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レユニオン島におけるハイパーリポプロテインaを有する被験者の臨床生物学的コレクション (COLLIPAR)

心血管疾患(CVD)はフランスでは第 2 位の死因であり、レユニオン島では第 1 位の死因となっています。 心血管疾患のいくつかの修正可能な危険因子は十分に特定されており、特に衛生および食事療法 (タバコ、座りっぱなしのライフスタイル) によって簡単に調整できます。 高血圧、糖尿病、脂質異常症などの他の危険因子も薬理学的に調節できます。 一方で、調節方法がわかっていない心血管の危険因子があります。それは、高レベルのリポタンパク質 (a) (Lp (a)) であり、その調節は依然としてほとんどわかっていません。

リポタンパク質 (a) の高い血漿レベルは依然として心血管疾患およびその臨床合併症の発症に対する主要なリスクであり、現在どの薬剤もこれを軽減することはできません。 Lp (a) レベルを調節する生物学的および遺伝的決定因子を理解することは、高 Lp (a) の被験者を治療する上で依然として大きな課題です。 数人の個人と、おそらくレユニオンの家族は、異常に高い apo (a) 率を持っていることが検出されました。

心血管の臨床像、Lp(a)濃度、その他の生物学的マーカー間の関連性のおかげで、この研究により心血管リスクの根底にあるメカニズムをより深く理解してアドバイスを提供できるはずです。 スクリーニングされたリスクのある被験者の予防とケア。あるいは、適応された遺伝カウンセリング (DNA 配列決定) への道さえも。

遺伝子レベルでは、apo (a) タンパク質の発現を遺伝子型、特に遺伝子、プロモーター領域、多型、またはエピスタティック制御における突然変異の存在と関連付けることを可能にするいくつかの仮説が検討される可能性があります。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (予想される)

100

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Saint-Denis、フランス、97400
        • 募集
        • Centre Hospitalier Universitaire de La Reunion
        • 主任研究者:
          • Ilya KHANTALIN, PH

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • Lp (a) > 200 nmol / Lの患者、またはLp (a) > 200 nmol / Lの患者の家族
  • 社会保障制度に加入している、またはその受給者である
  • 署名された同意書

除外基準:

  • 参加の拒否

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:診断
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:リポタンパク質レベル
血中リポタンパク質 (a) 検査
特定の血液サンプルを研究する

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
血漿Lp(a)値の家族スクリーニングを実施する
時間枠:含めて
レユニオン大学病院をフォローまたはリユニオン大学病院を対象とした初発症例の血漿 Lp (a) レベルの家族スクリーニングを実行します (初発症例 = Lp (a) 率 > 200nmol / L)
含めて

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Ilya KHANTALIN, PH、CHU de la Réunion

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年9月19日

一次修了 (予想される)

2023年3月1日

研究の完了 (予想される)

2023年6月1日

試験登録日

最初に提出

2020年3月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年3月13日

最初の投稿 (実際)

2020年3月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年8月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年8月29日

最終確認日

2022年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2020/CHU/01

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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