Влияние изосорбида мононитрата на уменьшение боли во время введения внутриматочной спирали Cooper
16 января 2021 г. обновлено: Ahmed Samy aly ashour, Cairo University
Влияние вагинального введения изосорбида мононитрата на уменьшение боли во время введения внутриматочной спирали Купера у нерожавших женщин: рандомизированное контролируемое исследование
Цель исследования — оценить эффективность вагинального введения изосорбида мононитрата в снижении боли при установке медной ВМС у нерожавших женщин.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
110
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Giza, Египет, 11231
- Ahmed Samy
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- нерожавшие женщины обращаются с просьбой об установке медного внутриматочного устройства
Критерий исключения:
- рожавшие женщины, противопоказания к установке ВМС, аллергия или противопоказание к изосорбида мононитрату, аномалия матки
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Изосорбида мононитрат
одна таблетка изосорбида мононитрата (40 мг) вагинально за 3 часа до введения медной ВМС
|
одна таблетка изосорбида мононитрата (40 мг) вагинально за 3 часа до введения медной ВМС
|
|
Плацебо Компаратор: плацебо
одна таблетка плацебо вагинально за 3 часа до введения медной ВМС
|
одна таблетка плацебо вагинально за 3 часа до введения медной ВМС
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
боль во время введения ВМС
Временное ограничение: 5 минут
|
интенсивность воспринимаемой пациентом боли во время введения ВМС по визуальной аналоговой шкале.
Шкала ВАШ оценивается от 0 до 100 на горизонтальной прямой линии длиной 100 мм, где «ноль» соответствует полному отсутствию боли, а «100» — самой сильной боли, какую только можно вообразить.
|
5 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
продолжительность введения ВМС
Временное ограничение: 5 минут
|
продолжительность введения ВМС от входа зеркала до выхода зеркала
|
5 минут
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Mahmoud alalfy, MD, Cairo University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 апреля 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
25 октября 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 ноября 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 марта 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 марта 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 марта 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
20 января 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 января 2021 г.
Последняя проверка
1 января 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 00249
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .