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Gli effetti benefici dei sonnellini sull'apprendimento motorio

Meccanismi alla base degli effetti benefici dei sonnellini sull'apprendimento motorio

Sfondo:

Il consolidamento della memoria è il processo mediante il quale i ricordi diventano rappresentazioni stabili ea lungo termine nel cervello. Il consolidamento di un'abilità motoria dipende dal sonno. Alcune ricerche dimostrano che i sonnellini diurni migliorano le prestazioni motorie e la conservazione della memoria delle persone. I ricercatori vogliono scoprire come i sonnellini diurni possono contribuire all'apprendimento e supportare il consolidamento dei ricordi delle abilità motorie.

Obbiettivo:

Imparare il ruolo della riproduzione della memoria durante il riposo vigile e il sonno (pisolini) nel conservare un'abilità appena appresa.

Eleggibilità:

Adulti di lingua inglese di età pari o superiore a 18 anni con ictus cronico o adulti di lingua inglese sani, destrimani di età compresa tra 18-35 e 50-80

Progetto:

I partecipanti saranno selezionati con:

  • storia medica
  • storia neurologica
  • revisione della medicina
  • esame medico
  • esame neurologico.

I partecipanti avranno una risonanza magnetica (MRI) del cervello. Per questo, si sdraieranno in uno scanner. Lo scanner emette rumori forti, quindi indosseranno i tappi per le orecchie. Compileranno un modulo di screening MRI prima di ogni MRI.

I partecipanti avranno anche magnetoencefalografia (MEG). MEG mappa l'attività cerebrale. Lo fa registrando i campi magnetici prodotti dalle correnti elettriche presenti naturalmente nel cervello. Per MEG, i partecipanti si sdraieranno nella stanza MEG. I loro movimenti oculari possono essere registrati da una videocamera.

I partecipanti effettueranno test comportamentali. Si eserciteranno a digitare tasti casuali. Quindi digiteranno ripetutamente una sequenza personalizzata che vedono sullo schermo di un computer. Quindi faranno un pisolino di 2 ore. Quindi digiteranno di nuovo la stessa sequenza.

I partecipanti non avranno più di 4 visite al NIH in 3 mesi. Le visite dureranno 2-4 ore ciascuna.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

Descrizione dello studio:

Indagheremo la riproduzione neurale del sonno al consolidamento delle capacità motorie in tre gruppi: (a) giovani soggetti sani, (b) soggetti sani più anziani e (c) pazienti con ictus cronico.

Obbiettivo:

L'obiettivo principale è determinare il contributo relativo del replay neurale durante il riposo vigile e il sonno al consolidamento di un'abilità appena appresa in volontari sani giovani e anziani e in pazienti con ictus cronico con magnetoencefalografia (MEG). L'obiettivo secondario è valutare le differenze nei tassi di riproduzione tra queste coorti di soggetti. Esploreremo anche le differenze nei tassi di riproduzione, le dinamiche spaziotemporali della riproduzione neurale e i fusi del sonno per generare ulteriori ipotesi e dati preliminari per studi futuri.

Endpoint:

La misura dell'endpoint primario è il consolidamento delle capacità motorie (ovvero, il cambiamento offline nella velocità di battitura della sequenza corretta dopo un pisolino). La misura dell'endpoint secondario è la frequenza di riproduzione neurale. Le misure degli endpoint esplorativi sono mappe spaziali (vale a dire - spazio sorgente parcellizzato) e mappe tempo-frequenza del replay neurale durante il riposo e il sonno svegli e i cambiamenti nella cinematica del movimento delle dita premendo il pulsante durante l'apprendimento.

Popolazione di studio:

Braccio 1: 46 giovani volontari sani (18-35).

Braccio 2: 46 volontari anziani sani (50-80).

Braccio 3: 46 pazienti con ictus cronico (>6 mesi post-ictus).

Fase:

N / A

Descrizione del sito/strutture:

Questo protocollo utilizza la clinica ambulatoriale del Centro clinico NIH e le strutture principali NMRF e MEG.

Intervento:

N / A

Durata dello studio:

48 mesi

Durata del partecipante:

Fino a 4 visite della durata di circa 2-4 ore ciascuna.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

174

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Stati Uniti, 20892
        • Reclutamento
        • National Institutes of Health Clinical Center
        • Contatto:
          • For more information at the NIH Clinical Center contact Office of Patient Recruitment (OPR)
          • Numero di telefono: TTY8664111010 800-411-1222
          • Email: prpl@cc.nih.gov

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Adulti destrimani di età compresa tra i 18 e gli 80 anni.

Descrizione

  • VOLONTARI SANI:

CRITERIO DI INCLUSIONE:

  • Età 18-35 (braccio 1) o 50-80 (braccio 2)
  • parlando inglese
  • Netto dominio della mano destra (> 74 su Edinburgh Handedness Inventory)
  • Esame neurologico normale come determinato dal medico di screening

CRITERI DI ESCLUSIONE:

  • Personale NIH affiliato alla sezione HCPS
  • Gravidanza in corso
  • Controindicazioni per risonanza magnetica o MEG.
  • Uso di farmaci per il sonno entro 24 ore dalla partecipazione alla sessione sperimentale
  • Condizione neurologica, psicologica o medica grave o progressiva determinata dal medico di screening.

PAZIENTI CON Ictus:

CRITERIO DI INCLUSIONE:

  • Età 18 o più
  • Disposto e in grado di fornire il consenso
  • Ha avuto un ictus 6 mesi fa o più che ha colpito almeno uno degli arti superiori al momento della diagnosi di ictus
  • Capacità di eseguire il compito di studio come valutato durante l'esame obiettivo
  • Parlando inglese

CRITERI DI ESCLUSIONE:

  • Personale NIH affiliato a HCPS.
  • Gravidanza in corso
  • Storia di grande ictus nel tronco cerebrale o nel cervelletto
  • Disturbo neurologico grave o progressivo diverso dall'ictus (ad es. morbo di Parkinson o sclerosi multipla)
  • Disturbi cardiaci, polmonari, renali, gastrointestinali, metabolici, psichiatrici, del sonno o endocrini non controllati
  • Controindicazioni per risonanza magnetica o MEG.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Braccio 1
46 giovani volontari sani (18-35).
Braccio 2
46 volontari anziani sani (50-80).
Braccio 3
46 pazienti con ictus cronico (>6 mesi post-ictus).
Sistema MRI - GE Discovery MR750 3T
Sistema MEG Il sistema scanner CTF MEG 275 Magnetoencefalografia (MEG).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La misura dell'endpoint primario è il grado in cui il consolidamento delle abilità motorie (cioè il cambiamento offline nella velocità di digitazione della sequenza corretta) è previsto dalle frequenze di riproduzione durante il riposo vigile e il sonno e le frequenze del fuso durante il sonno (cioè più r ...
Lasso di tempo: 4 anni
La misura dell'endpoint primario è il grado in cui il consolidamento delle abilità motorie (cioè il cambiamento offline nella velocità di battitura della sequenza corretta) è previsto dalle frequenze di riproduzione durante il riposo vigile e il sonno e le frequenze del fuso durante il sonno (cioè modello di regressione multipla con 3 predittori).
4 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Le misure degli endpoint esplorativi sono mappe spaziali (ovvero - spazio sorgente parcellizzato) e mappe tempo-frequenza della riproduzione neurale durante il riposo e il sonno svegli.
Lasso di tempo: 4 anni
Le misure degli endpoint esplorativi sono mappe spaziali (ovvero - spazio sorgente parcellizzato) e mappe tempo-frequenza della riproduzione neurale durante il riposo e il sonno svegli.
4 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Leonardo G Cohen, M.D., National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

4 marzo 2021

Completamento primario (Stimato)

1 agosto 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 agosto 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 marzo 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 marzo 2020

Primo Inserito (Effettivo)

18 marzo 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 aprile 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 aprile 2024

Ultimo verificato

10 aprile 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 200060
  • 20-N-0060

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Sistema di risonanza magnetica

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