Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Die wohltuende Wirkung von Nickerchen auf das motorische Lernen

11. April 2024 aktualisiert von: National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Mechanismen, die den positiven Auswirkungen von Nickerchen auf das motorische Lernen zugrunde liegen

Hintergrund:

Gedächtniskonsolidierung ist der Prozess, durch den Erinnerungen zu stabilen, langfristigen Repräsentationen im Gehirn werden. Die Festigung einer motorischen Fähigkeit ist vom Schlaf abhängig. Einige Untersuchungen zeigen, dass Mittagsschlaf die motorische Leistungsfähigkeit und das Gedächtnis verbessert. Forscher wollen herausfinden, wie Mittagsschlaf zum Lernen beitragen und die Festigung motorischer Erinnerungen unterstützen kann.

Zielsetzung:

Erlernen der Rolle der Gedächtniswiederholung während Wachruhe und Schlaf (Nickerchen) bei der Beibehaltung einer neu erlernten Fähigkeit.

Teilnahmeberechtigung:

Englisch sprechende Erwachsene ab 18 Jahren mit chronischem Schlaganfall oder gesunde, rechtshändige, englisch sprechende Erwachsene im Alter von 18 bis 35 und 50 bis 80 Jahren

Design:

Die Teilnehmer werden gescreent mit:

  • Krankengeschichte
  • neurologische Geschichte
  • Medizin Überprüfung
  • medizinische Untersuchung
  • neurologische Untersuchung.

Bei den Teilnehmern wird eine Magnetresonanztomographie (MRT) des Gehirns durchgeführt. Dazu legen sie sich in einen Scanner. Der Scanner macht laute Geräusche, also tragen sie Ohrstöpsel. Sie füllen vor jeder MRT ein MRT-Screening-Formular aus.

Die Teilnehmer erhalten auch eine Magnetoenzephalographie (MEG). MEG bildet die Gehirnaktivität ab. Dazu werden die Magnetfelder aufgezeichnet, die von natürlich vorkommenden elektrischen Strömen im Gehirn erzeugt werden. Für MEG legen sich die Teilnehmer im MEG-Raum hin. Ihre Augenbewegungen können von einer Videokamera aufgezeichnet werden.

Die Teilnehmer werden Verhaltenstests unterzogen. Sie üben das Eintippen zufälliger Tasten. Dann geben sie wiederholt eine benutzerdefinierte Sequenz ein, die sie auf einem Computerbildschirm sehen. Dann machen sie ein 2-stündiges Nickerchen. Dann geben sie die gleiche Sequenz noch einmal ein.

Die Teilnehmer haben nicht mehr als 4 Besuche im NIH über 3 Monate. Die Besuche dauern jeweils 2-4 Stunden.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Studienbeschreibung:

Wir werden die neurale Wiederholung des Schlafs zur Konsolidierung der motorischen Fähigkeiten in drei Gruppen untersuchen: (a) junge gesunde Probanden, (b) ältere gesunde Probanden und (c) Patienten mit chronischem Schlaganfall.

Zielsetzung:

Das Hauptziel ist es, den relativen Beitrag der neuralen Wiedergabe während Wachruhe und Schlaf zur Konsolidierung einer neu erlernten Fähigkeit bei jungen und älteren gesunden Freiwilligen und bei chronischen Schlaganfallpatienten mit Magnetoenzephalographie (MEG) zu bestimmen. Das sekundäre Ziel ist es, Unterschiede in den Wiederholungsraten zwischen diesen Probandenkohorten zu evaluieren. Wir werden auch Unterschiede in der Wiederholungsrate, der räumlich-zeitlichen Dynamik der neuralen Wiedergabe und der Schlafspindeln untersuchen, um zusätzliche Hypothesen und vorläufige Daten für zukünftige Studien zu generieren.

Endpunkte:

Die primäre Endpunktmessung ist die Konsolidierung der motorischen Fähigkeiten (d. h. Offline-Änderung der korrekten Schreibgeschwindigkeit nach einem Nickerchen). Das sekundäre Endpunktmaß ist die neuronale Wiedergaberate. Explorative Endpunkte sind räumliche (d. h. parzellierter Quellraum) und Zeit-Frequenz-Karten der neuronalen Wiedergabe während Wachruhe und Schlaf sowie Änderungen der Fingerbewegungskinematik beim Drücken von Tasten während des Lernens.

Studienpopulation:

Arm 1: 46 gesunde junge (18–35) Freiwillige.

Arm 2: 46 gesunde ältere (50-80) Freiwillige.

Arm 3: 46 Patienten mit chronischem (> 6 Monate nach Schlaganfall) Schlaganfall.

Phase:

N / A

Beschreibung des Standorts/der Einrichtungen:

Dieses Protokoll nutzt die Ambulanz des NIH Clinical Center sowie die Kerneinrichtungen von NMRF und MEG.

Intervention:

N / A

Studiendauer:

48 Monate

Teilnehmerdauer:

Bis zu 4 Besuche mit einer Dauer von jeweils ca. 2-4 Stunden.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

174

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Vereinigte Staaten, 20892
        • Rekrutierung
        • National Institutes of Health Clinical Center
        • Kontakt:
          • For more information at the NIH Clinical Center contact Office of Patient Recruitment (OPR)
          • Telefonnummer: TTY8664111010 800-411-1222
          • E-Mail: prpl@cc.nih.gov

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Rechtshänder zwischen 18 und 80 Jahren.

Beschreibung

  • GESUNDE FREIWILLIGE:

EINSCHLUSSKRITERIEN:

  • Alter 18-35 (Arm 1) oder 50-80 (Arm 2)
  • Englisch sprechend
  • Klare Dominanz der rechten Hand (>74 im Edinburgh Handedness Inventory)
  • Normale neurologische Untersuchung, wie vom Screening-Kliniker festgelegt

AUSSCHLUSSKRITERIEN:

  • Der HCPS-Sektion angeschlossene NIH-Mitarbeiter
  • Aktuelle Schwangerschaft
  • Kontraindikationen für MRT oder MEG.
  • Verwendung von Schlafmitteln innerhalb von 24 Stunden nach der Teilnahme an der experimentellen Sitzung
  • Schwerer oder fortschreitender neurologischer, psychologischer oder medizinischer Zustand, wie vom Screening-Kliniker festgestellt.

Schlaganfallpatienten:

EINSCHLUSSKRITERIEN:

  • Alter 18 oder älter
  • Bereitschaft und Fähigkeit zur Einwilligung
  • Vor mindestens 6 Monaten einen Schlaganfall erlitten, der zum Zeitpunkt der Schlaganfalldiagnose mindestens eine der oberen Extremitäten betraf
  • Fähigkeit, die Studienaufgabe auszuführen, wie während der körperlichen Untersuchung festgestellt
  • Englisch sprechend

AUSSCHLUSSKRITERIEN:

  • HCPS-verbundenes NIH-Personal.
  • Aktuelle Schwangerschaft
  • Geschichte eines großen Schlaganfalls im Hirnstamm oder Kleinhirn
  • Schwere oder fortschreitende neurologische Erkrankung außer Schlaganfall (z. B. Parkinson-Krankheit oder Multiple Sklerose)
  • Unkontrollierte Herz-, Lungen-, Nieren-, Magen-Darm-, Stoffwechsel-, psychiatrische, Schlaf- oder endokrine Störungen
  • Kontraindikationen für MRT oder MEG.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Arm 1
46 gesunde junge (18-35) Freiwillige
Arm 2
46 gesunde ältere (50-80) Freiwillige
Arm 3
46 chronische (>6 Monate nach Schlaganfall) Schlaganfallpatienten
Gerät: MRT-System
MRT-System - GE Discovery MR750 3T
Gerät: MEG-System
MEG-System Das CTF MEG 275 Magnetoenzephalographie (MEG)-Scannersystem

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Das primäre Endpunktmaß ist der Grad, in dem die Festigung der motorischen Fähigkeiten (d. h. Offline-Änderung der korrekten Schreibgeschwindigkeit) durch die Wiederholungsraten während der Wachruhe und im Schlaf und die Spindelraten während des Schlafs (d. h. mehrere Wiederholungen) vorhergesagt wird.
Zeitfenster: 4 Jahre
Das primäre Endpunktmaß ist der Grad, in dem die Festigung der motorischen Fähigkeiten (d. h. Offline-Änderung der korrekten Schreibgeschwindigkeit) durch die Wiederholungsraten während der Wachruhe und im Schlaf und die Spindelraten während des Schlafs (d. h. multiples Regressionsmodell mit 3 Prädiktoren).
4 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Explorative Endpunkte sind räumliche (d. h. parzellierter Quellraum) und Zeit-Frequenz-Karten der neuronalen Wiedergabe während Wachruhe und Schlaf.
Zeitfenster: 4 Jahre
Explorative Endpunkte sind räumliche (d. h. parzellierter Quellraum) und Zeit-Frequenz-Karten der neuronalen Wiedergabe während Wachruhe und Schlaf.
4 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Ermittler

  • Hauptermittler: Leonardo G Cohen, M.D., National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

4. März 2021

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. August 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. August 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. März 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. März 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. März 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. April 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. April 2024

Zuletzt verifiziert

10. April 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 200060
  • 20-N-0060

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur MRT-System

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Gabon

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren