S-588210(S-488210+S-488211)의 인체 최초 연구

포함 기준:

1. 폐암, 식도암, 두경부암, 중피종 또는 방광암(신우, 요관 및 요도의 요로상피암 포함)의 절제 불가능한 재발성 및/또는 전이성 고형암 환자로서 기존의 전신 요법 후 진행되었거나 소진되었거나 기존 치료 옵션에 내성이 없습니다.
2. 인간 백혈구 항원(HLA)-A*02:01 양성 환자.
3. 정보에 입각한 동의 시점에 18세 이상인 남성 또는 여성 환자.
4. 등록 시 ECOG(Eastern Cooperative Oncology Group) 수행 상태(PS)가 0 또는 1인 환자.
5. 등록 전 28일 이내에 총 백혈구 수의 15% 이상을 차지하는 림프구 수가 있는 환자.
6. 연구 참여에 대해 개인적으로 서명하고 날짜가 기재된 사전 동의 문서를 제공하는 환자.
7. 등록 시점으로부터 예상 수명이 최소 3개월 이상인 환자.

제외 기준:

1. 등록과 관찰 기간 완료 사이에 다음 요법 중 하나가 필요할 것으로 예상되는 환자.

   • 항악성 종양 치료제
   • 전신 코르티코스테로이드(경구로 프레드니손 ≤ 10mg/일에 해당하는 것으로 정의된 코르티코스테로이드 제외)
   • 전신면역억제제
   • 암에 대한 방사선 요법(골 전이의 통증 완화를 위한 제한된 방사선 요법 제외)
   • 암에 대한 수술 요법
   • 암에 대한 온열요법
   • 항종양 또는 면역억제 효과가 있는 전통 한약
   • 기타 연구 제품
2. 암과 관련된 증상 및/또는 징후를 제외하고 중증의 간 장애, 신장 장애, 심장 질환, 혈액 질환, 호흡기 질환 또는 대사 질환이 동시에 있는 환자.
3. 인간 면역 결핍 바이러스 감염이 알려진 환자.
4. 조절되지 않는 전신 또는 활동성 감염이 있는 환자.
5. 등록 전 12개월 이내에 돌연사의 위험이 있는 질병이 있었던 환자.
6. 자가면역 질환 및/또는 면역결핍의 병력 또는 증거가 있는 환자.
7. 임신 중이거나 모유 수유 중이거나 투여 전 검사에서 임신 검사 양성을 보인 여성 환자.
8. 연구의 요구 사항을 이해하고 따를 수 없는 것을 포함하여 어떤 이유로든 조사자 또는 하위 조사자에 의해 이 연구에 부적격하다고 간주되는 환자.