Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zbiór kliniczno-biologiczny pacjentów z hiperlipoproteiną a na wyspie Reunion (COLLIPAR)

29 sierpnia 2022 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion

Choroby sercowo-naczyniowe (CVD) są drugą najczęstszą przyczyną zgonów we Francji i główną przyczyną zgonów na wyspie Reunion. Niektóre modyfikowalne czynniki ryzyka chorób sercowo-naczyniowych są dobrze znane i można je łatwo modyfikować, w szczególności za pomocą środków higienicznych i dietetycznych (tytoń, siedzący tryb życia). Inne czynniki ryzyka, takie jak wysokie ciśnienie krwi, cukrzyca czy dyslipidemia, również mogą być modulowane farmakologicznie. Z drugiej strony istnieje czynnik ryzyka sercowo-naczyniowego, którego nie wiemy, jak modulować: wysoki poziom lipoproteiny (a) (Lp (a)), którego regulacja pozostaje w dużej mierze nieznana.

Wysoki poziom lipoproteiny (a) w osoczu pozostaje głównym ryzykiem rozwoju chorób sercowo-naczyniowych i ich powikłań klinicznych, których obecnie nie może zmniejszyć żaden lek. Zrozumienie biologicznych i genetycznych uwarunkowań modulujących poziomy Lp (a) pozostaje głównym wyzwaniem w leczeniu pacjentów z hiper Lp (a). Wykryto kilka osób i prawdopodobnie rodzin Reunion z nienormalnie wysokimi wskaźnikami apo (a)

Dzięki powiązaniu między obrazem klinicznym układu sercowo-naczyniowego, stężeniem Lp(a) i innymi markerami biologicznymi badanie powinno pozwolić na lepsze zrozumienie mechanizmów leżących u podstaw ryzyka sercowo-naczyniowego w celu udzielenia wskazówek. profilaktyka i opieka nad osobami z grupy ryzyka poddanymi badaniom przesiewowym; lub nawet możliwości dostosowanego poradnictwa genetycznego (sekwencjonowanie DNA).

Na poziomie genetycznym można zbadać kilka hipotez umożliwiających powiązanie ekspresji białka apo (a) z genotypem, w szczególności obecnością mutacji w genie, w regionie promotorowym, polimorfizmami czy regulacją epistatyczną.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Saint-Denis, Francja, 97400
        • Rekrutacyjny
        • Centre Hospitalier Universitaire de La Réunion
        • Główny śledczy:
          • Ilya KHANTALIN, PH

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent z Lp (a) > 200 nmol / L LUB członek rodziny pacjenta z Lp (a) > 200 nmol / L
  • być stowarzyszonym lub beneficjentem systemu zabezpieczenia społecznego
  • podpisana zgoda

Kryteria wyłączenia:

  • Odmowa udziału

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Poziom lipoproteiny
badanie poziomu lipoprotein we krwi (a).
Inny: badanie poziomu lipoprotein we krwi (a).
zbadaj konkretną próbkę krwi

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przeprowadź rodzinne badanie przesiewowe poziomu Lp (a) w osoczu
Ramy czasowe: przy włączeniu
Przeprowadź rodzinne badanie przesiewowe poziomu Lp (a) w osoczu wokół przypadków indeksowych, które obserwujesz lub kierujesz do Szpitala Uniwersyteckiego Reunion (przypadek indeksowy = wskaźnik Lp (a) > 200 nmol / L)
przy włączeniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion

Śledczy

  • Główny śledczy: Ilya KHANTALIN, PH, CHU de la Réunion

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

19 września 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 marca 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 czerwca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 marca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 marca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 marca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 sierpnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 sierpnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2020/CHU/01

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj