- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04312126
운동 학습에 대한 낮잠의 유익한 효과
운동 학습에 대한 낮잠의 유익한 효과의 기초가 되는 메커니즘
배경:
기억 통합은 기억이 뇌에서 안정적이고 장기적인 표현이 되는 과정입니다. 운동 기능의 통합은 수면에 달려 있습니다. 일부 연구에 따르면 주간 낮잠은 사람들의 운동 능력과 기억력 유지를 향상시킵니다. 연구자들은 주간 낮잠이 어떻게 학습에 기여하고 운동 기능 기억의 통합을 지원하는지 알아보고자 합니다.
목적:
새로 배운 기술을 유지하기 위해 깨어있는 휴식과 수면(낮잠) 동안 기억 재생의 역할을 배우기.
적임:
만성 뇌졸중이 있는 18세 이상의 영어권 성인 또는 18~35세 및 50~80세의 건강한 오른손잡이 영어권 성인
설계:
참가자는 다음과 같이 선별됩니다.
- 병력
- 신경학적 병력
- 의학 검토
- 건강 검진
- 신경학적 검사.
참가자는 뇌의 자기공명영상(MRI) 스캔을 받게 됩니다. 이를 위해 그들은 스캐너에 누울 것입니다. 스캐너에서 큰 소리가 나므로 귀마개를 착용합니다. 그들은 각 MRI 전에 MRI 검사 양식을 작성합니다.
참가자는 또한 자기 뇌파 검사(MEG)를 받게 됩니다. MEG는 뇌 활동을 매핑합니다. 뇌에서 자연적으로 발생하는 전류에 의해 생성된 자기장을 기록함으로써 이를 수행합니다. MEG의 경우 참가자는 MEG 방에 누워 있습니다. 그들의 눈 움직임은 비디오 카메라로 기록될 수 있습니다.
참가자는 행동 테스트를 받게 됩니다. 무작위 키 입력을 연습합니다. 그런 다음 컴퓨터 화면에 표시되는 사용자 지정 시퀀스를 반복해서 입력합니다. 그런 다음 2시간 동안 낮잠을 잔다. 그런 다음 동일한 시퀀스를 다시 입력합니다.
참가자는 3개월 동안 NIH를 4회 이상 방문할 수 없습니다. 방문은 각각 2-4시간 동안 지속됩니다.
연구 개요
상세 설명
연구 설명:
우리는 (a) 젊은 건강한 피험자, (b) 나이가 많은 건강한 피험자 및 (c) 만성 뇌졸중 환자의 세 그룹에서 운동 기능 통합에 대한 수면 신경 재생을 조사할 것입니다.
목적:
주요 목표는 젊고 나이가 많은 건강한 자원 봉사자와 자기 뇌파 검사 (MEG)가있는 만성 뇌졸중 환자에서 새로 배운 기술을 통합하기 위해 깨어있는 휴식과 수면 중 신경 재생의 상대적인 기여도를 결정하는 것입니다. 두 번째 목표는 이러한 주제 코호트 간의 재생률 차이를 평가하는 것입니다. 또한 향후 연구를 위한 추가 가설 및 예비 데이터를 생성하기 위해 재생 속도의 차이, 신경 재생 및 수면 방추의 시공간 역학을 탐구할 것입니다.
끝점:
주요 종점 측정은 운동 기능 통합(즉, 낮잠 후 올바른 시퀀스 타이핑 속도의 오프라인 변경)입니다. 두 번째 끝점 측정값은 신경 재생 속도입니다. 탐색적 종점 측정은 깨어 있는 휴식과 수면 중 신경 재생의 공간(즉, 분할된 소스 공간) 및 시간-주파수 맵과 학습 중 버튼 누르기 손가락 움직임 운동학의 변화입니다.
연구 모집단:
1군: 46명의 건강한 젊은(18-35세) 지원자.
2군: 46명의 건강한 노인(50-80세) 지원자.
3군: 46명의 만성(뇌졸중 후 >6개월) 뇌졸중 환자.
단계:
해당 없음
사이트/시설 설명:
이 프로토콜은 NIH 임상 센터 외래 진료소, NMRF 및 MEG 핵심 시설을 활용합니다.
간섭:
해당 없음
연구 기간:
48개월
참가자 기간:
각각 약 2-4시간 지속되는 최대 4회 방문.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Leonardo G Cohen, M.D.
- 전화번호: (301) 496-9782
- 이메일: cohenl1@mail.nih.gov
연구 연락처 백업
- 이름: Tasneem F Malik, C.R.N.P.
- 전화번호: (301) 496-4000
- 이메일: tasneem.malik@nih.gov
연구 장소
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-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, 미국, 20892
- 모병
- National Institutes of Health Clinical Center
-
연락하다:
- For more information at the NIH Clinical Center contact Office of Patient Recruitment (OPR)
- 전화번호: TTY8664111010 800-411-1222
- 이메일: prpl@cc.nih.gov
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
- 건강한 자원봉사자:
포함 기준:
- 18-35세(1군) 또는 50-80세(2군)
- 영어로 말하기
- 명확한 오른손 우세(에딘버러 손잡기 인벤토리에서 >74)
- 선별 임상의가 결정한 정상적인 신경학적 검사
제외 기준:
- HCPS 섹션 소속 NIH 직원
- 현재 임신
- MRI 또는 MEG에 대한 금기 사항.
- 실험 세션 참여 후 24시간 이내에 수면제 사용
- 선별 임상의가 결정한 중증 또는 진행성 신경학적, 심리적 또는 의학적 상태.
뇌졸중 환자:
포함 기준:
- 18세 이상
- 동의를 제공할 의지와 능력
- 뇌졸중 진단 시 상지 중 적어도 하나에 영향을 미치는 뇌졸중을 6개월 이상 경험했습니다.
- 신체 검사 중에 평가된 학습 과제 수행 능력
- 영어로 말하기
제외 기준:
- HCPS 소속 NIH 직원.
- 현재 임신
- 뇌간 또는 소뇌의 큰 뇌졸중 병력
- 뇌졸중 이외의 중증 또는 진행성 신경 장애(예: 파킨슨병 또는 다발성 경화증)
- 조절되지 않는 심장, 폐, 신장, 위장, 대사, 정신, 수면 또는 내분비 장애
- MRI 또는 MEG에 대한 금기 사항.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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팔 1
건강한 청년(18~35세) 자원봉사자 46명
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팔 2
건강한 노인(50~80세) 자원봉사자 46명
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팔 3
46명의 만성(뇌졸중 후 >6개월) 뇌졸중 환자
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MRI 시스템 - GE Discovery MR750 3T
MEG 시스템 CTF MEG 275 MEG(Magnetoencephalography) 스캐너 시스템
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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일차 종점 측정은 운동 기능 통합(즉, 올바른 시퀀스 타이핑 속도의 오프라인 변화)이 깨어 있는 휴식 및 수면 동안의 재생 속도와 수면 중 스핀들 속도(즉, 다중 반복 속도)에 의해 예측되는 정도입니다.
기간: 4 년
|
일차 종점 측정은 운동 기능 통합(즉, 올바른 시퀀스 타이핑 속도의 오프라인 변화)이 깨어 있는 휴식 및 수면 동안의 재생 속도와 수면 중 스핀들 속도(즉,
예측 변수가 3개인 다중 회귀 모델).
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4 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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탐색적 종점 측정은 깨어 있는 휴식 및 수면 동안 신경 재생의 공간(즉, 분할된 소스 공간) 및 시간-주파수 맵입니다.
기간: 4 년
|
탐색적 종점 측정은 깨어 있는 휴식과 수면 동안 신경 재생의 공간(즉, 분할된 소스 공간) 및 시간-주파수 맵입니다.
|
4 년
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Leonardo G Cohen, M.D., National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
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