- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04310917
Collecte clinico-biologique de sujets hyper lipoprotéine a à La Réunion (COLLIPAR)
Les maladies cardiovasculaires (MCV) sont la deuxième cause de décès en France et la première cause de décès à La Réunion. Certains facteurs de risque modifiables des maladies cardiovasculaires sont bien identifiés et peuvent être facilement modulés, notamment par des mesures hygiéno-diététiques (tabac, sédentarité). D'autres facteurs de risque tels que l'hypertension artérielle, le diabète ou la dyslipidémie peuvent également être modulés pharmacologiquement. En revanche, il existe un facteur de risque cardiovasculaire que l'on ne sait pas moduler : un taux élevé de lipoprotéine (a) (Lp (a)), dont la régulation reste largement méconnue.
Des taux plasmatiques élevés de lipoprotéine (a) restent un risque majeur de développement des maladies cardiovasculaires et de leurs complications cliniques, qu'aucun médicament ne peut actuellement réduire. Comprendre les déterminants biologiques et génétiques modulant les taux de Lp (a) reste un enjeu majeur pour le traitement des sujets hyper Lp (a). Plusieurs individus et éventuellement des familles réunionnaises ont été détectés comme ayant des taux anormalement élevés d'apo(a)
Grâce au lien entre tableau clinique cardiovasculaire, concentration en Lp(a) et autres marqueurs biologiques, l'étude devrait permettre de mieux comprendre les mécanismes sous-jacents au risque cardiovasculaire afin de proposer des conseils. prévention et prise en charge des sujets à risque dépistés ; ou encore des pistes de conseil génétique adapté (séquençage ADN).
Au niveau génétique, plusieurs hypothèses pourraient être explorées permettant de lier l'expression de la protéine apo(a) au génotype, notamment la présence de mutations dans le gène, dans la région promotrice, de polymorphismes, ou de régulation épistatique.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Saint-Denis, France, 97400
- Recrutement
- Centre Hospitalier Universitaire de La Réunion
-
Chercheur principal:
- Ilya KHANTALIN, PH
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patient avec Lp (a) > 200 nmol/L OU membre de la famille d'un patient avec Lp (a) > 200 nmol/L
- être affilié ou bénéficiaire d'un régime de sécurité sociale
- consentement signé
Critère d'exclusion:
- Refus de participer
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Autre: Lipoprotéine un niveau
test des lipoprotéines sanguines (a)
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échantillon de sang spécifique à la recherche
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Faire un dépistage familial du taux plasmatique de Lp(a)
Délai: à l'insertion
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Faire un dépistage familial du taux de Lp(a) plasmatique autour des cas index suivis ou dirigés vers le CHU de La Réunion (cas index = taux de Lp(a) > 200nmol/L)
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à l'insertion
|
Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ilya KHANTALIN, PH, CHU de la Réunion
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2020/CHU/01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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