- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04312126
Les effets bénéfiques des siestes sur l'apprentissage moteur
Mécanismes sous-jacents aux effets bénéfiques des siestes sur l'apprentissage moteur
Fond:
La consolidation de la mémoire est le processus par lequel les souvenirs deviennent des représentations stables à long terme dans le cerveau. La consolidation d'une habileté motrice dépend du sommeil. Certaines recherches montrent que les siestes pendant la journée améliorent les performances motrices et la rétention de la mémoire. Les chercheurs veulent découvrir comment les siestes pendant la journée peuvent contribuer à l'apprentissage et favoriser la consolidation des souvenirs des habiletés motrices.
Objectif:
Apprendre le rôle de la relecture de la mémoire pendant le repos éveillé et le sommeil (siestes) pour conserver une compétence nouvellement acquise.
Admissibilité:
Adultes anglophones âgés de 18 ans et plus souffrant d'un AVC chronique, ou adultes anglophones en bonne santé, droitiers, âgés de 18 à 35 ans et de 50 à 80 ans
Concevoir:
Les participants seront sélectionnés avec :
- antécédents médicaux
- antécédents neurologiques
- examen de la médecine
- examen médical
- examen neurologique.
Les participants subiront une imagerie par résonance magnétique (IRM) du cerveau. Pour cela, ils vont s'allonger dans un scanner. Le scanner fait des bruits forts, ils porteront donc des bouchons d'oreilles. Ils rempliront un formulaire de dépistage IRM avant chaque IRM.
Les participants auront également une magnétoencéphalographie (MEG). MEG cartographie l'activité cérébrale. Pour ce faire, il enregistre les champs magnétiques produits par les courants électriques naturels dans le cerveau. Pour le MEG, les participants seront allongés dans la salle MEG. Leurs mouvements oculaires peuvent être enregistrés par une caméra vidéo.
Les participants subiront des tests de comportement. Ils s'entraîneront à taper des touches aléatoires. Ensuite, ils taperont à plusieurs reprises une séquence personnalisée qu'ils verront sur un écran d'ordinateur. Ensuite, ils feront une sieste de 2 heures. Ensuite, ils taperont à nouveau la même séquence.
Les participants n'auront pas plus de 4 visites au NIH sur 3 mois. Les visites dureront 2 à 4 heures chacune.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Descriptif de l'étude :
Nous étudierons la répétition neuronale du sommeil à la consolidation des habiletés motrices dans trois groupes : (a) de jeunes sujets sains, (b) des sujets sains plus âgés et (c) des patients ayant subi un AVC chronique.
Objectif:
L'objectif principal est de déterminer la contribution relative de la relecture neuronale pendant le repos éveillé et le sommeil à la consolidation d'une compétence nouvellement acquise chez des volontaires sains jeunes et âgés, et chez des patients victimes d'AVC chroniques avec magnétoencéphalographie (MEG). L'objectif secondaire est d'évaluer les différences de taux de relecture entre ces cohortes de sujets. Nous explorerons également les différences dans les taux de relecture, la dynamique spatio-temporelle de la relecture neuronale et les fuseaux du sommeil afin de générer des hypothèses supplémentaires et des données préliminaires pour de futures études.
Points de terminaison :
La principale mesure du critère d'évaluation est la consolidation des habiletés motrices (c'est-à-dire le changement hors ligne de la vitesse de frappe de la séquence correcte après une sieste). La mesure secondaire du critère d'évaluation est le taux de rejeu neuronal. Les mesures exploratoires des points finaux sont des cartes spatiales (c'est-à-dire - espace source parcellaire) et temps-fréquence de la relecture neuronale pendant le repos éveillé et le sommeil, et les changements dans la cinématique du mouvement des doigts pendant l'apprentissage.
Population étudiée :
Bras 1 : 46 volontaires jeunes (18-35) en bonne santé.
Bras 2 : 46 volontaires âgés (50-80) en bonne santé.
Bras 3 : 46 patients victimes d'un AVC chronique (>6 mois post-AVC).
Phase:
N / A
Description du site/des installations :
Ce protocole utilise la clinique ambulatoire du NIH Clinical Center et les installations de base du NMRF et du MEG.
Intervention:
N / A
Durée de l'étude :
48 mois
Durée des participants :
Jusqu'à 4 visites d'environ 2 à 4 heures chacune.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Tasneem F Malik, C.R.N.P.
- Numéro de téléphone: (301) 451-1335
- E-mail: tasneem.malik@nih.gov
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Leonardo G Cohen, M.D.
- Numéro de téléphone: (301) 496-9782
- E-mail: cohenl1@mail.nih.gov
Lieux d'étude
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, États-Unis, 20892
- Recrutement
- National Institutes of Health Clinical Center
-
Contact:
- For more information at the NIH Clinical Center contact Office of Patient Recruitment (OPR)
- Numéro de téléphone: TTY8664111010 800-411-1222
- E-mail: prpl@cc.nih.gov
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
- BÉNÉVOLES EN SANTÉ :
CRITÈRE D'INTÉGRATION:
- Âge 18-35 (bras 1) ou 50-80 (bras 2)
- anglophone
- Domination nette de la main droite (> 74 sur l'inventaire de la main d'Édimbourg)
- Examen neurologique normal tel que déterminé par le clinicien de dépistage
CRITÈRE D'EXCLUSION:
- Personnel NIH affilié à la section HCPS
- Grossesse en cours
- Contre-indications pour l'IRM ou la MEG.
- Utilisation de somnifères dans les 24 heures suivant la participation à la session expérimentale
- Trouble neurologique, psychologique ou médical grave ou évolutif tel que déterminé par le clinicien de dépistage.
PATIENTS AVC :
CRITÈRE D'INTÉGRATION:
- 18 ans ou plus
- Volonté et capable de donner son consentement
- A subi un accident vasculaire cérébral il y a 6 mois ou plus qui a affecté au moins un des membres supérieurs au moment du diagnostic de l'AVC
- Capacité à effectuer la tâche d'étude telle qu'évaluée lors de l'examen physique
- anglophone
CRITÈRE D'EXCLUSION:
- Personnel des NIH affilié au HCPS.
- Grossesse en cours
- Antécédents d'AVC important dans le tronc cérébral ou le cervelet
- Trouble neurologique grave ou progressif autre qu'un accident vasculaire cérébral (par exemple, maladie de Parkinson ou sclérose en plaques)
- Troubles cardiaques, pulmonaires, rénaux, gastro-intestinaux, métaboliques, psychiatriques, du sommeil ou endocriniens non contrôlés
- Contre-indications pour l'IRM ou la MEG.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
Bras 1
46 jeunes (18-35) volontaires en bonne santé
|
|
Bras 2
46 volontaires âgés (50-80) en bonne santé
|
|
Bras 3
46 patients victimes d'un AVC chronique (> 6 mois après un AVC)
|
Système IRM - GE Discovery MR750 3T
Système MEG Le système de scanner de magnétoencéphalographie (MEG) CTF MEG 275
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
La principale mesure du critère d'évaluation est le degré auquel la consolidation des habiletés motrices (c'est-à-dire le changement hors ligne de la vitesse de frappe de la séquence correcte) est prédite par les taux de relecture pendant le repos et le sommeil éveillés et les taux de fuseau pendant le sommeil (c'est-à-dire plusieurs r ...
Délai: 4 années
|
La principale mesure du critère d'évaluation est le degré auquel la consolidation des habiletés motrices (c.
modèle de régression multiple avec 3 prédicteurs).
|
4 années
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Les mesures exploratoires des paramètres sont des cartes spatiales (c'est-à-dire - espace source parcellaire) et temps-fréquence de la relecture neuronale pendant le repos éveillé et le sommeil.
Délai: 4 années
|
Les mesures exploratoires des paramètres sont des cartes spatiales (c'est-à-dire - espace source parcellaire) et temps-fréquence de la relecture neuronale pendant le repos éveillé et le sommeil.
|
4 années
|
Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Leonardo G Cohen, M.D., National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 200060
- 20-N-0060
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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