l'effetto dell'isosorbide mononitrato nella riduzione del dolore durante l'inserimento del dispositivo intrauterino di Cooper
16 gennaio 2021 aggiornato da: Ahmed Samy aly ashour, Cairo University
l'effetto della somministrazione vaginale di isosorbide mononitrato nella riduzione del dolore durante l'inserimento del dispositivo intrauterino di Cooper nelle donne nullipare: uno studio controllato randomizzato
Lo scopo dello studio è valutare l'efficacia della somministrazione vaginale di isosorbide mononitrato nel ridurre il dolore durante l'inserimento di IUD al rame in donne nullipare
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
110
Fase
- Fase 3
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Giza, Egitto, 11231
- Ahmed Samy
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- donne nullipare che richiedono l'inserimento di un dispositivo IUD in rame
Criteri di esclusione:
- donne parose, controindicazioni all'inserimento dello IUD, allergia o controindicazione all'isosorbide mononitrato, anomalia uterina
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Isosorbide mononitrato
una compressa di isosorbide mononitrato (40 mg) per via vaginale 3 ore prima dell'inserimento dello IUD in rame
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una compressa di isosorbide mononitrato (40 mg) per via vaginale 3 ore prima dell'inserimento dello IUD in rame
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Comparatore placebo: placebo
una compressa di placebo per via vaginale 3 ore prima dell'inserimento dello IUD in rame
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una compressa di placebo per via vaginale 3 ore prima dell'inserimento dello IUD in rame
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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dolore durante l'inserimento dello IUD
Lasso di tempo: 5 minuti
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intensità del dolore percepito dal paziente al momento dell'inserimento dello IUD, utilizzando una scala analogica visiva.
La scala VAS è graduata da 0 a 100 su una linea retta orizzontale di 100 mm, dove 'zero' corrisponde a nessun dolore e '100' al peggior dolore possibile immaginabile.
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5 minuti
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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durata dell'inserimento dello IUD
Lasso di tempo: 5 minuti
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durata dell'inserimento dello IUD dallo speculum dentro allo speculum fuori
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5 minuti
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Mahmoud alalfy, MD, Cairo University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 aprile 2020
Completamento primario (Effettivo)
25 ottobre 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
30 novembre 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 marzo 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 marzo 2020
Primo Inserito (Effettivo)
18 marzo 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
20 gennaio 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 gennaio 2021
Ultimo verificato
1 gennaio 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 00249
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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