Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Klinisk-biologisk samling af forsøgspersoner med hyperlipoprotein a i Reunion Island (COLLIPAR)

29. august 2022 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion

Hjerte-kar-sygdom (CVD) er den næststørste dødsårsag i Frankrig og den hyppigste dødsårsag på Réunion Island. Nogle modificerbare risikofaktorer for hjerte-kar-sygdomme er velidentificerede og kan let moduleres, især ved hygiejne og diætetiske foranstaltninger (tobak, stillesiddende livsstil). Andre risikofaktorer som forhøjet blodtryk, diabetes eller dyslipidæmi kan også moduleres farmakologisk. På den anden side er der en kardiovaskulær risikofaktor, som vi ikke ved, hvordan vi skal modulere: et højt niveau af lipoprotein (a) (Lp (a)), hvis regulering forbliver stort set ukendt.

Høje plasmaniveauer af Lipoprotein (a) er fortsat en stor risiko for udvikling af hjertekarsygdomme og dens kliniske komplikationer, som intet lægemiddel i øjeblikket kan reducere. At forstå de biologiske og genetiske determinanter, der modulerer Lp(a)-niveauer, er fortsat en stor udfordring for behandling af forsøgspersoner med hyper Lp(a). Adskillige individer og muligvis Reunion-familier er blevet opdaget som at have unormalt høje rater af apo (a)

Takket være sammenhængen mellem det kardiovaskulære kliniske billede, Lp(a)-koncentrationen og andre biologiske markører, skulle undersøgelsen give en bedre forståelse af de mekanismer, der ligger til grund for den kardiovaskulære risiko, for at kunne tilbyde rådgivning. forebyggelse og pleje af screenede udsatte emner; eller endda veje til tilpasset genetisk rådgivning (DNA-sekventering).

På det genetiske niveau kunne flere hypoteser undersøges, hvilket gør det muligt at forbinde ekspressionen af ​​apo (a) proteinet til genotypen, især tilstedeværelsen af ​​mutationer i genet, i promotorregionen, polymorfismer eller epistatisk regulering.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Saint-Denis, Frankrig, 97400
        • Rekruttering
        • Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion
        • Ledende efterforsker:
          • Ilya KHANTALIN, PH

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient med Lp(a)>200 nmol/L ELLER familiemedlem til en patient med Lp(a)>200 nmol/L
  • være tilsluttet eller begunstiget af en social sikringsordning
  • underskrevet samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Afvisning af at deltage

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Lipoprotein a niveau
blodlipoprotein (a) test
Andet: blodlipoprotein (a) test
undersøge specifikke blodprøver

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Udfør en familiescreening af plasma Lp (a) niveauet
Tidsramme: ved inklusion
Udfør en familiescreening af plasma Lp (a) niveauet omkring indekstilfælde fulgt eller rettet mod Reunion University Hospital (indekstilfælde = Lp (a) rate> 200nmol/L)
ved inklusion

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ilya KHANTALIN, PH, Chu de La Reunion

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

19. september 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. marts 2023

Studieafslutning (Forventet)

1. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. marts 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. marts 2020

Først opslået (Faktiske)

17. marts 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. august 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. august 2022

Sidst verificeret

1. august 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2020/CHU/01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kardiovaskulær sygdom

Kliniske forsøg med blodlipoprotein (a) test

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Poland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner