Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De gunstige effecten van dutjes op motorisch leren

11 april 2024 bijgewerkt door: National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Mechanismen die ten grondslag liggen aan de gunstige effecten van dutjes op motorisch leren

Achtergrond:

Geheugenconsolidatie is het proces waarbij herinneringen stabiele, langdurige representaties in de hersenen worden. Consolidatie van een motorische vaardigheid is afhankelijk van slaap. Sommige onderzoeken tonen aan dat dutjes overdag de motorische prestaties en het geheugenbehoud van mensen verbeteren. Onderzoekers willen ontdekken hoe dutjes overdag kunnen bijdragen aan leren en de consolidatie van motorische vaardigheidsherinneringen ondersteunen.

Objectief:

De rol leren van geheugenherhaling tijdens wakkere rust en slaap (dutjes) bij het vasthouden van een nieuw aangeleerde vaardigheid.

Geschiktheid:

Engelssprekende volwassenen van 18 jaar en ouder met een chronische beroerte, of gezonde, rechtshandige, Engelssprekende volwassenen van 18-35 en 50-80 jaar

Ontwerp:

Deelnemers worden gescreend met:

  • medische geschiedenis
  • neurologische geschiedenis
  • geneeskunde beoordeling
  • medisch EXAMEN
  • neurologisch onderzoek.

Deelnemers krijgen een MRI-scan (magnetic resonance imaging) van de hersenen. Hiervoor gaan ze in een scanner liggen. De scanner maakt harde geluiden, dus ze zullen oordoppen dragen. Ze vullen voor elke MRI een MRI-screeningsformulier in.

Deelnemers zullen ook magneto-encefalografie (MEG) ondergaan. MEG brengt hersenactiviteit in kaart. Het doet dit door de magnetische velden op te nemen die worden geproduceerd door natuurlijk voorkomende elektrische stromen in de hersenen. Bij MEG liggen de deelnemers in de MEG-kamer. Hun oogbewegingen kunnen worden opgenomen door een videocamera.

De deelnemers krijgen een gedragstest. Ze oefenen met het typen van willekeurige toetsen. Vervolgens typen ze herhaaldelijk een aangepaste reeks die ze op een computerscherm zien. Daarna doen ze een dutje van 2 uur. Daarna zullen ze dezelfde reeks opnieuw typen.

Deelnemers zullen gedurende 3 maanden niet meer dan 4 bezoeken aan de NIH hebben. Bezoeken duren elk 2-4 uur.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Studiebeschrijving:

We zullen neurale replay van slaap naar consolidatie van motorische vaardigheden onderzoeken in drie groepen: (a) jonge gezonde proefpersonen, (b) oudere gezonde proefpersonen en (c) patiënten met een chronische beroerte.

Objectief:

Het primaire doel is om de relatieve bijdrage te bepalen van neurale replay tijdens wakkere rust en slaap aan consolidatie van een nieuw aangeleerde vaardigheid bij jonge en oudere gezonde vrijwilligers, en bij patiënten met een chronische beroerte met magneto-encefalografie (MEG). Het secundaire doel is om verschillen in herhalingspercentages tussen deze vakcohorten te evalueren. We zullen ook verschillen in herhalingsfrequenties, spatiotemporele dynamiek van neurale herhaling en slaapspoelen onderzoeken om aanvullende hypothesen en voorlopige gegevens voor toekomstige studies te genereren.

Eindpunten:

De primaire eindpuntmeting is consolidatie van motorische vaardigheden (d.w.z. offline verandering in de juiste volgorde van typesnelheid na een dutje). De secundaire eindpuntmaat is de neurale herhalingsfrequentie. Verkennende eindpuntmetingen zijn ruimtelijke (d.w.z. - verkavelde bronruimte) en tijd-frequentiekaarten van neurale herhaling tijdens wakkere rust en slaap, en veranderingen in de kinematica van vingerbewegingen bij het indrukken van een knop tijdens het leren.

Studiepopulatie:

Arm 1: 46 gezonde jonge (18-35) vrijwilligers.

Arm 2: 46 gezonde oudere (50-80) vrijwilligers.

Arm 3: 46 patiënten met een chronische (>6 maanden na een beroerte) beroerte.

Fase:

NVT

Beschrijving van locatie/faciliteiten:

Dit protocol maakt gebruik van de NIH Clinical Center Outpatient Clinic en NMRF- en MEG-kernfaciliteiten.

Interventie:

NVT

Studieduur:

48 maanden

Deelnemer Duur:

Maximaal 4 bezoeken van elk ongeveer 2-4 uur.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

174

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Verenigde Staten, 20892
        • Werving
        • National Institutes of Health Clinical Center
        • Contact:
          • For more information at the NIH Clinical Center contact Office of Patient Recruitment (OPR)
          • Telefoonnummer: TTY8664111010 800-411-1222
          • E-mail: prpl@cc.nih.gov

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Rechtshandige volwassenen tussen de 18 en 80 jaar.

Beschrijving

  • GEZONDE VRIJWILLIGERS:

INSLUITINGSCRITERIA:

  • Leeftijd 18-35 (arm 1) of 50-80 (arm 2)
  • Engels sprekende
  • Duidelijke rechtshandige dominantie (>74 op Edinburgh Handedness Inventory)
  • Normaal neurologisch onderzoek zoals bepaald door de screeningsarts

UITSLUITINGSCRITERIA:

  • HCPS-sectie aangesloten NIH-personeel
  • Huidige zwangerschap
  • Contra-indicaties voor MRI of MEG.
  • Gebruik van slaapmedicatie binnen 24 uur na deelname aan de Experimentele Sessie
  • Ernstige of progressieve neurologische, psychologische of medische aandoening zoals vastgesteld door de screeningsarts.

CVA-PATIËNTEN:

INSLUITINGSCRITERIA:

  • 18 jaar of ouder
  • Bereid en in staat om toestemming te geven
  • Zes maanden geleden of langer een beroerte gehad waarbij ten minste één van de bovenste extremiteiten was aangetast op het moment dat de beroerte werd vastgesteld
  • Vaardigheid om de studietaak uit te voeren zoals beoordeeld tijdens lichamelijk onderzoek
  • Engels sprekende

UITSLUITINGSCRITERIA:

  • HCPS-gelieerde NIH-medewerkers.
  • Huidige zwangerschap
  • Geschiedenis van grote beroerte in hersenstam of cerebellum
  • Ernstige of progressieve neurologische aandoening anders dan een beroerte (bijv. de ziekte van Parkinson of multiple sclerose)
  • Ongecontroleerde hart-, long-, nier-, gastro-intestinale, metabole, psychiatrische, slaap- of endocriene stoornissen
  • Contra-indicaties voor MRI of MEG.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Arm 1
46 gezonde jonge (18-35) vrijwilligers
Arm 2
46 gezonde oudere (50-80) vrijwilligers
Arm 3
46 patiënten met een chronische (>6 maanden na een beroerte) beroerte
Apparaat: MRI-systeem
MRI-systeem - GE Discovery MR750 3T
Apparaat: MEG-systeem
MEG-systeem Het CTF MEG 275 Magneto-encefalografie (MEG) scannersysteem

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De primaire eindpuntmaat is de mate waarin consolidatie van motorische vaardigheden (d.w.z. offline verandering in de snelheid van typen in de juiste volgorde) wordt voorspeld door replay-frequenties tijdens wakkere rust en slaap, en spindelsnelheden tijdens slaap (d.w.z. meerdere r...
Tijdsspanne: 4 jaar
De primaire eindpuntmeting is de mate waarin consolidatie van motorische vaardigheden (d.w.z. offline verandering in de snelheid van typen in de juiste volgorde) wordt voorspeld door herhalingsfrequenties tijdens wakkere rust en slaap, en spindelsnelheden tijdens slaap (d.w.z. meervoudig regressiemodel met 3 voorspellers).
4 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verkennende eindpuntmetingen zijn ruimtelijke (d.w.z. verkavelde bronruimte) en tijd-frequentiekaarten van neurale herhaling tijdens wakkere rust en slaap.
Tijdsspanne: 4 jaar
Verkennende eindpuntmetingen zijn ruimtelijke (d.w.z. verkavelde bronruimte) en tijd-frequentiekaarten van neurale herhaling tijdens wakkere rust en slaap.
4 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Leonardo G Cohen, M.D., National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

4 maart 2021

Primaire voltooiing (Geschat)

1 augustus 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 augustus 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 maart 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 maart 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 maart 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 april 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 april 2024

Laatst geverifieerd

10 april 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 200060
  • 20-N-0060

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op MRI-systeem

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Luxembourg

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren