Cooper 자궁 내 장치 삽입 시 통증 감소에 대한 Isosorbide Mononitrate의 효과
2021년 1월 16일 업데이트: Ahmed Samy aly ashour, Cairo University
무산부 여성에서 Cooper 자궁 내 장치 삽입 시 통증 감소에 대한 질 Isosorbide Mononitrate 투여의 효과: 무작위 대조 시험
이 연구의 목적은 초산부 여성에서 구리 IUD 삽입 시 통증 감소에 있어 이소소르비드 질산염 질 투여의 효능을 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
110
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Giza, 이집트, 11231
- Ahmed Samy
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 구리 IUD 장치 삽입을 요청하는 미산부
제외 기준:
- 산모, IUD 삽입에 대한 금기, isosorbide mononitrate에 대한 알레르기 또는 금기, 자궁 기형
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 이소소르비드 모노나이트레이트
구리 IUD 삽입 3시간 전에 질내 이소소르비드 모노나이트레이트(40mg) 1정
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구리 IUD 삽입 3시간 전에 질내 이소소르비드 모노나이트레이트(40mg) 1정
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위약 비교기: 위약
구리 IUD 삽입 3시간 전에 위약 1정을 질내 투여
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구리 IUD 삽입 3시간 전에 위약 1정을 질내 투여
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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IUD 삽입 중 통증
기간: 5 분
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시각적 아날로그 척도를 사용하여 IUD 삽입 시 환자가 인지하는 통증의 강도.
VAS 척도는 100mm 수평 직선에 0에서 100까지 등급이 매겨지며, 여기서 '0'은 통증이 전혀 없는 상태에 해당하고 '100'은 상상할 수 있는 최악의 통증에 해당합니다.
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5 분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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IUD 삽입 기간
기간: 5 분
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검경에서 검경이 나올 때까지 IUD 삽입 기간
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5 분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Mahmoud alalfy, MD, Cairo University
연구 기록 날짜
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연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 4월 15일
기본 완료 (실제)
2020년 10월 25일
연구 완료 (실제)
2020년 11월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 3월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 3월 14일
처음 게시됨 (실제)
2020년 3월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 1월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 1월 16일
마지막으로 확인됨
2021년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 00249
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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