Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

effekten av isosorbidmononitrat för att minska smärta under införande av Cooper intrauterin enhet

16 januari 2021 uppdaterad av: Ahmed Samy aly ashour, Cairo University

Effekten av administrering av vaginal isosorbidmononitrat för att minska smärta under införande av Cooper intrauterin enhet hos nulliparösa kvinnor: en randomiserad kontrollerad studie

Syftet med studien är att utvärdera effekten av vaginal administrering av isosorbidmononitrat för att minska smärta vid insättning av kopparspiral hos kvinnor som inte har någon form av spiral.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

110

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
      • Giza, Egypten, 11231
        • Ahmed Samy

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • nulipära kvinnor som begär införande av kopparspiralanordning

Exklusions kriterier:

  • parösa kvinnor, kontraindikationer för införande av spiral, allergi eller kontraindikation mot isosorbidmononitrat, uterin anomali

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Isosorbidmononitrat
en tablett Isosorbide Mononitrat (40 mg) vaginalt 3 timmar före insättning av kopparspiral
Läkemedel: Isosorbidmononitrat
en tablett Isosorbide Mononitrat (40 mg) vaginalt 3 timmar före insättning av kopparspiral
Placebo-jämförare: placebo
en tablett placebo vaginalt 3 timmar före insättning av kopparspiral
Läkemedel: placebo
en tablett placebo vaginalt 3 timmar före insättning av kopparspiral

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
smärta vid insättning av spiral
Tidsram: 5 minuter
intensiteten av patientupplevd smärta vid tidpunkten för insättning av spiral, med hjälp av en visuell analog skala. VAS-skalan graderas från 0 till 100 på en 100 mm horisontell rät linje, där 'noll' motsvarar ingen smärta alls, och '100' till värsta tänkbara smärta.
5 minuter

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
varaktigheten av spiralens införande
Tidsram: 5 minuter
varaktighet av spiralinsättning från spekulum in till spekulum ut
5 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Cairo University

Utredare

  • Huvudutredare: Mahmoud alalfy, MD, Cairo University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 april 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

25 oktober 2020

Avslutad studie (Faktisk)

30 november 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 mars 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 mars 2020

Första postat (Faktisk)

18 mars 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 januari 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 januari 2021

Senast verifierad

1 januari 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 00249

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Smärta vid insättning av spiral

Kliniska prövningar på Isosorbidmononitrat

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Poland

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera