- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04312126
De gavnlige virkninger af lur på motorisk læring
Mekanismer, der ligger til grund for de gavnlige virkninger af lur på motorisk læring
Baggrund:
Hukommelseskonsolidering er den proces, hvorved minder bliver stabile, langsigtede repræsentationer i hjernen. Konsolidering af en motorisk færdighed er afhængig af søvn. Nogle undersøgelser viser, at lur i dagtimerne forbedrer folks motoriske ydeevne og hukommelsesbevarelse. Forskere ønsker at finde ud af, hvordan lur i dagtimerne kan bidrage til læring og støtte konsolidering af motoriske hukommelser.
Objektiv:
At lære rollen som hukommelsesgenspil under vågen hvile og søvn (lur) for at bevare en nyindlært færdighed.
Berettigelse:
Engelsktalende voksne i alderen 18 år og ældre med kronisk slagtilfælde eller raske, højrehåndede, engelsktalende voksne i alderen 18-35 og 50-80
Design:
Deltagerne vil blive screenet med:
- medicinsk historie
- neurologisk historie
- medicin gennemgang
- lægeundersøgelse
- neurologisk undersøgelse.
Deltagerne vil have en magnetisk resonansbilleddannelse (MRI)-scanning af hjernen. Til dette vil de lægge sig i en scanner. Scanneren laver høje lyde, så de vil bære ørepropper. De vil udfylde en MR-screeningsformular før hver MR.
Deltagerne vil også have magnetoencefalografi (MEG). MEG kortlægger hjerneaktivitet. Det gør den ved at registrere de magnetiske felter, der produceres af naturligt forekommende elektriske strømme i hjernen. Til MEG vil deltagerne lægge sig ned i MEG-rummet. Deres øjenbevægelser kan optages af et videokamera.
Deltagerne vil have adfærdstest. De vil øve sig i at skrive tilfældige taster. Derefter vil de gentagne gange skrive en brugerdefineret sekvens, som de ser på en computerskærm. Så tager de en 2-timers lur. Så skriver de den samme sekvens igen.
Deltagerne vil ikke have mere end 4 besøg på NIH over 3 måneder. Besøg vil vare 2-4 timer hver.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Studiebeskrivelse:
Vi vil undersøge søvnneural replay til konsolidering af motoriske færdigheder i tre grupper: (a) unge raske forsøgspersoner, (b) ældre raske forsøgspersoner og (c) patienter med kronisk slagtilfælde.
Objektiv:
Det primære formål er at bestemme det relative bidrag af neuralt genspil under vågen hvile og søvn til konsolidering af en nyindlært færdighed hos unge og ældre raske frivillige og hos patienter med kronisk slagtilfælde med magnetoencefalografi (MEG). Det sekundære mål er at evaluere forskelle i afspilningsrater mellem disse fagkohorter. Vi vil også undersøge forskelle i genafspilningshastigheder, spatiotemporal dynamik af neural genafspilning og søvnspindler for at generere yderligere hypoteser og foreløbige data til fremtidige undersøgelser.
Slutpunkter:
Det primære endepunktsmål er konsolidering af motoriske færdigheder (dvs. offline ændring i korrekt sekvensskrivningshastighed efter en lur). Det sekundære endepunktsmål er neural genafspilningshastighed. Udforskende endepunkter er rumlige (dvs. - parcelleret kilderum) og tidsfrekvenskort over neural genafspilning under vågen hvile og søvn, og ændringer i knap-tryk fingerbevægelse kinematik under indlæring.
Undersøgelsespopulation:
Arm 1: 46 raske unge (18-35) frivillige.
Arm 2: 46 raske ældre (50-80) frivillige.
Arm 3: 46 kroniske (>6 måneder efter slagtilfælde) apopleksipatienter.
Fase:
N/A
Beskrivelse af websted/faciliteter:
Denne protokol bruger NIH Clinical Center Ambulatorieklinikken og NMRF og MEG kernefaciliteter.
Intervention:
N/A
Studievarighed:
48 måneder
Deltagervarighed:
Op til 4 besøg af ca. 2-4 timers varighed hver.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Leonardo G Cohen, M.D.
- Telefonnummer: (301) 496-9782
- E-mail: cohenl1@mail.nih.gov
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Tasneem F Malik, C.R.N.P.
- Telefonnummer: (301) 496-4000
- E-mail: tasneem.malik@nih.gov
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Forenede Stater, 20892
- Rekruttering
- National Institutes of Health Clinical Center
-
Kontakt:
- For more information at the NIH Clinical Center contact Office of Patient Recruitment (OPR)
- Telefonnummer: TTY8664111010 800-411-1222
- E-mail: prpl@cc.nih.gov
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
- SUNDE FRIVILLIGE:
INKLUSIONSKRITERIER:
- Alder 18-35 (arm 1) eller 50-80 (arm 2)
- engelsktalende
- Klar højrehåndsdominans (>74 på Edinburgh Handedness Inventory)
- Normal neurologisk undersøgelse bestemt af screeningslægen
EXKLUSIONSKRITERIER:
- HCPS-sektionen tilknyttet NIH personale
- Nuværende graviditet
- Kontraindikationer for MRI eller MEG.
- Brug af søvnmedicin inden for 24 timer efter deltagelse i forsøgssessionen
- Alvorlig eller progressiv neurologisk, psykologisk eller medicinsk tilstand som bestemt af screeningsklinikeren.
SLAGPATIENTER:
INKLUSIONSKRITERIER:
- Alder 18 år eller ældre
- Villig og i stand til at give samtykke
- Oplevet et slagtilfælde for 6 måneder siden eller mere, der ramte mindst en af de øvre ekstremiteter på tidspunktet for slagtilfældediagnosen
- Evne til at udføre studieopgaven som vurderet under fysisk undersøgelse
- Engelsktalende
EXKLUSIONSKRITERIER:
- HCPS-tilknyttede NIH-medarbejdere.
- Nuværende graviditet
- Anamnese med stort slagtilfælde i hjernestammen eller cerebellum
- Alvorlig eller progressiv neurologisk lidelse udover slagtilfælde (f.eks. Parkinsons sygdom eller dissemineret sklerose)
- Ukontrollerede hjerte-, lunge-, nyre-, gastrointestinale, metaboliske, psykiatriske, søvn- eller endokrine lidelser
- Kontraindikationer for MRI eller MEG.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Arm 1
46 raske unge (18-35) frivillige
|
|
|
Arm 2
46 raske ældre (50-80) frivillige
|
|
|
Arm 3
46 kroniske (>6 måneder efter slagtilfælde) patienter med apopleksi
|
MR-system - GE Discovery MR750 3T
MEG-system CTF MEG 275 Magnetoencephalography (MEG) scannersystemet
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Det primære endepunktsmål er den grad, i hvilken konsolidering af motoriske færdigheder (dvs. offline ændring i korrekt sekvenstypehastighed) forudsiges af genafspilningshastigheder under vågen hvile og søvn, og spindelhastigheder under søvn (dvs. multiple r...
Tidsramme: 4 år
|
Det primære endepunktsmål er graden, i hvilken konsolidering af motoriske færdigheder (dvs. offline ændring i korrekt sekvenstypehastighed) forudsiges af genafspilningshastigheder under vågen hvile og søvn, og spindelhastigheder under søvn (dvs.
multipel regressionsmodel med 3 prædiktorer).
|
4 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Udforskende endepunkter er rumlige (dvs. - parcelleret kilderum) og tidsfrekvenskort over neural gentagelse under vågen hvile og søvn.
Tidsramme: 4 år
|
Udforskende endepunkter er rumlige (dvs. - parcelleret kilderum) og tidsfrekvenskort over neural gentagelse under vågen hvile og søvn.
|
4 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Leonardo G Cohen, M.D., National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 200060
- 20-N-0060
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .