Wpływ monoazotanu izosorbidu na zmniejszenie bólu podczas zakładania wkładki wewnątrzmacicznej firmy Cooper
16 stycznia 2021 zaktualizowane przez: Ahmed Samy aly ashour, Cairo University
Wpływ podawania dopochwowego monoazotanu izosorbidu na zmniejszenie bólu podczas zakładania wkładki wewnątrzmacicznej firmy Cooper u nieródek: randomizowana, kontrolowana próba
Celem pracy jest ocena skuteczności dopochwowego podawania monoazotanu izosorbidu w zmniejszaniu bólu podczas zakładania miedzianej wkładki wewnątrzmacicznej u pierworódek
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
110
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Giza, Egipt, 11231
- Ahmed Samy
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- nieródek proszących o założenie miedzianej wkładki domacicznej
Kryteria wyłączenia:
- kobiety rodzące, przeciwwskazania do założenia wkładki wewnątrzmacicznej, alergia lub przeciwwskazania do monoazotanu izosorbidu, wady macicy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Monoazotan izosorbidu
jedna tabletka monoazotanu izosorbidu (40 mg) dopochwowo 3 godziny przed założeniem miedzianej wkładki domacicznej
|
jedna tabletka monoazotanu izosorbidu (40 mg) dopochwowo 3 godziny przed założeniem miedzianej wkładki domacicznej
|
|
Komparator placebo: placebo
jedna tabletka placebo dopochwowo 3 godziny przed założeniem miedzianej wkładki domacicznej
|
jedna tabletka placebo dopochwowo 3 godziny przed założeniem miedzianej wkładki domacicznej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
ból podczas zakładania wkładki
Ramy czasowe: 5 minut
|
intensywność bólu odczuwanego przez pacjenta w momencie zakładania wkładki wewnątrzmacicznej, przy użyciu wizualnej skali analogowej.
Skala VAS jest oceniana od 0 do 100 na poziomej linii prostej o długości 100 mm, gdzie „zero” oznacza całkowity brak bólu, a „100” najgorszy możliwy do wyobrażenia ból.
|
5 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
czas zakładania wkładki
Ramy czasowe: 5 minut
|
czas zakładania wkładki wewnątrzmacicznej od wziernika do wyjścia wziernika
|
5 minut
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Mahmoud alalfy, MD, Cairo University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 kwietnia 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
25 października 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 listopada 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 marca 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 marca 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
18 marca 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
20 stycznia 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 stycznia 2021
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 00249
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .