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Los efectos beneficiosos de las siestas en el aprendizaje motor

Mecanismos subyacentes a los efectos beneficiosos de las siestas en el aprendizaje motor

Fondo:

La consolidación de la memoria es el proceso mediante el cual los recuerdos se convierten en representaciones estables a largo plazo en el cerebro. La consolidación de una habilidad motora depende del sueño. Algunas investigaciones muestran que las siestas diurnas mejoran el rendimiento motor y la retención de la memoria de las personas. Los investigadores quieren descubrir cómo las siestas diurnas pueden contribuir al aprendizaje y apoyar la consolidación de los recuerdos de las habilidades motoras.

Objetivo:

Aprender el papel de la repetición de la memoria durante el descanso despierto y el sueño (siestas) para retener una habilidad recién aprendida.

Elegibilidad:

Adultos angloparlantes de 18 años o más con accidente cerebrovascular crónico, o adultos sanos diestros angloparlantes de 18 a 35 años y de 50 a 80 años

Diseño:

Los participantes serán evaluados con:

  • historial médico
  • historia neurológica
  • revisión de medicamentos
  • Examen médico
  • examen neurológico.

A los participantes se les realizará una resonancia magnética nuclear (RMN) del cerebro. Para ello, se tumbarán en un escáner. El escáner hace ruidos fuertes, por lo que usarán tapones para los oídos. Completarán un formulario de evaluación de MRI antes de cada MRI.

Los participantes también tendrán magnetoencefalografía (MEG). MEG mapea la actividad cerebral. Lo hace registrando los campos magnéticos producidos por corrientes eléctricas naturales en el cerebro. Para MEG, los participantes se acostarán en la sala MEG. Sus movimientos oculares pueden ser registrados por una cámara de video.

Los participantes tendrán pruebas de comportamiento. Practicarán escribir teclas aleatorias. Luego, escribirán repetidamente una secuencia personalizada que verán en la pantalla de una computadora. Luego tomarán una siesta de 2 horas. Luego volverán a escribir la misma secuencia.

Los participantes no tendrán más de 4 visitas al NIH durante 3 meses. Las visitas tendrán una duración de 2-4 horas cada una.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Descripción detallada

Descripción del estudio:

Investigaremos la reproducción neuronal del sueño para la consolidación de habilidades motoras en tres grupos: (a) sujetos jóvenes sanos, (b) sujetos sanos mayores y (c) pacientes con accidente cerebrovascular crónico.

Objetivo:

El objetivo principal es determinar la contribución relativa de la reproducción neuronal durante el descanso despierto y el sueño a la consolidación de una habilidad recién aprendida en voluntarios sanos jóvenes y mayores, y en pacientes con accidente cerebrovascular crónico con magnetoencefalografía (MEG). El objetivo secundario es evaluar las diferencias en las tasas de reproducción entre estas cohortes de sujetos. También exploraremos las diferencias en las tasas de reproducción, la dinámica espaciotemporal de la reproducción neuronal y los husos del sueño para generar hipótesis adicionales y datos preliminares para futuros estudios.

Puntos finales:

La medida del criterio principal de valoración es la consolidación de las habilidades motoras (es decir, el cambio fuera de línea en la secuencia correcta de la velocidad de escritura después de una siesta). La medida del criterio de valoración secundario es la tasa de reproducción neural. Las medidas de los puntos finales exploratorios son mapas espaciales (es decir, espacio de origen parcelado) y tiempo-frecuencia de reproducción neuronal durante el descanso y el sueño despierto, y cambios en la cinemática del movimiento del dedo al presionar un botón durante el aprendizaje.

Población de estudio:

Brazo 1: 46 voluntarios jóvenes sanos (18-35).

Brazo 2: 46 voluntarios mayores sanos (50-80).

Grupo 3: 46 pacientes con accidente cerebrovascular crónico (> 6 meses después del accidente cerebrovascular).

Fase:

N / A

Descripción del Sitio/Instalaciones:

Este protocolo utiliza la Clínica para pacientes ambulatorios del Centro Clínico NIH y las instalaciones centrales de NMRF y MEG.

Intervención:

N / A

Duración del estudio:

48 meses

Duración del participante:

Hasta 4 visitas con una duración aproximada de 2-4 horas cada una.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

174

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Tasneem F Malik, C.R.N.P.
  • Número de teléfono: (301) 451-1335
  • Correo electrónico: tasneem.malik@nih.gov

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Leonardo G Cohen, M.D.
  • Número de teléfono: (301) 496-9782
  • Correo electrónico: cohenl1@mail.nih.gov

Ubicaciones de estudio

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
        • Reclutamiento
        • National Institutes of Health Clinical Center
        • Contacto:
          • For more information at the NIH Clinical Center contact Office of Patient Recruitment (OPR)
          • Número de teléfono: TTY8664111010 800-411-1222
          • Correo electrónico: prpl@cc.nih.gov

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Adultos diestros entre 18 y 80 años.

Descripción

  • VOLUNTARIOS SALUDABLES:

CRITERIOS DE INCLUSIÓN:

  • Edad 18-35 (Brazo 1) o 50-80 (Brazo 2)
  • Habla ingles
  • Clara dominancia de la mano derecha (>74 en el Inventario de mano derecha de Edimburgo)
  • Examen neurológico normal según lo determinado por el médico de detección

CRITERIO DE EXCLUSIÓN:

  • Personal de NIH afiliado a la sección HCPS
  • Embarazo actual
  • Contraindicaciones para MRI o MEG.
  • Uso de medicamentos para dormir dentro de las 24 horas posteriores a la participación en la Sesión Experimental
  • Condición neurológica, psicológica o médica grave o progresiva según lo determine el médico de detección.

PACIENTES CON ACV:

CRITERIOS DE INCLUSIÓN:

  • 18 años o más
  • Dispuesto y capaz de dar su consentimiento
  • Sufrió un accidente cerebrovascular hace 6 meses o más que afectó al menos una de las extremidades superiores en el momento del diagnóstico del accidente cerebrovascular
  • Capacidad para realizar la tarea de estudio evaluada durante el examen físico
  • Habla ingles

CRITERIO DE EXCLUSIÓN:

  • Personal de NIH afiliado a HCPS.
  • Embarazo actual
  • Antecedentes de accidente cerebrovascular importante en el tronco encefálico o el cerebelo
  • Trastorno neurológico grave o progresivo distinto del accidente cerebrovascular (p. ej., enfermedad de Parkinson o esclerosis múltiple)
  • Trastornos cardíacos, pulmonares, renales, gastrointestinales, metabólicos, psiquiátricos, del sueño o endocrinos no controlados
  • Contraindicaciones para MRI o MEG.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Brazo 1
46 jóvenes sanos (18-35) voluntarios
Brazo 2
46 voluntarios sanos mayores (50-80)
Brazo 3
46 pacientes con accidente cerebrovascular crónico (> 6 meses después del accidente cerebrovascular)
Sistema de resonancia magnética - GE Discovery MR750 3T
Sistema MEG El sistema de escáner de magnetoencefalografía (MEG) CTF MEG 275

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La medida del criterio principal de valoración es el grado en que la consolidación de las habilidades motoras (es decir, el cambio fuera de línea en la velocidad de escritura de la secuencia correcta) se predice mediante las tasas de repetición durante el descanso y el sueño despierto, y las tasas de huso durante el sueño (es decir, múltiples r...
Periodo de tiempo: 4 años
La medida del criterio principal de valoración es el grado en que la consolidación de las habilidades motoras (es decir, el cambio fuera de línea en la velocidad de escritura de la secuencia correcta) se predice mediante las tasas de repetición durante el descanso y el sueño despierto, y las tasas de huso durante el sueño (es decir, modelo de regresión múltiple con 3 predictores).
4 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Las medidas de los puntos finales exploratorios son espaciales (es decir, espacio de origen parcelado) y mapas de frecuencia de tiempo de reproducción neuronal durante el descanso y el sueño despiertos.
Periodo de tiempo: 4 años
Las medidas de los puntos finales exploratorios son espaciales (es decir, espacio de origen parcelado) y mapas de frecuencia de tiempo de reproducción neuronal durante el descanso y el sueño despiertos.
4 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Leonardo G Cohen, M.D., National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

4 de marzo de 2021

Finalización primaria (Estimado)

1 de agosto de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

1 de agosto de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de marzo de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de marzo de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

18 de marzo de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

12 de abril de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de abril de 2024

Última verificación

10 de abril de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 200060
  • 20-N-0060

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Sistema de resonancia magnética

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