Isosorbidimononitraatin vaikutus kivun vähentämiseen kohdunsisäisen Cooper-laitteen asettamisen aikana
lauantai 16. tammikuuta 2021 päivittänyt: Ahmed Samy aly ashour, Cairo University
emättimen isosorbidimononitraattiannon vaikutus kivun vähentämiseen kohdunsisäisen Cooper-laitteen asettamisen aikana synnyttämättömillä naisilla: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tutkimuksen tavoitteena on arvioida isosorbidimononitraatin vaginaalisen annon tehoa kivun vähentämisessä kuparikierukan asettamisen yhteydessä synnyttämättömillä naisilla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
110
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Giza, Egypti, 11231
- Ahmed Samy
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- synnyttämättömät naiset, jotka pyytävät kuparikierukan asentamista
Poissulkemiskriteerit:
- synnyttäneet naiset, vasta-aiheet kierukan asettamiseen, allergia tai vasta-aihe isosorbidimononitraatille, kohdun poikkeavuus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Isosorbidimononitraatti
yksi tabletti isosorbidimononitraattia (40 mg) vaginaalisesti 3 tuntia ennen kuparikierukan asettamista
|
yksi tabletti isosorbidimononitraattia (40 mg) vaginaalisesti 3 tuntia ennen kuparikierukan asettamista
|
|
Placebo Comparator: plasebo
yksi lumetabletti emättimeen 3 tuntia ennen kuparikierukan asettamista
|
yksi lumetabletti emättimeen 3 tuntia ennen kuparikierukan asettamista
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kipu IUD:n asettamisen aikana
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
potilaan havaitseman kivun voimakkuus IUD:n asettamisen yhteydessä visuaalista analogista asteikkoa käyttäen.
VAS-asteikko on arvosteltu 0–100 100 mm:n vaakasuuntaisella suoralla, jossa "nolla" tarkoittaa, ettei kipua ole ollenkaan, ja "100" tarkoittaa pahinta mahdollista kipua.
|
5 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
IUD:n asettamisen kesto
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
IUD:n asettamisen kesto tähystimestä sisään pehmusteesta ulos
|
5 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Mahmoud alalfy, MD, Cairo University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 15. huhtikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 25. lokakuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 30. marraskuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 14. maaliskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 14. maaliskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 18. maaliskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 20. tammikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 16. tammikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. tammikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 00249
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .