- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04312126
Los efectos beneficiosos de las siestas en el aprendizaje motor
Mecanismos subyacentes a los efectos beneficiosos de las siestas en el aprendizaje motor
Fondo:
La consolidación de la memoria es el proceso mediante el cual los recuerdos se convierten en representaciones estables a largo plazo en el cerebro. La consolidación de una habilidad motora depende del sueño. Algunas investigaciones muestran que las siestas diurnas mejoran el rendimiento motor y la retención de la memoria de las personas. Los investigadores quieren descubrir cómo las siestas diurnas pueden contribuir al aprendizaje y apoyar la consolidación de los recuerdos de las habilidades motoras.
Objetivo:
Aprender el papel de la repetición de la memoria durante el descanso despierto y el sueño (siestas) para retener una habilidad recién aprendida.
Elegibilidad:
Adultos angloparlantes de 18 años o más con accidente cerebrovascular crónico, o adultos sanos diestros angloparlantes de 18 a 35 años y de 50 a 80 años
Diseño:
Los participantes serán evaluados con:
- historial médico
- historia neurológica
- revisión de medicamentos
- Examen médico
- examen neurológico.
A los participantes se les realizará una resonancia magnética nuclear (RMN) del cerebro. Para ello, se tumbarán en un escáner. El escáner hace ruidos fuertes, por lo que usarán tapones para los oídos. Completarán un formulario de evaluación de MRI antes de cada MRI.
Los participantes también tendrán magnetoencefalografía (MEG). MEG mapea la actividad cerebral. Lo hace registrando los campos magnéticos producidos por corrientes eléctricas naturales en el cerebro. Para MEG, los participantes se acostarán en la sala MEG. Sus movimientos oculares pueden ser registrados por una cámara de video.
Los participantes tendrán pruebas de comportamiento. Practicarán escribir teclas aleatorias. Luego, escribirán repetidamente una secuencia personalizada que verán en la pantalla de una computadora. Luego tomarán una siesta de 2 horas. Luego volverán a escribir la misma secuencia.
Los participantes no tendrán más de 4 visitas al NIH durante 3 meses. Las visitas tendrán una duración de 2-4 horas cada una.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Descripción del estudio:
Investigaremos la reproducción neuronal del sueño para la consolidación de habilidades motoras en tres grupos: (a) sujetos jóvenes sanos, (b) sujetos sanos mayores y (c) pacientes con accidente cerebrovascular crónico.
Objetivo:
El objetivo principal es determinar la contribución relativa de la reproducción neuronal durante el descanso despierto y el sueño a la consolidación de una habilidad recién aprendida en voluntarios sanos jóvenes y mayores, y en pacientes con accidente cerebrovascular crónico con magnetoencefalografía (MEG). El objetivo secundario es evaluar las diferencias en las tasas de reproducción entre estas cohortes de sujetos. También exploraremos las diferencias en las tasas de reproducción, la dinámica espaciotemporal de la reproducción neuronal y los husos del sueño para generar hipótesis adicionales y datos preliminares para futuros estudios.
Puntos finales:
La medida del criterio principal de valoración es la consolidación de las habilidades motoras (es decir, el cambio fuera de línea en la secuencia correcta de la velocidad de escritura después de una siesta). La medida del criterio de valoración secundario es la tasa de reproducción neural. Las medidas de los puntos finales exploratorios son mapas espaciales (es decir, espacio de origen parcelado) y tiempo-frecuencia de reproducción neuronal durante el descanso y el sueño despierto, y cambios en la cinemática del movimiento del dedo al presionar un botón durante el aprendizaje.
Población de estudio:
Brazo 1: 46 voluntarios jóvenes sanos (18-35).
Brazo 2: 46 voluntarios mayores sanos (50-80).
Grupo 3: 46 pacientes con accidente cerebrovascular crónico (> 6 meses después del accidente cerebrovascular).
Fase:
N / A
Descripción del Sitio/Instalaciones:
Este protocolo utiliza la Clínica para pacientes ambulatorios del Centro Clínico NIH y las instalaciones centrales de NMRF y MEG.
Intervención:
N / A
Duración del estudio:
48 meses
Duración del participante:
Hasta 4 visitas con una duración aproximada de 2-4 horas cada una.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Tasneem F Malik, C.R.N.P.
- Número de teléfono: (301) 451-1335
- Correo electrónico: tasneem.malik@nih.gov
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Leonardo G Cohen, M.D.
- Número de teléfono: (301) 496-9782
- Correo electrónico: cohenl1@mail.nih.gov
Ubicaciones de estudio
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
- Reclutamiento
- National Institutes of Health Clinical Center
-
Contacto:
- For more information at the NIH Clinical Center contact Office of Patient Recruitment (OPR)
- Número de teléfono: TTY8664111010 800-411-1222
- Correo electrónico: prpl@cc.nih.gov
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
- VOLUNTARIOS SALUDABLES:
CRITERIOS DE INCLUSIÓN:
- Edad 18-35 (Brazo 1) o 50-80 (Brazo 2)
- Habla ingles
- Clara dominancia de la mano derecha (>74 en el Inventario de mano derecha de Edimburgo)
- Examen neurológico normal según lo determinado por el médico de detección
CRITERIO DE EXCLUSIÓN:
- Personal de NIH afiliado a la sección HCPS
- Embarazo actual
- Contraindicaciones para MRI o MEG.
- Uso de medicamentos para dormir dentro de las 24 horas posteriores a la participación en la Sesión Experimental
- Condición neurológica, psicológica o médica grave o progresiva según lo determine el médico de detección.
PACIENTES CON ACV:
CRITERIOS DE INCLUSIÓN:
- 18 años o más
- Dispuesto y capaz de dar su consentimiento
- Sufrió un accidente cerebrovascular hace 6 meses o más que afectó al menos una de las extremidades superiores en el momento del diagnóstico del accidente cerebrovascular
- Capacidad para realizar la tarea de estudio evaluada durante el examen físico
- Habla ingles
CRITERIO DE EXCLUSIÓN:
- Personal de NIH afiliado a HCPS.
- Embarazo actual
- Antecedentes de accidente cerebrovascular importante en el tronco encefálico o el cerebelo
- Trastorno neurológico grave o progresivo distinto del accidente cerebrovascular (p. ej., enfermedad de Parkinson o esclerosis múltiple)
- Trastornos cardíacos, pulmonares, renales, gastrointestinales, metabólicos, psiquiátricos, del sueño o endocrinos no controlados
- Contraindicaciones para MRI o MEG.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Brazo 1
46 jóvenes sanos (18-35) voluntarios
|
|
Brazo 2
46 voluntarios sanos mayores (50-80)
|
|
Brazo 3
46 pacientes con accidente cerebrovascular crónico (> 6 meses después del accidente cerebrovascular)
|
Sistema de resonancia magnética - GE Discovery MR750 3T
Sistema MEG El sistema de escáner de magnetoencefalografía (MEG) CTF MEG 275
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
La medida del criterio principal de valoración es el grado en que la consolidación de las habilidades motoras (es decir, el cambio fuera de línea en la velocidad de escritura de la secuencia correcta) se predice mediante las tasas de repetición durante el descanso y el sueño despierto, y las tasas de huso durante el sueño (es decir, múltiples r...
Periodo de tiempo: 4 años
|
La medida del criterio principal de valoración es el grado en que la consolidación de las habilidades motoras (es decir, el cambio fuera de línea en la velocidad de escritura de la secuencia correcta) se predice mediante las tasas de repetición durante el descanso y el sueño despierto, y las tasas de huso durante el sueño (es decir,
modelo de regresión múltiple con 3 predictores).
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4 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Las medidas de los puntos finales exploratorios son espaciales (es decir, espacio de origen parcelado) y mapas de frecuencia de tiempo de reproducción neuronal durante el descanso y el sueño despiertos.
Periodo de tiempo: 4 años
|
Las medidas de los puntos finales exploratorios son espaciales (es decir, espacio de origen parcelado) y mapas de frecuencia de tiempo de reproducción neuronal durante el descanso y el sueño despiertos.
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4 años
|
Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Leonardo G Cohen, M.D., National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)
Publicaciones y enlaces útiles
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 200060
- 20-N-0060
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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