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Os efeitos benéficos dos cochilos no aprendizado motor

Mecanismos subjacentes aos efeitos benéficos dos cochilos na aprendizagem motora

Fundo:

A consolidação da memória é o processo pelo qual as memórias se tornam representações estáveis ​​e de longo prazo no cérebro. A consolidação de uma habilidade motora depende do sono. Algumas pesquisas mostram que cochilos diurnos melhoram o desempenho motor e a retenção de memória das pessoas. Os pesquisadores querem descobrir como os cochilos diurnos podem contribuir para o aprendizado e apoiar a consolidação das memórias de habilidades motoras.

Objetivo:

Aprender o papel da reprodução da memória durante o repouso acordado e o sono (cochilos) na retenção de uma habilidade recém-aprendida.

Elegibilidade:

Adultos falantes de inglês com idade igual ou superior a 18 anos com AVC crônico ou adultos saudáveis, destros, falantes de inglês com idades entre 18 e 35 anos e 50 a 80 anos

Projeto:

Os participantes serão selecionados com:

  • histórico médico
  • história neurológica
  • revisão de medicamentos
  • exame médico
  • exame neurológico.

Os participantes farão uma ressonância magnética (MRI) do cérebro. Para isso, eles se deitarão em um scanner. O scanner faz barulhos altos, então eles usarão tampões de ouvido. Eles preencherão um formulário de triagem de ressonância magnética antes de cada ressonância magnética.

Os participantes também farão magnetoencefalografia (MEG). O MEG mapeia a atividade cerebral. Ele faz isso registrando os campos magnéticos produzidos por correntes elétricas que ocorrem naturalmente no cérebro. Para o MEG, os participantes se deitarão na sala do MEG. Seus movimentos oculares podem ser registrados por uma câmera de vídeo.

Os participantes terão testes de comportamento. Eles praticarão a digitação de chaves aleatórias. Em seguida, eles digitarão repetidamente uma sequência personalizada que veem na tela do computador. Então eles vão tirar uma soneca de 2 horas. Em seguida, eles digitarão a mesma sequência novamente.

Os participantes não terão mais do que 4 visitas no NIH ao longo de 3 meses. As visitas durarão de 2 a 4 horas cada.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Descrição detalhada

Descrição do estudo:

Investigaremos o replay neural do sono para a consolidação de habilidades motoras em três grupos: (a) jovens saudáveis, (b) idosos saudáveis ​​e (c) pacientes com AVC crônico.

Objetivo:

O objetivo principal é determinar a contribuição relativa do replay neural durante o repouso e o sono acordados para a consolidação de uma habilidade recém-aprendida em voluntários saudáveis ​​jovens e idosos e em pacientes com AVC crônico com magnetoencefalografia (MEG). O objetivo secundário é avaliar as diferenças nas taxas de repetição entre essas coortes de sujeitos. Também exploraremos diferenças nas taxas de replay, dinâmica espaço-temporal do replay neural e fusos do sono para gerar hipóteses adicionais e dados preliminares para estudos futuros.

Pontos finais:

A medida do ponto final primário é a consolidação da habilidade motora (ou seja, mudança off-line na velocidade de digitação da sequência correta após uma soneca). A medida do endpoint secundário é a taxa de repetição neural. As medidas de pontos finais exploratórios são mapas espaciais (ou seja, espaço de origem parcelado) e tempo-frequência de reprodução neural durante o repouso e sono acordados e mudanças na cinemática do movimento do dedo ao pressionar o botão durante o aprendizado.

População do estudo:

Braço 1: 46 voluntários jovens saudáveis ​​(18-35).

Braço 2: 46 voluntários idosos saudáveis ​​(50-80).

Braço 3: 46 pacientes com AVC crônico (> 6 meses pós-AVC).

Estágio:

N / D

Descrição do local/instalações:

Este protocolo utiliza o Ambulatório do Centro Clínico do NIH e as principais instalações do NMRF e MEG.

Intervenção:

N / D

Duração do estudo:

48 meses

Duração do participante:

Até 4 visitas com duração aproximada de 2-4 horas cada.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

199

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
        • Recrutamento
        • National Institutes of Health Clinical Center
        • Contato:
          • For more information at the NIH Clinical Center contact Office of Patient Recruitment (OPR)
          • Número de telefone: TTY8664111010 800-411-1222
          • E-mail: prpl@cc.nih.gov

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Adultos destros entre 18 e 80 anos.

Descrição

  • VOLUNTÁRIOS SAUDÁVEIS:

CRITÉRIO DE INCLUSÃO:

  • Idade 18-35 (Braço 1) ou 50-80 (Braço 2)
  • falando inglês
  • Clara dominância da mão direita (>74 no Inventário de Lateralidade de Edimburgo)
  • Exame neurológico normal conforme determinado pelo clínico de triagem

CRITÉRIO DE EXCLUSÃO:

  • Funcionários do NIH afiliados à seção HCPS
  • Gravidez atual
  • Contra-indicações para ressonância magnética ou MEG.
  • Uso de medicamentos para dormir dentro de 24 horas após a participação na Sessão Experimental
  • Condição neurológica, psicológica ou médica grave ou progressiva, conforme determinado pelo clínico de triagem.

PACIENTES DE AVC:

CRITÉRIO DE INCLUSÃO:

  • 18 anos ou mais
  • Disposto e capaz de fornecer consentimento
  • Teve um AVC há 6 meses ou mais que afetou pelo menos uma das extremidades superiores no momento do diagnóstico do AVC
  • Capacidade de realizar a tarefa de estudo avaliada durante o exame físico
  • fala inglês

CRITÉRIO DE EXCLUSÃO:

  • Funcionários do NIH afiliados ao HCPS.
  • Gravidez atual
  • História de grande acidente vascular cerebral no tronco cerebral ou cerebelo
  • Distúrbio neurológico grave ou progressivo, exceto acidente vascular cerebral (por exemplo, doença de Parkinson ou esclerose múltipla)
  • Distúrbios cardíacos, pulmonares, renais, gastrointestinais, metabólicos, psiquiátricos, do sono ou endócrinos descontrolados
  • Contra-indicações para ressonância magnética ou MEG.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Braço 1
46 jovens saudáveis ​​(18-35) voluntários
Braço 2
46 idosos saudáveis ​​(50-80) voluntários
Braço 3
46 pacientes com AVC crônico (> 6 meses pós-AVC)
Sistema de ressonância magnética - GE Discovery MR750 3T
Sistema MEG O sistema de scanner CTF MEG 275 Magnetoencefalografia (MEG)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A medida do ponto final primário é o grau em que a consolidação da habilidade motora (ou seja, alteração off-line na velocidade de digitação da sequência correta) é prevista pelas taxas de repetição durante o repouso e sono acordados e taxas de fuso durante o sono (ou seja, repetição múltipla).
Prazo: 4 anos
A medida do ponto final primário é o grau em que a consolidação da habilidade motora (ou seja, mudança off-line na velocidade de digitação da sequência correta) é prevista pelas taxas de repetição durante o repouso e sono acordados e taxas de fuso durante o sono (ou seja, modelo de regressão múltipla com 3 preditores).
4 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
As medidas de pontos finais exploratórios são espaciais (ou seja, - espaço de origem parcelado) e mapas de frequência de tempo de reprodução neural durante o sono e o sono acordados.
Prazo: 4 anos
As medidas de pontos finais exploratórios são espaciais (ou seja, - espaço de origem parcelado) e mapas de frequência de tempo de reprodução neural durante o sono e o sono acordados.
4 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Leonardo G Cohen, M.D., National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

4 de março de 2021

Conclusão Primária (Estimado)

1 de agosto de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de agosto de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de março de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de março de 2020

Primeira postagem (Real)

18 de março de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de agosto de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de agosto de 2026

Última verificação

13 de agosto de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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