficiaire d'un régime de sécurité sociale
  • consentement signé

Critère d'exclusion:

  • Refus de participer

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Lipoprotéine un niveau
test des lipoprotéines sanguines (a)
échantillon de sang spécifique à la recherche

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Faire un dépistage familial du taux plasmatique de Lp(a)
Délai: à l'insertion
Faire un dépistage familial du taux de Lp(a) plasmatique autour des cas index suivis ou dirigés vers le CHU de La Réunion (cas index = taux de Lp(a) > 200nmol/L)
à l'insertion

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ilya KHANTALIN, PH, CHU de la Réunion

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

19 septembre 2020

Achèvement primaire (Anticipé)

1 mars 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 juin 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 mars 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 mars 2020

Première publication (Réel)

17 mars 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 août 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 août 2022

Dernière vérification

1 août 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2020/CHU/01

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner