o efeito do mononitrato de isossorbida na redução da dor durante a inserção do dispositivo intrauterino de Cooper
16 de janeiro de 2021 atualizado por: Ahmed Samy aly ashour, Cairo University
o efeito da administração vaginal de mononitrato de isossorbida na redução da dor durante a inserção do dispositivo intrauterino de Cooper em mulheres nulíparas: um estudo controlado randomizado
O objetivo do estudo é avaliar a eficácia da administração vaginal de mononitrato de isossorbida na redução da dor durante a inserção do DIU de cobre em mulheres nulíparas
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
110
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Giza, Egito, 11231
- Ahmed Samy
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- mulheres nulíparas solicitando a inserção do DIU de cobre
Critério de exclusão:
- mulheres grávidas, contra-indicações para inserção de DIU, alergia ou contra-indicação ao mononitrato de isossorbida, anomalia uterina
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Mononitrato de Isossorbida
um comprimido de mononitrato de isossorbida (40 mg) por via vaginal 3 horas antes da inserção do DIU de cobre
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um comprimido de mononitrato de isossorbida (40 mg) por via vaginal 3 horas antes da inserção do DIU de cobre
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Comparador de Placebo: placebo
um comprimido de placebo por via vaginal 3 horas antes da inserção do DIU de cobre
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um comprimido de placebo por via vaginal 3 horas antes da inserção do DIU de cobre
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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dor durante a inserção do DIU
Prazo: 5 minutos
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intensidade da dor percebida pelo paciente no momento da inserção do DIU, usando uma escala analógica visual.
A escala VAS é graduada de 0 a 100 em uma linha reta horizontal de 100 mm, onde 'zero' corresponde a nenhuma dor e '100' à pior dor possível imaginável.
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5 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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duração da inserção do DIU
Prazo: 5 minutos
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duração da inserção do DIU do espéculo para dentro do espéculo para fora
|
5 minutos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mahmoud alalfy, MD, Cairo University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de abril de 2020
Conclusão Primária (Real)
25 de outubro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
30 de novembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de março de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de março de 2020
Primeira postagem (Real)
18 de março de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de janeiro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de janeiro de 2021
Última verificação
1 de janeiro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 00249
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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